Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aromaterapimassage för behandling av klåda vid leversjukdomar

5 maj 2022 uppdaterad av: Amine Terzi

Effekten av aromaterapimassage på klåda, komfort, hud-pH-nivå och hudfuktighet vid leversjukdomar: randomiserat kontrollerat försök

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av aromaterapimassage på klåda, komfort, hudens pH-nivå och hudens fuktighet hos individer med leversjukdom.

Forskningshypoteser:

H1: Aromaterapimassage har effekt på graden av klåda hos individer med kliande leversjukdom.

H2: Aromaterapimassage har effekt på den allmänna komfortnivån hos individer med kliande leversjukdom, H3: Aromaterapimassage har effekt på hudens pH-nivå hos individer med kliande leversjukdom.

H4: Aromaterapimassage har en effekt på hudens fuktighet hos individer med kliande leversjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Artvin, Kalkon
        • Artvin Çoruh University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som frivilligt deltog i studien,
  • med diagnosen kronisk leversjukdom (levercirros (primär biliär cirrhos, alkoholisk, hjärt-, postnekrotisk, kryptogen cirros, Wilsons cirros, hemokromatos), kronisk viral hepatit),
  • hade ingen kognitiv funktionsnedsättning,
  • ingick inte i förhandsansökan,
  • kunde svara på frågor,
  • kliande poäng över 3 (med Visual Analogue Scale).

Exklusions kriterier:

  • patienter tar antiklåda,
  • har kliande hudsjukdom innan, sår, eksem etc i området som ska appliceras
  • patienter med dermatologiska problem, svullnad eller tecken på inflammation i området ---som ska behandlas, neuropati eller känselförlust i området som ska behandlas
  • patienter som är allergiska mot tea tree-olja, parfym eller kosmetika,
  • diagnostiserats med cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: aromaterapi
Förutom rutinmedicinsk behandling applicerades massage med utspädd tea tree-olja på individerna i denna grupp.
Övrig: aromaterapimassage (utspädd tea tree-olja)
massage med utspädd tea tree-olja applicerades
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Individer i denna grupp fick massage med sötmandelolja förutom rutinmässig medicinsk behandling.
Övrig: aromaterapimassage (sötmandelolja)
massage med sötmandelolja applicerades
NO_INTERVENTION: kontrollera
Individer i denna grupp fick endast rutinmässig medicinsk behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klåda
Tidsram: Dag 1
Klåda bedömdes med 5D Itch Scale. Den totala poängen på skalan sträcker sig från 5 till 25, där 5 poäng indikerar frånvaro av klåda och 25 poäng indikerar den högsta svårighetsgraden av klåda.
Dag 1
Klåda
Tidsram: Dag 14
Klåda bedömdes med 5D Itch Scale. Den totala poängen på skalan sträcker sig från 5 till 25, där 5 poäng indikerar frånvaro av klåda och 25 poäng indikerar den högsta svårighetsgraden av klåda.
Dag 14
bekvämlighet
Tidsram: Dag 1
Komfort bedömd med General Comfort Scale. Poängen som ska erhållas från skalan varierar mellan 48 och 192. 48 poäng indikerar låg komfortnivå och 192 poäng indikerar hög komfortnivå.
Dag 1
bekvämlighet
Tidsram: Dag 2
Komfort bedömd med General Comfort Scale. Poängen som ska erhållas från skalan varierar mellan 48 och 192. 48 poäng indikerar låg komfortnivå och 192 poäng indikerar hög komfortnivå.
Dag 2
bekvämlighet
Tidsram: Dag 14
Komfort bedömd med General Comfort Scale. Poängen som ska erhållas från skalan varierar mellan 48 och 192. 48 poäng indikerar låg komfortnivå och 192 poäng indikerar hög komfortnivå.
Dag 14
hudens pH-nivå
Tidsram: Dag 1
För pH-nivåmätning användes pH-mätanordningen för hud-pH-mätare av modellen F-74 G tillverkad av HORIBA Scientific och ISFET (Ion Sensitive Field Effect Transistor) 0040-10D-modellens pH-elektrod tillverkad av HORIBA Scientific.
Dag 1
hudens pH-nivå
Tidsram: Dag 2
För pH-nivåmätning användes pH-mätanordningen för hud-pH-mätare av modellen F-74 G tillverkad av HORIBA Scientific och ISFET (Ion Sensitive Field Effect Transistor) 0040-10D-modellens pH-elektrod tillverkad av HORIBA Scientific.
Dag 2
hudens pH-nivå
Tidsram: Dag 14
För pH-nivåmätning användes pH-mätanordningen för hud-pH-mätare av modellen F-74 G tillverkad av HORIBA Scientific och ISFET (Ion Sensitive Field Effect Transistor) 0040-10D-modellens pH-elektrod tillverkad av HORIBA Scientific.
Dag 14
hudens fuktnivå
Tidsram: Dag 1
DMM-märkt hudfuktighetsmätare användes för att mäta hudens fuktnivå.
Dag 1
hudens fuktnivå
Tidsram: Dag 2
DMM-märkt hudfuktighetsmätare användes för att mäta hudens fuktnivå.
Dag 2
hudens fuktnivå
Tidsram: Dag 14
DMM-märkt hudfuktighetsmätare användes för att mäta hudens fuktnivå.
Dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amine Terzi

Utredare

  • Huvudutredare: Amine TERZI, PHD, Artvin Çoruh University
  • Studierektor: Yasemin YILDIRIM, PHD, Ege University
  • Studiestol: Fisun SENUZUN AYKAR, PHD, Izmir Tinaztepe University
  • Studiestol: Ulus Salih AKARCA, PHD, Ege University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

23 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

10 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Amine TERZİ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversjukdomar

Kliniska prövningar på aromaterapimassage (utspädd tea tree-olja)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera