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Lipoabdominoplastik mit anatomischer Definition im Vergleich zur herkömmlichen Abdominoplastik

5. September 2022 aktualisiert von: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
Eine Bauchdeckenstraffung, auch Abdominoplastik genannt, ist ein kosmetischer chirurgischer Eingriff zur Verbesserung der Form und des Aussehens des Bauches.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Lipoabdominoplastik garantiert eine sichere Kombination aus Bauchdeckenstraffung und Fettabsaugung bei gleichzeitiger Minimierung des Risikos ischämischer Lappenkomplikationen. Dies liegt an der begrenzten durchgeführten Unterminierung und dem Fettabsaugungszusatz, die beide Perforatorverletzungen minimieren. In den letzten Jahren hat die Integration der anatomischen Definition durch die Fettabsaugung das Verfahren weiter verfeinert, zu verbesserten Ergebnissen und einer erhöhten Patientenzufriedenheit geführt. Die natürlicheren Ergebnisse der anatomischen Definition des Abdomens sind ein nächster Schritt bei der Verfeinerung der Abdominalkontur.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Asyut, Ägypten, 75555
        • Rekrutierung
        • Asyut University Hospital
        • Kontakt:
          • Mohamed Salah
          • Telefonnummer: 01028284928

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten zwischen 25 und 60 mit überflüssiger Bauchwand.
  • BMI unter 35.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 25 oder älter als 60.
  • BMI über 35.
  • Hernien und Narben, die die abdominale Vaskularität beeinträchtigen.
  • Patienten, die rauchen oder Komorbiditäten haben (DM, HTN, ... usw.).
  • Patientinnen, die eine weitere Schwangerschaft anstreben.
  • Alle Ursachen, die die Vollnarkose beeinträchtigen können. Ablehnung für irgendeinen Teil des schriftlichen Consets

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lipoabdominoplastik mit anatomischer Definition
Lipoabdominoplastik mit anatomischer Definition ohne Überdissektion der lateralen Rektusregion
Verfahren: modifizierte Saldhana-Technik
Bauchstraffung mit anatomischer Definition durch Fettabsaugung
Schein-Komparator: traditionelle Bauchdeckenstraffung
Abdominoplastik mit Dissektion in V-Form bis zum Küstenrand
Verfahren: Traditionelle Bauchstraffung
verwendet die traditionelle Technik der Abdominoplastik mit Fettabsaugung mit v-förmiger Dissektion bis zum Küstenrand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ästhetisch
Zeitfenster: 6 Monate post op
natürliches Aussehen, Patientenzufriedenheit auf der Skala (Rosenberg-Selbstwertskala, sie verwendet eine Skala von 0 bis 30, wobei eine Punktzahl von weniger als 15 auf ein geringes Selbstwertgefühl hinweist) mit 10 Punkten 6 Monate nach der Operation und Vergleich mit den präoperativen Ergebnissen desselben Patienten, sexuelle Zufriedenheit des Patienten nach 6 Monaten im Vergleich mit den präoperativen Ergebnissen, der Meinung des Arztes und den natürlichen Kurven an den Muskelansatzstellen
6 Monate post op

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach der Operation
die üblichen Komplikationen der Bauchdeckenstraffung
bis zu 2 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lipoabdominoplasty

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Lipoadominoplastik mit anatomischer Definition versus traditionelle Abdominoplastik

IPD-Sharing-Zeitrahmen

es wird nach Abschluss der Studie in etwa zwei Jahren verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugang für alle

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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