Masaż aromaterapeutyczny w leczeniu świądu w chorobach wątroby
27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Amine Terzi
Wpływ masażu aromaterapeutycznego na swędzenie, komfort, poziom pH skóry i nawilżenie skóry w chorobach wątroby: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest określenie wpływu masażu aromaterapeutycznego na świąd, komfort, poziom pH i nawilżenie skóry u osób z chorobami wątroby.
Hipotezy badawcze:
H1: Masaż aromaterapeutyczny ma wpływ na nasilenie świądu u osób ze swędzącą chorobą wątroby.
H2: Masaż aromaterapeutyczny ma wpływ na ogólny poziom komfortu u osób ze swędzącą chorobą wątroby, H3: Masaż aromaterapeutyczny ma wpływ na poziom pH skóry u osób ze swędzącą chorobą wątroby.
H4: Masaż aromaterapeutyczny ma wpływ na nawilżenie skóry u osób ze swędzącą chorobą wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu masażu aromaterapii na swędzenie, komfort, poziom pH skóry i wilgoć skóry wśród osób z chorobami wątroby
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Artvin, Indyk
- Artvin Coruh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu,
- z rozpoznaniem przewlekłej choroby wątroby (marskość wątroby (pierwotna żółciowa marskość wątroby, alkoholowa, sercowa, postnekrotyczna, kryptogenna marskość wątroby, marskość Wilsona, hemochromatoza), przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby),
- nie miał zaburzeń poznawczych,
- nie zostały uwzględnione we wniosku wstępnym,
- mógł odpowiedzieć na pytania,
- wynik swędzenia powyżej 3 (w wizualnej skali analogowej).
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci przyjmują leki przeciwświądowe,
- masz swędzącą chorobę skóry przed, wrzód, egzemę itp. w obszarze, który ma być zastosowany
- pacjenci z problemami dermatologicznymi, jakimkolwiek obrzękiem lub objawami stanu zapalnego w obszarze, który ma być leczony, neuropatią lub utratą czucia w obszarze, który ma być leczony
- pacjenci uczuleni na olejek z drzewa herbacianego, perfumy lub kosmetyki,
- zdiagnozowano raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: aromaterapia
Oprócz rutynowego leczenia masaż rozcieńczonym olejem z drzewa herbacianego zastosowano na osoby w tej grupie.
|
zastosowano masaż rozcieńczonym olejkiem z drzewa herbacianego
|
|
Komparator placebo: placebo
Oprócz rutynowego leczenia osobom w tej grupie otrzymano masaż olejem ze słodkich migdałów.
|
zastosowano masaż olejkiem ze słodkich migdałów
|
|
Brak interwencji: kontrola
Osoby w tej grupie otrzymały tylko rutynowe leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Swędzący
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Swędzenie oceniano za pomocą 5-wymiarowej skali świądu.
Łączny wynik skali mieści się w przedziale od 5 do 25, przy czym 5 punktów oznacza brak świądu, a 25 punktów oznacza największe nasilenie świądu.
|
Dzień 1
|
|
Swędzący
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Swędzenie oceniano za pomocą 5-wymiarowej skali świądu.
Łączny wynik skali mieści się w przedziale od 5 do 25, przy czym 5 punktów oznacza brak świądu, a 25 punktów oznacza największe nasilenie świądu.
|
Dzień 14
|
|
komfort
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Komfort oceniany za pomocą Ogólnej Skali Komfortu.
Wynik, jaki należy uzyskać na skali, waha się między 48 a 192.
48 punktów oznacza niski poziom komfortu i 192 punkty oznacza wysoki poziom komfortu.
|
Dzień 1
|
|
komfort
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Komfort oceniany za pomocą Ogólnej Skali Komfortu. Wynik, który należy uzyskać na tej skali, waha się od 48 do 192.
48 punktów oznacza niski poziom komfortu i 192 punkty oznacza wysoki poziom komfortu.
|
Dzień 2
|
|
komfort
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Komfort oceniany za pomocą Ogólnej Skali Komfortu.
Wynik, jaki należy uzyskać na skali, waha się między 48 a 192.
48 punktów oznacza niski poziom komfortu i 192 punkty oznacza wysoki poziom komfortu.
|
Dzień 14
|
|
poziom pH skóry
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Do pomiaru poziomu pH wykorzystano urządzenie do pomiaru pH skóry model F-74 G firmy HORIBA Scientific oraz elektrodę pH ISFET (Ion Sensitive Field Effect Transistor) model 0040-10D firmy HORIBA Scientific.
|
Dzień 1
|
|
poziom pH skóry
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Do pomiaru poziomu pH wykorzystano urządzenie do pomiaru pH skóry model F-74 G firmy HORIBA Scientific oraz elektrodę pH ISFET (Ion Sensitive Field Effect Transistor) model 0040-10D firmy HORIBA Scientific.
|
Dzień 2
|
|
poziom pH skóry
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Do pomiaru poziomu pH wykorzystano urządzenie do pomiaru pH skóry model F-74 G firmy HORIBA Scientific oraz elektrodę pH ISFET (Ion Sensitive Field Effect Transistor) model 0040-10D firmy HORIBA Scientific.
|
Dzień 14
|
|
poziom nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Do pomiaru poziomu nawilżenia skóry zastosowano urządzenie do pomiaru wilgotności skóry marki DMM.
|
Dzień 1
|
|
poziom nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Do pomiaru poziomu nawilżenia skóry zastosowano urządzenie do pomiaru wilgotności skóry marki DMM.
|
Dzień 2
|
|
poziom nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Do pomiaru poziomu nawilżenia skóry zastosowano urządzenie do pomiaru wilgotności skóry marki DMM.
|
Dzień 14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amine TERZI, PHD, Artvin Coruh University
- Dyrektor Studium: Yasemin YILDIRIM, PHD, Ege university
- Krzesło do nauki: Fisun SENUZUN AYKAR, PHD, Izmir Tinaztepe University
- Krzesło do nauki: Ulus Salih AKARCA, PHD, Ege university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Amine TERZİ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .