Eine Analyse der Verbesserungs- und Lebensqualitätstrends für UK/ROI-Patienten, die mit Cosentyx (Secukinumab) behandelt wurden, in einer retrospektiven Analyse der BADBIR-Datenquelle

Alle Patienten

Eingeschlossen sind alle Patienten, denen eine zulassungskonforme Dosis von Secukinumab verschrieben wurde

Sonstiges: Secukinumab

Einschluss von Patienten, die mit Cosentyx (Secukinumab) behandelt wurden, in einer retrospektiven Analyse der BADBIR-Datenquelle

Andere Namen:

• Cosentyx

Patienten mit Psoriasis-Arthritis (PsA)

Eingeschlossene Patienten mit PsA-Begleitdiagnose, sofern in der Baseline-Tabelle angegeben

Sonstiges: Secukinumab

Einschluss von Patienten, die mit Cosentyx (Secukinumab) behandelt wurden, in einer retrospektiven Analyse der BADBIR-Datenquelle

Andere Namen:

• Cosentyx

Anteil der Patienten, die hohe/sehr hohe QoL-Veränderungen gegenüber Baseline (BL) melden (von 2 oder 3 bei BL auf 0)

Von den Patienten berichtete Lebensqualität für fünf spezifische DLQI-Domänen vom Ausgangswert bis zu 24 Monaten von UK/ROI-Psoriasis-Patienten, die in BADBIR aufgenommen wurden und die mit einer Secukinumab-Behandlung begonnen wurden, wurden berichtet.

Folgende 5 Domains wurden aufgenommen:

• Verlegenheit und/oder Selbstbewusstsein
• Soziale Freizeit
• Arbeit/Studium
• Probleme in Bezug auf Partner, Freunde und Verwandte
• Sexuelle Schwierigkeiten

Alter

Das Alter wurde angegeben

Sex

Geschlechtsinformationen wurden gemeldet

Ethnizität

Informationen zur Ethnizität wurden gemeldet

Arbeitsverhältnis

Der Beschäftigungsstatus wurde gemeldet

Raucheigenschaften

Raucheigenschaften wurden angegeben

Gewicht

Gewichtsangaben wurden gemeldet

Höhe

Höheninformationen wurden gemeldet

Body-Mass-Index (BMI)

BMI-Informationen wurden gemeldet

Taillenumfang

Tailleninformationen wurden gemeldet

Absoluter Psoriasis Area Severity Index (aPASI) bei BL

aPASI-Scores wurden berichtet

Total Dermatology Life Quality Index (DLQI) bei BL

Der DLQI-Gesamtwert wurde angegeben

DQLI-Bereich – 2) Verlegenheit und/oder Selbstbewusstsein – Anteil derjenigen, die zu Studienbeginn einen hohen oder sehr hohen Wert angaben

DQLI-Bereich – 2) Verlegenheit und/oder Selbstbewusstsein – Anteil derjenigen, die zu Studienbeginn einen hohen oder sehr hohen Wert angaben, wurde gemeldet

DQLI-Bereich – 5) Soziale und Freizeitaktivitäten – Anteil derjenigen, die zu Studienbeginn einen hohen oder sehr hohen Wert angaben

DQLI-Bereich – 5) Sozial- und Freizeitaktivitäten – Anteil der Personen, die zu Studienbeginn einen hohen oder sehr hohen Wert angaben, wurden gemeldet

DQLI-Bereich – 7) Arbeit/Studium – Anteil derjenigen, die zu Studienbeginn einen hohen oder sehr hohen Wert angaben

DQLI-Bereich - 7) Arbeit/Studium - Anteil derjenigen, die zu Studienbeginn einen hohen oder sehr hohen Wert angaben, wurden gemeldet

DQLI-Bereich – 8) Probleme in Bezug auf Partner, Freunde und Verwandte – Anteil derjenigen, die zu Studienbeginn einen hohen oder sehr hohen Wert angaben

DQLI-Bereich - 8) Probleme in Bezug auf Partner, Freunde und Verwandte - Anteil derjenigen, die zu Beginn der Studie einen hohen oder sehr hohen Wert angaben, wurden gemeldet

DQLI-Bereich - 9) sexuelle Schwierigkeiten - Anteil derjenigen, die zu Studienbeginn hoch oder sehr hoch berichteten

DQLI-Bereich – 9) sexuelle Schwierigkeiten – Anteil derjenigen, die zu Studienbeginn hohe oder sehr hohe Werte angaben, wurden gemeldet

Anzahl biologisch naiver/erfahrener Patienten

Patienten wurden als zuvor mit einer biologischen Behandlung behandelt aufgeführt, wenn ein in „Biologics_Drugname“ aufgeführter Arzneimittelname als „DrugName“ in der Tabelle „DrugPastTherapy“ aufgeführt war. Wenn ein Patient keinen Eintrag eines biologischen Arzneimittelnamens in der DrugPastTherapy-Tabelle hatte, wurde der Patient als biologisch naiv erfasst.

Anzahl der Patienten mit Psoriasis-Arthritis (PsA).

Die Patienten wurden als Psoriasis-Arthritis klassifiziert, indem das Flag „PsoriaticArthritis“ in den Baseline_Psoriasis-Tabellen verwendet wurde. (0=Nein, 1=Ja, Null=nicht eingetragen).

Zeit bis zur PsA-Diagnose

Die Zeit bis zum Einsetzen der PsA wurde anhand der Variablen „PsoriaticArthritisOnset“ aus der Tabelle „FupPsoriasis“ und „YearOnset“ aus der Tabelle „Baseline Psoriasis“ berechnet. Die Zeit bis zur PsA-Diagnose wurde als Differenz zwischen „PsoriasisArthritisOnset“ minus „YearOnset“ angegeben.

Anzahl der Patienten ohne PsA und Nagelbeteiligung

Die Patienten wurden anhand der Variable „NailsNumber“ aus der Baseline_Psoriasis-Tabelle als mit Nagelbeteiligung klassifiziert

Anzahl der beteiligten Nägel

Anzahl der beteiligten Nägel wurde gemeldet

Anzahl der Patienten mit mindestens einer Komorbidität

Komorbiditäten wurden aus der MedDRA-Variable Preferred Term (PT) in der BaselineComorbidities-Tabelle abgeleitet. Wenn ein Patient mindestens eine in den verfügbaren Daten aufgeführte Komorbidität aufwies, wurde dieser Patient als „Hat eine Komorbidität“ erfasst.

Anzahl der Patienten mit den fünf häufigsten Komorbiditäten bei BL

Komorbiditäten wurden aus der MedDRA-Variable Preferred Term (PT) in der BaselineComorbidities-Tabelle abgeleitet. Wenn ein Patient mindestens eine in den verfügbaren Daten aufgeführte Komorbidität aufwies, wurde dieser Patient als „Hat eine Komorbidität“ erfasst. Die Top-5-Komorbiditäten zu Studienbeginn wurden über die höchste Häufigkeit des Auftretens nach Kohorte bestimmt und für jede Untergruppe berichtet

Häufigkeit der 300-mg-Verschreibung auf dem Etikett

Die Häufigkeit der On-Label-Verschreibung von 300 mg wurde wie folgt kategorisiert: N/A (neue Konvention für die zugelassene Dosis), Einmal pro Woche (Einführung), Einmal monatlich und Einmal alle vier Wochen. Um festzustellen, ob die Patienten etikettenkonform waren, war eine Bestätigung erforderlich, dass die richtige Dosierung verabreicht wurde; Patienten wurden als on-label eingeschlossen, wenn sie einen Dosiswert von 300 unter Verwendung der „Dose“ und der Einheit mg mit der Variablen „DoseUnit“ in der Tabelle „DrugBiologicTherapy“ angaben. Die Verschreibungshäufigkeit wurde anhand der Variable „Häufigkeit“ bewertet und gemäß den folgenden Kategorien abgebildet: N/A (neue Konvention für zugelassene Dosis), Einmal pro Woche (Einführung), Einmal monatlich, einmal alle vier Wochen oder Nicht berichtet.

Anteil der PsA-Patienten mit einem DLQI-Gesamtwert von >10

Anteil der PsA-Patienten mit einem DLQI-Gesamtwert von > 10 zu Studienbeginn, die einen Wert von 0 oder 1 in 6-Monats-Intervallen bis 24 Monaten (Zeitfenster von +/- 60 Tagen) erreichen, stratifiziert nach keiner, keiner, < 5 Nägeln, ≥ 5 Nägel oder alle Nägel, die zu Studienbeginn betroffen waren, wurden gemeldet.

Anteil der PsA-Patienten mit einem aPASI-Score von 0, <=1, <=2 oder <=3

Anteil der PsA-Patienten mit einem aPASI-Score von 0, <=1, <=2 oder <=3 in jedem 6-Monats-Intervall bis zu 24 Monate (Fenster von +/-60 Tagen), stratifiziert nach keiner, keiner, <5 Nägel, ≥5 Nägel oder alle Nägel, die zu Studienbeginn betroffen waren, wurde berichtet.

Anteil der Psoriasis-Patienten mit einem aPASI-Score von 0, <=1, <=2 oder <=3

Anteil der Psoriasis-Patienten mit einem aPASI-Score von 0, <=1, <=2 oder <=3 in jedem 6-Monats-Intervall bis zu 24 Monate (Fenster von +/-60 Tagen), stratifiziert nach Patienten, die biologisch naiv oder biologisch behandelt wurden erlebt wurde berichtet.