Aromatherapie-massage voor de behandeling van jeuk bij leverziekten
5 mei 2022 bijgewerkt door: Amine Terzi
Het effect van aromatherapiemassage op jeuk, comfort, pH-waarde van de huid en huidvochtigheid bij leveraandoeningen: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van aromatherapiemassage op jeuk, comfort, pH-waarde van de huid en huidvocht bij personen met een leveraandoening.
Onderzoekshypothesen:
H1: Aromatherapiemassage heeft een effect op de mate van jeuk bij mensen met een jeukende leveraandoening.
H2: Aromatherapiemassage heeft een effect op het algemene comfortniveau bij personen met een jeukende leveraandoening, H3: Aromatherapiemassage heeft een effect op de pH-waarde van de huid bij personen met een jeukende leveraandoening.
H4: Aromatherapiemassage heeft een effect op de huidvochtigheid bij personen met een jeukende leveraandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Artvin, Kalkoen
- Artvin Çoruh University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek,
- met een diagnose van chronische leverziekte (levercirrose (primaire biliaire cirrose, alcoholische, cardiale, post-necrotische, cryptogene cirrose, Wilson's cirrose, hemochromatose), chronische virale hepatitis),
- had geen cognitieve stoornissen,
- waren niet opgenomen in de vooraanmelding,
- kon vragen beantwoorden,
- jeukscore van meer dan 3 (met visuele analoge schaal).
Uitsluitingscriteria:
- patiënten nemen antipruritische behandeling,
- eerder een jeukende huidaandoening, zweren, eczeem, enz. hebben in het gebied dat moet worden aangebracht
- patiënten met dermatologische problemen, zwelling of tekenen van ontsteking in het te behandelen gebied, neuropathie of verlies van gevoel in het te behandelen gebied
- patiënten die allergisch zijn voor tea tree-olie, parfum of cosmetica,
- gediagnosticeerd met kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: aromatherapie
Naast de gebruikelijke medische behandeling werd bij de personen in deze groep massage met verdunde theeboomolie toegepast.
|
massage met verdunde tea tree olie werd toegepast
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Individuen in deze groep kregen naast de gebruikelijke medische behandeling een massage met zoete amandelolie.
|
massage met zoete amandelolie werd toegepast
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controle
Individuen in deze groep kregen alleen routinematige medische behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jeuk
Tijdsspanne: Dag 1
|
Jeuk werd beoordeeld met de 5D Itch Scale.
De totale score van de schaal varieert van 5 tot 25, waarbij 5 punten de afwezigheid van jeuk aangeven en 25 punten de hoogste mate van jeuk aangeven.
|
Dag 1
|
|
Jeuk
Tijdsspanne: Dag 14
|
Jeuk werd beoordeeld met de 5D Itch Scale.
De totale score van de schaal varieert van 5 tot 25, waarbij 5 punten de afwezigheid van jeuk aangeven en 25 punten de hoogste mate van jeuk aangeven.
|
Dag 14
|
|
comfort
Tijdsspanne: Dag 1
|
Comfort beoordeeld met de General Comfort Scale.
De te behalen score op de schaal varieert tussen de 48 en 192.
48 punten die het lage comfortniveau aangeven en 192 punten die het hoge comfortniveau aangeven.
|
Dag 1
|
|
comfort
Tijdsspanne: Dag 2
|
Comfort beoordeeld met de General Comfort Scale. De te behalen score van de schaal varieert tussen 48 en 192.
48 punten die het lage comfortniveau aangeven en 192 punten die het hoge comfortniveau aangeven.
|
Dag 2
|
|
comfort
Tijdsspanne: Dag 14
|
Comfort beoordeeld met de General Comfort Scale.
De te behalen score op de schaal varieert tussen de 48 en 192.
48 punten die het lage comfortniveau aangeven en 192 punten die het hoge comfortniveau aangeven.
|
Dag 14
|
|
pH-waarde van de huid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Voor het meten van het pH-niveau werden het F-74 G-model huid-pH-meetapparaat vervaardigd door HORIBA Scientific en ISFET (Ion Sensitive Field Effect Transistor) 0040-10D model pH-elektrode geproduceerd door HORIBA Scientific gebruikt.
|
Dag 1
|
|
pH-waarde van de huid
Tijdsspanne: Dag 2
|
Voor het meten van het pH-niveau werden het F-74 G-model huid-pH-meetapparaat vervaardigd door HORIBA Scientific en ISFET (Ion Sensitive Field Effect Transistor) 0040-10D model pH-elektrode geproduceerd door HORIBA Scientific gebruikt.
|
Dag 2
|
|
pH-waarde van de huid
Tijdsspanne: Dag 14
|
Voor het meten van het pH-niveau werden het F-74 G-model huid-pH-meetapparaat vervaardigd door HORIBA Scientific en ISFET (Ion Sensitive Field Effect Transistor) 0040-10D model pH-elektrode geproduceerd door HORIBA Scientific gebruikt.
|
Dag 14
|
|
vochtgehalte van de huid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het huidvochtmeetapparaat van het merk DMM werd gebruikt om het huidvochtniveau te meten.
|
Dag 1
|
|
vochtgehalte van de huid
Tijdsspanne: Dag 2
|
Het huidvochtmeetapparaat van het merk DMM werd gebruikt om het huidvochtniveau te meten.
|
Dag 2
|
|
vochtgehalte van de huid
Tijdsspanne: Dag 14
|
Het huidvochtmeetapparaat van het merk DMM werd gebruikt om het huidvochtniveau te meten.
|
Dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amine TERZI, PHD, Artvin Çoruh University
- Studie directeur: Yasemin YILDIRIM, PHD, Ege University
- Studie stoel: Fisun SENUZUN AYKAR, PHD, Izmir Tinaztepe University
- Studie stoel: Ulus Salih AKARCA, PHD, Ege University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 februari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 mei 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
23 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Amine TERZİ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lever Ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases