Analýza trendů zlepšování a kvality života u pacientů ve Velké Británii/ROI léčených přípravkem Cosentyx (Secukinumab) v retrospektivní analýze zdroje dat BADBIR

Všichni pacienti

Zahrnovalo všechny pacienty, kterým byla předepsána dávka secukinumabu

Jiný: Secukinumab

Zařazení pacienti léčení Cosentyxem (Secukinumab) do retrospektivní analýzy zdroje dat BADBIR

Ostatní jména:

• Cosentyx

Pacienti s psoriatickou artritidou (PsA)

Zahrnuty pacienty klasifikované jako s průvodní diagnózou PsA, pokud byla deklarována v základní tabulce

Jiný: Secukinumab

Zařazení pacienti léčení Cosentyxem (Secukinumab) do retrospektivní analýzy zdroje dat BADBIR

Ostatní jména:

• Cosentyx

Podíl pacientů hlásících vysoké/velmi vysoké změny QoL od výchozí hodnoty (BL) (z 2 nebo 3 na BL na 0)

Pacienti hlášená QoL pro pět specifických domén DLQI od výchozího stavu do 24 měsíců u pacientů s psoriázou UK/ROI zařazených do BADBIR, u kterých byla zahájena léčba secukinumabem.

Bylo zahrnuto následujících 5 domén:

• Rozpaky a/nebo sebevědomí
• Společenský volný čas
• Pracovní studie
• Problémy týkající se partnera, přátel a příbuzných
• Sexuální potíže

Stáří

Byl hlášen věk

Sex

Byly hlášeny informace o sexu

Etnicita

Byly hlášeny informace o etnicitě

Stav zaměstnání

Byl hlášen stav zaměstnání

Charakteristika kouření

Byly hlášeny kuřácké vlastnosti

Hmotnost

Byly hlášeny údaje o hmotnosti

Výška

Byly hlášeny informace o výšce

Index tělesné hmotnosti (BMI)

Byly hlášeny informace o BMI

Obvod pasu

Byly hlášeny informace o pasu

Absolute Psoriasis Area Severity Index (aPASI) při BL

byla hlášena skóre aPASI

Total Dermatology Life Quality Index (DLQI) na BL

Bylo hlášeno celkové skóre DLQI

Doména DQLI – 2) rozpaky a/nebo sebevědomí – podíl těch, kteří na začátku uvedli vysokou nebo velmi vysokou úroveň

Doména DQLI - 2) rozpaky a/nebo sebevědomí - byl hlášen podíl těch, kteří na začátku uvedli vysokou nebo velmi vysokou úroveň

Doména DQLI - 5) společenské a volnočasové aktivity - podíl těch, kteří uvedli vysokou nebo velmi vysokou výchozí hodnotu

Doména DQLI - 5) společenské a volnočasové aktivity - byl hlášen podíl těch, kteří na začátku uvedli vysokou nebo velmi vysokou úroveň

Doména DQLI - 7) práce/studium - podíl těch, kteří na začátku uvedli vysokou nebo velmi vysokou úroveň

Doména DQLI - 7) práce/studie - byl hlášen podíl těch, kteří na začátku uvedli vysokou nebo velmi vysokou úroveň

Doména DQLI - 8) problémy týkající se partnera, přátel a příbuzných - podíl těch, kteří na začátku uvedli vysokou nebo velmi vysokou úroveň

Doména DQLI - 8) problémy týkající se partnera, přátel a příbuzných - byl hlášen podíl těch, kteří na začátku uvedli vysokou nebo velmi vysokou úroveň

Doména DQLI - 9) sexuální potíže - podíl těch, kteří na začátku uvedli vysokou nebo velmi vysokou úroveň

Doména DQLI - 9) sexuální potíže - byl hlášen podíl těch, kteří na začátku uvedli vysokou nebo velmi vysokou úroveň

Počet biologických naivních/zkušených pacientů

Pacienti byli uvedeni jako pacienti, kteří již dříve absolvovali biologickou léčbu, pokud název léku uvedený v 'Biologics_Drugname' byl uveden jako 'DrugName' v ​​tabulce DrugPastTherapy. Pokud pacient neměl žádný záznam biologického názvu léku v tabulce DrugPastTherapy, byl pacient zaznamenán jako biologicky naivní.

Počet pacientů s psoriatickou artritidou (PsA).

Pacienti byli klasifikováni jako psoriatická artritida pomocí příznaku 'Psoriatická artritida' v tabulkách Baseline_Psoriasis. (0=Ne, 1=Ano, Null=nezadáno).

Čas na diagnostiku PsA

Čas do nástupu PsA byl vypočítán pomocí proměnné 'PsoraticArthritisOnset' z tabulky FupPsoriasis a 'YearOnset' z tabulky Baseline Psoriasis. Doba do diagnózy PsA byla hlášena jako rozdíl mezi „psoriatickou artritidou“ mínus „rok nástupu“.

Počet pacientů bez PsA a postižením nehtů

Pacienti byli klasifikováni jako pacienti s postižením nehtů pomocí proměnné 'NailsNumber' z tabulky Baseline_Psoriasis

Počet zapojených hřebíků

Byl hlášen počet postižených nehtů

Počet pacientů s alespoň jednou komorbiditou

Komorbidity byly odvozeny z proměnné MedDRA Preferred Term (PT) v tabulce základních komorbidit. Pokud pacient zaznamenal alespoň jednu komorbiditu uvedenou v dostupných datech, byl tento pacient zaznamenán jako „Má komorbiditu“.

Počet pacientů s pěti nejčastějšími komorbiditami na BL

Komorbidity byly odvozeny z proměnné MedDRA Preferred Term (PT) v tabulce základních komorbidit. Pokud pacient zaznamenal alespoň jednu komorbiditu uvedenou v dostupných datech, byl tento pacient zaznamenán jako „Má komorbiditu“. 5 nejčastějších komorbidit na začátku bylo stanoveno podle nejvyšší frekvence výskytu podle kohorty a byly hlášeny pro každou podskupinu

Frekvence předepisování 300 mg na etiketě

Četnost předepisování 300 mg na etiketě byla rozdělena do následujících kategorií: N/A (nová konvence pro licencovanou dávku), Jednou týdně (indukce), Jednou měsíčně a Jednou za čtyři týdny. Aby bylo možné určit, zda byli pacienti na štítku, bylo vyžadováno potvrzení, že byla podávána správná dávka; pacienti byli zařazeni jako on-label, pokud uvedli hodnotu dávky 300 pomocí „Dose“ a jednotky mg s proměnnou „DoseUnit“ v tabulce DrugBiologicTherapy. Četnost předepisování byla hodnocena pomocí proměnné „Frekvence“ a mapována v souladu s následujícími kategoriemi: N/A (nová konvence pro licencovanou dávku), Jednou týdně (indukce), Jednou měsíčně, jednou za čtyři týdny nebo Neuvedeno.

Podíl subjektů s PsA s celkovým skóre DLQI >10

Podíl pacientů s PsA s celkovým skóre DLQI >10 na začátku, kteří dosáhli skóre 0 nebo 1 v 6měsíčních intervalech až 24 měsíců (okno +/- 60 dní), stratifikováno podle žádných, žádných, <5 nehtů, ≥ Bylo hlášeno 5 nehtů nebo všechny postižené nehty na začátku studie.

Podíl pacientů s PsA se skóre aPASI 0, <=1, <=2 nebo <=3

Podíl pacientů s PsA se skóre aPASI 0, <=1, <=2 nebo <=3 v každém 6měsíčním intervalu až do 24 měsíců (okno +/-60 dní), stratifikováno podle žádné, žádné, <5 nehtů, ≥ 5 nehtů nebo všech nehtů postižených na začátku studie.

Podíl pacientů s psoriázou se skóre aPASI 0, <=1, <=2 nebo <=3

Podíl pacientů s psoriázou se skóre aPASI 0, <=1, <=2 nebo <=3 v každém 6měsíčním intervalu až do 24 měsíců (okno +/-60 dní), stratifikovaný podle pacientů, kteří nebyli biologicky naivní nebo biologickí bylo hlášeno zkušené.