BFR u sedavých subjektů s nadváhou
Účinky programu fyzické aktivity s částečnou cévní okluzí na složení těla, biomechaniku a energii při chůzi u sedavých jedinců s nadváhou
Přehled studie
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je sledovat účinky nízko zátěžového tréninku pod vaskulární okluzí (BFR) ve srovnání s nízko zátěžovým odporovým tréninkem bez vaskulární okluze u sedavých lidí s nadváhou na parametry jako: snížení tukové hmoty; snížit hladinu cukru v krvi a také snížit hladinu triglyceridů a cholesterolu v krvi; zvýšená svalová hmota; svalová síla; snížení energetických nákladů na chůzi; zvýšení preferované rychlosti chůze; zlepšení vzoru chůze u pacientů s nadváhou.
3.2 Primární a sekundární koncové body
První hypotézou je, že pohon BFR bude účinný při zlepšování ekonomiky chůze (a tím snižuje energetické náklady na chůzi) a zvyšuje preferovanou rychlost chůze zlepšením vzorců chůze.
Druhou hypotézou je, že BFR trénink umožňuje mírným způsobem upravit složení těla a podpořit nabírání svalové síly u jedinců s nadváhou, kteří předtím nepraktikují fyzickou aktivitu. Krevní testy navíc prokážou pokles krevního cukru, hladiny triglyceridů a cholesterolu v krvi.
3.3 Návrh studie
Tento jednocentrový projekt si klade za cíl otestovat účinky tréninku s nízkou zátěží při částečné vaskulární okluzi (BFR) ve srovnání s odporovým tréninkem s nízkou zátěží bez cévní okluze u lidí se sedavou činností s nadváhou. Hlavními očekávanými efekty jsou úbytek tukové hmoty, nárůst svalové hmoty a síly, snížení energetických nákladů na chůzi a také zvýšení preferenční rychlosti chůze. Tento projekt je součástí kontinuity výzkumu v kontextu veřejného zdraví s cílem navrhnout přizpůsobené a účinné programy fyzické aktivity pro populaci s nadváhou, která není schopna trénovat s těžkými zátěžemi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Švýcarsko, 1015
- ISSUL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- IMC mezi 25 a 35
- očkování proti Covid-19
Kritéria vyloučení:
hypertenze cukrovka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Omezení průtoku krve
Použití BFR manžety během tréninkového zásahu
|
Trénink s lehkou zátěží s omezením průtoku krve (BFR)
|
|
Aktivní komparátor: řízení
Žádné použití nafouknuté manžety
|
Trénink s lehkou zátěží s omezením průtoku krve (BFR)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technologie DEXA
Časové okno: Týden před zásahem
|
Hodnocení tělesného složení: relativní netuková a tuková hmota ve všech segmentech těla
|
Týden před zásahem
|
|
Technologie DEXA
Časové okno: Týden po tréninkové intervenci
|
Hodnocení tělesného složení: relativní netuková a tuková hmota ve všech segmentech těla
|
Týden po tréninkové intervenci
|
|
Hodnocení svalové síly z izokinetického přístroje
Časové okno: Týden před zásahem
|
excentrický a koncentrický špičkový točivý moment svalů extenzorů kolena
|
Týden před zásahem
|
|
Hodnocení svalové síly z izokinetického přístroje
Časové okno: Týden po tréninkové intervenci
|
excentrický a koncentrický špičkový točivý moment svalů extenzorů kolena
|
Týden po tréninkové intervenci
|
|
Hodnocení preferenční rychlosti chůze v ekologické situaci
Časové okno: Týden před zásahem
|
použití běžeckého pásu s měřením reakčních sil země
|
Týden před zásahem
|
|
Hodnocení preferenční rychlosti chůze v ekologické situaci
Časové okno: Týden po tréninkové intervenci
|
použití běžeckého pásu s měřením reakčních sil země
|
Týden po tréninkové intervenci
|
|
Analýza biomechaniky chůze na běžeckém pásu vybaveném elektrickými plošinami.
Časové okno: Týden před zásahem
|
výpočet mechanické práce
|
Týden před zásahem
|
|
Analýza biomechaniky chůze na běžeckém pásu vybaveném elektrickými plošinami.
Časové okno: Týden po tréninkové intervenci
|
výpočet mechanické práce
|
Týden po tréninkové intervenci
|
|
Hodnocení energetických nákladů chůze
Časové okno: Týden před zásahem
|
na běžícím pásu, nepřímou kalorimetrií s výměnami plynu
|
Týden před zásahem
|
|
Hodnocení energetických nákladů chůze
Časové okno: Týden po tréninkové intervenci
|
na běžícím pásu, nepřímou kalorimetrií s výměnami plynu
|
Týden po tréninkové intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-02081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .