- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05367414
Aromatherapie-Massage zur Behandlung von Juckreiz bei Lebererkrankungen
Die Wirkung der Aromatherapie-Massage auf Juckreiz, Komfort, Haut-pH-Wert und Hautfeuchtigkeit bei Lebererkrankungen: Randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Aromatherapie-Massage auf Juckreiz, Wohlbefinden, Haut-pH-Wert und Hautfeuchtigkeit bei Personen mit Lebererkrankungen zu bestimmen.
Forschungshypothesen:
H1: Die Aromatherapie-Massage wirkt sich auf den Grad des Juckreizes bei Personen mit juckender Lebererkrankung aus.
H2: Die Aromatherapie-Massage wirkt sich auf das allgemeine Wohlbefinden bei Personen mit juckender Lebererkrankung aus. H3: Die Aromatherapie-Massage wirkt sich auf den pH-Wert der Haut bei Personen mit juckender Lebererkrankung aus.
H4: Die Aromatherapie-Massage wirkt sich auf die Hautfeuchtigkeit bei Personen mit juckender Lebererkrankung aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Artvin, Truthahn
- Artvin Coruh University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben,
- mit der Diagnose einer chronischen Lebererkrankung (Leberzirrhose (primäre biliäre Zirrhose, alkoholische, kardiale, postnekrotische, kryptogene Zirrhose, Wilson-Zirrhose, Hämochromatose), chronische Virushepatitis),
- hatte keine kognitive Beeinträchtigung,
- nicht im Vorantrag enthalten waren,
- konnte Fragen beantworten,
- Juckreiz-Score von über 3 (mit visueller Analogskala).
Ausschlusskriterien:
- Patienten nehmen eine juckreizstillende Behandlung,
- vor juckender Hautkrankheit, Geschwüren, Ekzemen usw. in dem Bereich, der angewendet werden soll, haben
- Patienten mit dermatologischen Problemen, Schwellungen oder Anzeichen einer Entzündung im zu behandelnden Bereich, Neuropathie oder Gefühlsverlust im zu behandelnden Bereich
- Patienten mit einer Allergie gegen Teebaumöl, Parfüm oder Kosmetika,
- mit Krebs diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aromatherapie
Zusätzlich zur routinemäßigen medizinischen Behandlung wurde Massage mit verdünntem Teebaumöl auf die Personen in dieser Gruppe aufgetragen.
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Massage mit verdünntem Teebaumöl wurde angewendet
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Placebo-Komparator: Placebo
Personen in dieser Gruppe wurden neben der routinemäßigen medizinischen Behandlung mit süßem Mandelöl Massage zur Verfügung gestellt.
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Massage mit Süßmandelöl wurde angewendet
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Kein Eingriff: Kontrolle
Personen in dieser Gruppe erhielten nur eine routinemäßige medizinische Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Juckreiz
Zeitfenster: Tag 1
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Der Juckreiz wurde mit der 5D Itch Scale beurteilt.
Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 5 bis 25, wobei 5 Punkte das Fehlen von Juckreiz und 25 Punkte den stärksten Juckreiz anzeigen.
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Tag 1
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Juckreiz
Zeitfenster: Tag 14
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Der Juckreiz wurde mit der 5D Itch Scale beurteilt.
Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 5 bis 25, wobei 5 Punkte das Fehlen von Juckreiz und 25 Punkte den stärksten Juckreiz anzeigen.
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Tag 14
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Kompfort
Zeitfenster: Tag 1
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Komfort bewertet mit der General Comfort Scale.
Die aus der Skala zu erhaltende Punktzahl variiert zwischen 48 und 192.
48 Punkte zeigen das niedrige Komfortniveau und 192 Punkte das hohe Komfortniveau an.
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Tag 1
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Kompfort
Zeitfenster: Tag 2
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Komfort bewertet mit der General Comfort Scale. Die aus der Skala zu erhaltende Punktzahl variiert zwischen 48 und 192.
48 Punkte zeigen das niedrige Komfortniveau und 192 Punkte das hohe Komfortniveau an.
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Tag 2
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Kompfort
Zeitfenster: Tag 14
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Komfort bewertet mit der General Comfort Scale.
Die aus der Skala zu erhaltende Punktzahl variiert zwischen 48 und 192.
48 Punkte zeigen das niedrige Komfortniveau und 192 Punkte das hohe Komfortniveau an.
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Tag 14
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pH-Wert der Haut
Zeitfenster: Tag 1
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Zur pH-Wert-Messung wurden das Haut-pH-Messgerät F-74 G Modell, hergestellt von HORIBA Scientific, und die pH-Elektrode Modell ISFET (ionenempfindlicher Feldeffekttransistor) 0040-10D, hergestellt von HORIBA Scientific, verwendet.
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Tag 1
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pH-Wert der Haut
Zeitfenster: Tag 2
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Zur pH-Wert-Messung wurden das Haut-pH-Messgerät F-74 G Modell, hergestellt von HORIBA Scientific, und die pH-Elektrode Modell ISFET (ionenempfindlicher Feldeffekttransistor) 0040-10D, hergestellt von HORIBA Scientific, verwendet.
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Tag 2
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pH-Wert der Haut
Zeitfenster: Tag 14
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Zur pH-Wert-Messung wurden das Haut-pH-Messgerät F-74 G Modell, hergestellt von HORIBA Scientific, und die pH-Elektrode Modell ISFET (ionenempfindlicher Feldeffekttransistor) 0040-10D, hergestellt von HORIBA Scientific, verwendet.
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Tag 14
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Feuchtigkeitsgrad der Haut
Zeitfenster: Tag 1
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Ein Hautfeuchtigkeitsmessgerät der Marke DMM wurde verwendet, um den Hautfeuchtigkeitsgrad zu messen.
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Tag 1
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Feuchtigkeitsgrad der Haut
Zeitfenster: Tag 2
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Ein Hautfeuchtigkeitsmessgerät der Marke DMM wurde verwendet, um den Hautfeuchtigkeitsgrad zu messen.
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Tag 2
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Feuchtigkeitsgrad der Haut
Zeitfenster: Tag 14
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Ein Hautfeuchtigkeitsmessgerät der Marke DMM wurde verwendet, um den Hautfeuchtigkeitsgrad zu messen.
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Tag 14
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amine TERZI, PHD, Artvin Coruh University
- Studienleiter: Yasemin YILDIRIM, PHD, Ege university
- Studienstuhl: Fisun SENUZUN AYKAR, PHD, Izmir Tinaztepe University
- Studienstuhl: Ulus Salih AKARCA, PHD, Ege university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Amine TERZİ
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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