Aromaterapimassage til behandling af kløe ved leversygdomme
27. januar 2025 opdateret af: Amine Terzi
Effekten af aromaterapimassage på kløe, komfort, hud-pH-niveau og hudfugtighed ved leversygdomme: Randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af aromaterapimassage på kløe, komfort, hudens pH-niveau og hudens fugtighed hos personer med leversygdom.
Forskningshypoteser:
H1: Aromaterapimassage har en effekt på niveauet af kløe hos personer med kløende leversygdom.
H2: Aromaterapimassage har en effekt på det generelle komfortniveau hos personer med kløende leversygdom, H3: Aromaterapimassage har en effekt på hudens pH-niveau hos personer med kløende leversygdom.
H4: Aromaterapimassage har en effekt på hudens fugt hos personer med kløende leversygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført for at undersøge undersøgelseseffekten af aromaterapimassage på kløe, komfort, hud -pH -niveau og hudfugtighed blandt personer med leversygdomme
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Artvin, Kalkun
- Artvin Coruh University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- med en diagnose af kronisk leversygdom (levercirrhose (primær biliær cirrhose, alkoholisk, hjerte-, post-nekrotisk, kryptogene cirrhose, Wilsons cirrhose, hæmokromatose), kronisk viral hepatitis),
- havde ingen kognitiv svækkelse,
- ikke var inkluderet i forhåndsansøgningen,
- kunne svare på spørgsmål,
- kløe score på over 3 (med visuel analog skala).
Ekskluderingskriterier:
- patienter tager kløestillende behandling,
- har kløende hudsygdom før, sår, eksem osv. i det område, der skal påføres
- patienter med dermatologiske problemer, hævelse eller tegn på betændelse i området --- der skal behandles, neuropati eller tab af følelse i det område der skal behandles
- patienter med allergi over for tea tree olie, parfume eller kosmetik,
- diagnosticeret med kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aromaterapi
Ud over rutinemæssig medicinsk behandling blev massage med fortyndet tea tree -olie påført individerne i denne gruppe.
|
massage med fortyndet tea tree olie blev påført
|
|
Placebo komparator: Placebo
Personer i denne gruppe fik massage med sød mandelolie ud over rutinemæssig medicinsk behandling.
|
massage med sød mandelolie blev påført
|
|
Ingen indgriben: kontrollere
Personer i denne gruppe modtog kun rutinemæssig medicinsk behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kløe
Tidsramme: Dag 1
|
Kløe blev vurderet med 5D Itch Scale.
Den samlede score på skalaen går fra 5 til 25, hvor 5 point indikerer fravær af kløe og 25 point indikerer den højeste sværhedsgrad af kløe.
|
Dag 1
|
|
Kløe
Tidsramme: Dag 14
|
Kløe blev vurderet med 5D Itch Scale.
Den samlede score på skalaen går fra 5 til 25, hvor 5 point indikerer fravær af kløe og 25 point indikerer den højeste sværhedsgrad af kløe.
|
Dag 14
|
|
komfort
Tidsramme: Dag 1
|
Komfort vurderet med General Comfort Scale.
Den score, der skal opnås fra skalaen, varierer mellem 48 og 192.
48 point indikerer det lave komfortniveau og 192 point der indikerer det høje komfortniveau.
|
Dag 1
|
|
komfort
Tidsramme: Dag 2
|
Komfort vurderet med den generelle komfortskala. Den score, der skal opnås fra skalaen, varierer mellem 48 og 192.
48 point indikerer det lave komfortniveau og 192 point der indikerer det høje komfortniveau.
|
Dag 2
|
|
komfort
Tidsramme: Dag 14
|
Komfort vurderet med General Comfort Scale.
Den score, der skal opnås fra skalaen, varierer mellem 48 og 192.
48 point indikerer det lave komfortniveau og 192 point der indikerer det høje komfortniveau.
|
Dag 14
|
|
hudens pH-niveau
Tidsramme: Dag 1
|
Til pH-niveaumåling blev F-74 G model-hud-pH-måleanordningen fremstillet af HORIBA Scientific og ISFET (Ion Sensitive Field Effect Transistor) 0040-10D model pH-elektrode produceret af HORIBA Scientific.
|
Dag 1
|
|
hudens pH-niveau
Tidsramme: Dag 2
|
Til pH-niveaumåling blev F-74 G model-hud-pH-måleanordningen fremstillet af HORIBA Scientific og ISFET (Ion Sensitive Field Effect Transistor) 0040-10D model pH-elektrode produceret af HORIBA Scientific.
|
Dag 2
|
|
hudens pH-niveau
Tidsramme: Dag 14
|
Til pH-niveaumåling blev F-74 G model-hud-pH-måleanordningen fremstillet af HORIBA Scientific og ISFET (Ion Sensitive Field Effect Transistor) 0040-10D model pH-elektrode produceret af HORIBA Scientific.
|
Dag 14
|
|
hudens fugtniveau
Tidsramme: Dag 1
|
DMM mærket hudfugtmåleapparat blev brugt til at måle hudens fugtniveau.
|
Dag 1
|
|
hudens fugtniveau
Tidsramme: Dag 2
|
DMM mærket hudfugtmåleapparat blev brugt til at måle hudens fugtniveau.
|
Dag 2
|
|
hudens fugtniveau
Tidsramme: Dag 14
|
DMM mærket hudfugtmåleapparat blev brugt til at måle hudens fugtniveau.
|
Dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amine TERZI, PHD, Artvin Coruh University
- Studieleder: Yasemin YILDIRIM, PHD, Ege university
- Studiestol: Fisun SENUZUN AYKAR, PHD, Izmir Tinaztepe University
- Studiestol: Ulus Salih AKARCA, PHD, Ege university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
23. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2025
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Amine TERZİ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .