- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05361525
Lipoabdominoplastia anatomisella määritelmällä verrattuna perinteiseen vatsaplastiaan
maanantai 5. syyskuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
Vatsatuki, joka tunnetaan myös nimellä abdominoplastia, on kosmeettinen kirurginen toimenpide, joka parantaa vatsan muotoa ja ulkonäköä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lipoabdominoplastia takaa vatsaleikkauksen ja rasvaimun turvallisen yhdistelmän ja minimoi samalla iskeemisten läppäkomplikaatioiden riskin.
Tämä johtuu suoritetusta vähäisestä heikentämisestä ja rasvaimulisäaineesta, jotka molemmat minimoivat perforaattorivamman.
Useiden viime vuosien aikana anatomisen määritelmän integroiminen rasvaimun avulla on edelleen jalostellut menettelyä, johtanut parempiin tuloksiin ja lisännyt potilastyytyväisyyttä.
Anatomisen vatsan määrittelyn luonnollisemmat tulokset ovat seuraava askel vatsan ääriviivojen tarkentamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Hassan
- Puhelinnumero: 01028284928
- Sähköposti: mohamed_salah2012@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 75555
- Rekrytointi
- Asyut University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Salah
- Puhelinnumero: 01028284928
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25–60-vuotiaat naispotilaat, joilla on tarpeeton vatsan seinämä.
- BMI alle 35.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 25-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat potilaat.
- BMI yli 35.
- Vatsan verisuonisuutta häiritsevät tyrät ja arvet.
- Potilaat, jotka tupakoivat tai joilla on muita sairauksia (DM, HTN jne.).
- Potilaat, jotka etsivät toista raskautta.
- Kaikki syyt, jotka voivat häiritä yleisanestesiaa. Kieltäytyminen mistä tahansa kirjallisen konsetin osasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Lipoabdominoplastia anatomisella määritelmällä
Lipoabdominoplastia anatomisella määritelmällä ilman ylileikkausta lateraalisella recti-alueella
|
vatsanmuokkaus anatomisella määrittelyllä rasvaimulla
|
Huijausvertailija: perinteinen abdominoplastia
abdominoplastia, jossa leikkaus v-muotoisella kuviolla rannikon reunaan asti
|
käyttää perinteistä abdominoplastiatekniikkaa rasvaimulla v-muotoisella dissektiolla rannikon reunaan asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Esteettisesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta op
|
luonnollinen ulkonäkö, potilastyytyväisyys asteikolla (Rosenbergin itsetunto-asteikko, se käyttää asteikkoa 0-30, jossa pistemäärä alle 15 tarkoittaa huonoa itsetunto-ongelmaa) 10 pisteellä 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja vertaa sitä saman potilaan leikkausta edeltäviin tuloksiin, potilaan seksuaalinen tyytyväisyys 6 kuukauden jälkeen verrattuna leikkausta edeltäviin tuloksiin, lääkärin näkemyksiin ja luonnollisiin käyriin lihasten asennuskohdissa
|
6 kuukautta op
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
komplikaatioita
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
abdominoplastian tavanomaiset komplikaatiot
|
jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lipoabdominoplasty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Lipoadominoplastia anatomiinimäärityksellä verrattuna perinteiseen vatsaplastiaan
IPD-jaon aikakehys
se on saatavilla tutkimuksen valmistuttua noin kahden vuoden kuluttua
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
pääsy jokaiselle
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset muokattu saldhanan tekniikka
-
Medical University of WarsawRekrytointiParodontiitti | UusiutuminenPuola
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionValmisTerveYhdistynyt kuningaskunta
-
Ataturk UniversityRekrytointiTäydellinen polven vaihtoTurkki
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki