- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05371119
BFR hos overvektige stillesittende personer
Effekter av et fysisk aktivitetsprogram med delvis vaskulær okklusjon på kroppssammensetning, biomekanikk og gangenergi hos overvektige stillesittende personer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å observere effekten av lavbelastningstrening under vaskulær okklusjon (BFR) sammenlignet med lavbelastningstrening uten vaskulær okklusjon hos overvektige stillesittende personer på parametere som: reduksjon i fettmasse; lavere blodsukkernivåer samt lavere triglyserider og kolesterolnivåer i blodet; økt muskelmasse; muskelstyrke; reduksjon av energikostnadene ved å gå; øke den foretrukne ganghastigheten; forbedre gangmønsteret hos overvektige pasienter.
3.2 Primære og sekundære endepunkter
Den første hypotesen er at BFR-driften vil være effektiv for å forbedre gangøkonomien (og dermed redusere energikostnadene ved å gå) og øke den foretrukne ganghastigheten, ved å forbedre gangmønsteret.
Den andre hypotesen er at BFR-trening gjør det mulig å modifisere kroppssammensetningen på en liten måte og å fremme muskelstyrken hos overvektige personer som ikke trener fysisk aktivitet på forhånd. I tillegg vil blodprøver vise en reduksjon i blodsukker, triglyseridnivåer i blodet og kolesterol.
3.3 Studiedesign
Dette enkeltsenterprosjektet har som mål å teste effekten av lavbelastningstrening under partiell vaskulær okklusjon (BFR) sammenlignet med motstandstrening med lav belastning uten vaskulær okklusjon hos overvektige stillesittende personer. De viktigste forventede effektene er en reduksjon i fettmasse, en økning i muskelmasse og styrke, en reduksjon i energikostnadene ved å gå, samt en økning i foretrukket ganghastighet. Dette prosjektet er en del av en kontinuitet av forskning i folkehelsesammenheng for å foreslå tilpassede og effektive fysiske aktivitetsprogrammer for en overvektig befolkning som ikke kan trene med tung belastning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveits, 1015
- ISSUL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IMC mellom 25 og 35
- vaksin mot Covid-19
Ekskluderingskriterier:
hypertensjon diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Blodstrømningsbegrensning
Bruk av BFR-mansjetten under treningsintervensjonen
|
Trening med lett belastning med blodstrømsbegrensning (BFR)
|
Aktiv komparator: kontroll
Ingen bruk av oppblåst mansjett
|
Trening med lett belastning med blodstrømsbegrensning (BFR)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DEXA-teknologi
Tidsramme: En uke før intervensjon
|
Vurdering av kroppssammensetning: relativ mager og fettmasse i alle kroppssegmenter
|
En uke før intervensjon
|
DEXA-teknologi
Tidsramme: En uke etter treningsintervensjonen
|
Vurdering av kroppssammensetning: relativ mager og fettmasse i alle kroppssegmenter
|
En uke etter treningsintervensjonen
|
Evaluering av muskelstyrke fra en isokinetisk enhet
Tidsramme: En uke før intervensjon
|
eksentrisk og konsentrisk toppmoment for kneekstensormuskulaturen
|
En uke før intervensjon
|
Evaluering av muskelstyrke fra en isokinetisk enhet
Tidsramme: En uke etter treningsintervensjonen
|
eksentrisk og konsentrisk toppmoment for kneekstensormuskulaturen
|
En uke etter treningsintervensjonen
|
Evaluering av den foretrukne hastigheten til å gå i en økologisk situasjon
Tidsramme: En uke før intervensjon
|
bruk av en tredemølle med måling av bakkens reaksjonskrefter
|
En uke før intervensjon
|
Evaluering av den foretrukne hastigheten til å gå i en økologisk situasjon
Tidsramme: En uke etter treningsintervensjonen
|
bruk av en tredemølle med måling av bakkens reaksjonskrefter
|
En uke etter treningsintervensjonen
|
Analyse av biomekanikken ved å gå på en tredemølle instrumentert med kraftplattformer.
Tidsramme: En uke før intervensjon
|
beregning av det mekaniske arbeidet
|
En uke før intervensjon
|
Analyse av biomekanikken ved å gå på en tredemølle instrumentert med kraftplattformer.
Tidsramme: En uke etter treningsintervensjonen
|
beregning av det mekaniske arbeidet
|
En uke etter treningsintervensjonen
|
Evaluering av energikostnaden ved å gå
Tidsramme: En uke før intervensjon
|
på en tredemølle, ved indirekte kalorimetri med gassutveksling
|
En uke før intervensjon
|
Evaluering av energikostnaden ved å gå
Tidsramme: En uke etter treningsintervensjonen
|
på en tredemølle, ved indirekte kalorimetri med gassutveksling
|
En uke etter treningsintervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-02081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tren intervensjon
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater