Massaggio aromaterapico per la gestione del prurito nelle malattie del fegato
27 gennaio 2025 aggiornato da: Amine Terzi
L'effetto del massaggio aromaterapico su prurito, comfort, livello di pH della pelle e umidità della pelle nelle malattie del fegato: studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del massaggio aromaterapico su prurito, comfort, livello di pH della pelle e umidità della pelle in individui con malattie del fegato.
Ipotesi di ricerca:
H1: Il massaggio aromaterapico ha un effetto sul livello di prurito negli individui con malattia epatica pruriginosa.
H2: Il massaggio aromaterapico ha un effetto sul livello di comfort generale in individui con malattia epatica pruriginosa, H3: Il massaggio aromaterapico ha un effetto sul livello di pH della pelle in individui con malattia epatica pruriginosa.
H4: Il massaggio aromaterapico ha un effetto sull'umidità della pelle nelle persone con malattia epatica pruriginosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato controllato è stato condotto al fine di esaminare l'effetto di studio del massaggio all'aromaterapia su prurito, comfort, livello di pH della pelle e umidità della pelle tra gli individui con malattie epatiche
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Artvin, Tacchino
- Artvin Coruh University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio,
- con una diagnosi di malattia epatica cronica (cirrosi epatica (cirrosi biliare primaria, cirrosi alcolica, cardiaca, post-necrotica, criptogenica, cirrosi di Wilson, emocromatosi), epatite virale cronica),
- non aveva compromissione cognitiva,
- non sono stati inclusi nella pre-domanda,
- potrebbe rispondere a domande,
- punteggio di prurito superiore a 3 (con scala analogica visiva).
Criteri di esclusione:
- i pazienti stanno assumendo un trattamento antipruriginoso,
- ha una malattia della pelle pruriginosa prima, ulcera, eczema, ecc. nell'area da applicare
- pazienti con problemi dermatologici, eventuali gonfiori o segni di infiammazione nella zona da trattare --- neuropatia o perdita di sensibilità nella zona da trattare
- pazienti con allergia all'olio dell'albero del tè, profumo o cosmetici,
- diagnosticato un cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: aromaterapia
Oltre al trattamento medico di routine, il massaggio con olio di tè diluito è stato applicato agli individui di questo gruppo.
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è stato applicato un massaggio con olio dell'albero del tè diluito
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Comparatore placebo: placebo
Agli individui di questo gruppo è stato fornito un massaggio con olio di mandorle dolce oltre a cure mediche di routine.
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è stato applicato un massaggio con olio di mandorle dolci
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Nessun intervento: controllare
Gli individui di questo gruppo hanno ricevuto solo cure mediche di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prurito
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il prurito è stato valutato con la 5D Itch Scale.
Il punteggio totale della scala varia da 5 a 25, con 5 punti che indicano l'assenza di prurito e 25 punti che indicano la massima gravità del prurito.
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Giorno 1
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Prurito
Lasso di tempo: Giorno 14
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Il prurito è stato valutato con la 5D Itch Scale.
Il punteggio totale della scala varia da 5 a 25, con 5 punti che indicano l'assenza di prurito e 25 punti che indicano la massima gravità del prurito.
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Giorno 14
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comfort
Lasso di tempo: Giorno 1
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Comfort valutato con la General Comfort Scale.
Il punteggio da ottenere dalla scala varia tra 48 e 192.
48 punti indicano il livello di comfort basso e 192 punti indicano il livello di comfort elevato.
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Giorno 1
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comfort
Lasso di tempo: Giorno 2
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Comfort valutato con la General Comfort Scale. Il punteggio che si ottiene dalla scala varia tra 48 e 192.
48 punti indicano il livello di comfort basso e 192 punti indicano il livello di comfort elevato.
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Giorno 2
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comfort
Lasso di tempo: Giorno 14
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Comfort valutato con la General Comfort Scale.
Il punteggio da ottenere dalla scala varia tra 48 e 192.
48 punti indicano il livello di comfort basso e 192 punti indicano il livello di comfort elevato.
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Giorno 14
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livello di pH cutaneo
Lasso di tempo: Giorno 1
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Per la misurazione del livello di pH, sono stati utilizzati il dispositivo di misurazione del pH cutaneo modello F-74 G prodotto da HORIBA Scientific e l'elettrodo pH modello ISFET (Ion Sensitive Field Effect Transistor) 0040-10D prodotto da HORIBA Scientific.
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Giorno 1
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livello di pH cutaneo
Lasso di tempo: Giorno 2
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Per la misurazione del livello di pH, sono stati utilizzati il dispositivo di misurazione del pH cutaneo modello F-74 G prodotto da HORIBA Scientific e l'elettrodo pH modello ISFET (Ion Sensitive Field Effect Transistor) 0040-10D prodotto da HORIBA Scientific.
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Giorno 2
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livello di pH cutaneo
Lasso di tempo: Giorno 14
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Per la misurazione del livello di pH, sono stati utilizzati il dispositivo di misurazione del pH cutaneo modello F-74 G prodotto da HORIBA Scientific e l'elettrodo pH modello ISFET (Ion Sensitive Field Effect Transistor) 0040-10D prodotto da HORIBA Scientific.
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Giorno 14
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livello di umidità della pelle
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il dispositivo di misurazione dell'umidità della pelle di marca DMM è stato utilizzato per misurare il livello di umidità della pelle.
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Giorno 1
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livello di umidità della pelle
Lasso di tempo: Giorno 2
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Il dispositivo di misurazione dell'umidità della pelle di marca DMM è stato utilizzato per misurare il livello di umidità della pelle.
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Giorno 2
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livello di umidità della pelle
Lasso di tempo: Giorno 14
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Il dispositivo di misurazione dell'umidità della pelle di marca DMM è stato utilizzato per misurare il livello di umidità della pelle.
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Giorno 14
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amine TERZI, PHD, Artvin Coruh University
- Direttore dello studio: Yasemin YILDIRIM, PHD, Ege university
- Cattedra di studio: Fisun SENUZUN AYKAR, PHD, Izmir Tinaztepe University
- Cattedra di studio: Ulus Salih AKARCA, PHD, Ege university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
3 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
23 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Amine TERZİ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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