Aromaterapeutická masáž pro léčbu svědění u onemocnění jater
27. ledna 2025 aktualizováno: Amine Terzi
Vliv aromaterapeutické masáže na svědění, pohodlí, hladinu pH pokožky a vlhkost pokožky u onemocnění jater: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je zjistit vliv aromaterapeutické masáže na svědění, komfort, hladinu pH pokožky a vlhkost pokožky u jedinců s onemocněním jater.
Výzkumné hypotézy:
H1: Aromaterapeutická masáž má vliv na míru svědění u jedinců se svědivým onemocněním jater.
H2: Aromaterapeutická masáž má vliv na celkový komfort u jedinců se svědivým onemocněním jater, H3: Aromaterapeutická masáž má vliv na hladinu pH kůže u jedinců se svědivým onemocněním jater.
H4: Aromaterapeutická masáž má vliv na vlhkost pokožky u jedinců se svědivým onemocněním jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem prozkoumání účinku masáže aromaterapie na svědění, pohodlí, hladinu pH kůže a vlhkost kůže mezi jednotlivci s onemocněním jater
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Artvin, Krocan
- Artvin Coruh University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří se dobrovolně přihlásili do studie,
- s diagnózou chronického onemocnění jater (cirhóza jater (primární biliární cirhóza, alkoholická, srdeční, postnekrotická, kryptogenní cirhóza, Wilsonova cirhóza, hemochromatóza), chronická virová hepatitida),
- neměl žádné kognitivní poruchy,
- nebyly zahrnuty v předběžné přihlášce,
- mohl odpovídat na otázky,
- skóre svědění nad 3 (s vizuální analogovou stupnicí).
Kritéria vyloučení:
- pacienti užívají protisvědivou léčbu,
- mít dříve svědivé kožní onemocnění, vřed, ekzém atd. v oblasti, která má být aplikována
- pacienti s dermatologickými problémy, jakýmkoli otokem nebo známkami zánětu v oblasti, která má být léčena, neuropatie nebo ztráta citlivosti v oblasti, která má být léčena
- pacienti s alergií na čajovníkový olej, parfémy nebo kosmetiku,
- diagnostikována rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aromaterapie
Kromě rutinního lékařského ošetření byla na jednotlivce v této skupině aplikována masáž zředěným olejem čajovníku.
|
byla aplikována masáž zředěným tea tree olejem
|
|
Komparátor placeba: placebo
Jednotlivcům v této skupině byla kromě rutinního lékařského ošetření poskytnuta masáž se sladkým mandlovým olejem.
|
byla aplikována masáž sladkým mandlovým olejem
|
|
Žádný zásah: řízení
Jednotlivci v této skupině dostali pouze rutinní lékařské ošetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svědění
Časové okno: Den 1
|
Svědění bylo hodnoceno pomocí 5D stupnice svědění.
Celkové skóre škály se pohybuje od 5 do 25, přičemž 5 bodů označuje nepřítomnost svědění a 25 bodů označuje nejvyšší závažnost svědění.
|
Den 1
|
|
Svědění
Časové okno: Den 14
|
Svědění bylo hodnoceno pomocí 5D stupnice svědění.
Celkové skóre škály se pohybuje od 5 do 25, přičemž 5 bodů označuje nepřítomnost svědění a 25 bodů označuje nejvyšší závažnost svědění.
|
Den 14
|
|
pohodlí
Časové okno: Den 1
|
Komfort hodnocený pomocí obecné stupnice pohodlí.
Skóre, které lze získat ze stupnice, se pohybuje mezi 48 a 192.
48 bodů označuje nízkou úroveň pohodlí a 192 bodů označuje vysokou úroveň pohodlí.
|
Den 1
|
|
pohodlí
Časové okno: Den 2
|
Komfort hodnocený pomocí obecné škály pohodlí. Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 48 a 192.
48 bodů označuje nízkou úroveň pohodlí a 192 bodů označuje vysokou úroveň pohodlí.
|
Den 2
|
|
pohodlí
Časové okno: Den 14
|
Komfort hodnocený pomocí obecné stupnice pohodlí.
Skóre, které lze získat ze stupnice, se pohybuje mezi 48 a 192.
48 bodů označuje nízkou úroveň pohodlí a 192 bodů označuje vysokou úroveň pohodlí.
|
Den 14
|
|
úroveň pH pokožky
Časové okno: Den 1
|
Pro měření hladiny pH bylo použito modelové zařízení na měření pH pokožky F-74 G od společnosti HORIBA Scientific a modelová pH elektroda ISFET (Ion Sensitive Field Effect Transistor) 0040-10D od společnosti HORIBA Scientific.
|
Den 1
|
|
úroveň pH pokožky
Časové okno: Den 2
|
Pro měření hladiny pH bylo použito modelové zařízení na měření pH pokožky F-74 G od společnosti HORIBA Scientific a modelová pH elektroda ISFET (Ion Sensitive Field Effect Transistor) 0040-10D od společnosti HORIBA Scientific.
|
Den 2
|
|
úroveň pH pokožky
Časové okno: Den 14
|
Pro měření hladiny pH bylo použito modelové zařízení na měření pH pokožky F-74 G od společnosti HORIBA Scientific a modelová pH elektroda ISFET (Ion Sensitive Field Effect Transistor) 0040-10D od společnosti HORIBA Scientific.
|
Den 14
|
|
úroveň vlhkosti pokožky
Časové okno: Den 1
|
K měření vlhkosti pokožky bylo použito zařízení na měření vlhkosti pokožky značky DMM.
|
Den 1
|
|
úroveň vlhkosti pokožky
Časové okno: Den 2
|
K měření vlhkosti pokožky bylo použito zařízení na měření vlhkosti pokožky značky DMM.
|
Den 2
|
|
úroveň vlhkosti pokožky
Časové okno: Den 14
|
K měření vlhkosti pokožky bylo použito zařízení na měření vlhkosti pokožky značky DMM.
|
Den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amine TERZI, PHD, Artvin Coruh University
- Ředitel studie: Yasemin YILDIRIM, PHD, Ege university
- Studijní židle: Fisun SENUZUN AYKAR, PHD, Izmir Tinaztepe University
- Studijní židle: Ulus Salih AKARCA, PHD, Ege university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
23. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Amine TERZİ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .