Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BFR hos overvektige stillesittende personer

6. mai 2022 oppdatert av: Gregoire Millet, University of Lausanne

Effekter av et fysisk aktivitetsprogram med delvis vaskulær okklusjon på kroppssammensetning, biomekanikk og gangenergi hos overvektige stillesittende personer

Dette prosjektet skulle tillate etterforskerne å observere effekten av lavbelastningstrening under partiell vaskulær okklusjon (BFR) sammenlignet med motstandstrening ved lav belastning uten delvis vaskulær okklusjon hos stillesittende personer med overvekt på parametere: reduksjon i fettmasse; økning i muskelmasse 79; muskelstyrke; reduksjon i energikostnadene ved å gå; økning i foretrukket ganghastighet; forbedring i gangmønster hos pasienter med overvekt. Trening under delvis vaskulær okklusjon skal lette fysisk aktivitet hos overvektige ettersom det kan være like effektivt som en "klassisk" type trening med stor belastning. Dermed kan denne enheten tillate personer som bærer tunge belastninger kan utgjøre en hindring for fysisk aktivitet til å føle seg mer involvert i de fysiske aktivitetsprogrammene som tilbys i medisinske eller sportssentre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å observere effekten av lavbelastningstrening under vaskulær okklusjon (BFR) sammenlignet med lavbelastningstrening uten vaskulær okklusjon hos overvektige stillesittende personer på parametere som: reduksjon i fettmasse; lavere blodsukkernivåer samt lavere triglyserider og kolesterolnivåer i blodet; økt muskelmasse; muskelstyrke; reduksjon av energikostnadene ved å gå; øke den foretrukne ganghastigheten; forbedre gangmønsteret hos overvektige pasienter.

3.2 Primære og sekundære endepunkter

Den første hypotesen er at BFR-driften vil være effektiv for å forbedre gangøkonomien (og dermed redusere energikostnadene ved å gå) og øke den foretrukne ganghastigheten, ved å forbedre gangmønsteret.

Den andre hypotesen er at BFR-trening gjør det mulig å modifisere kroppssammensetningen på en liten måte og å fremme muskelstyrken hos overvektige personer som ikke trener fysisk aktivitet på forhånd. I tillegg vil blodprøver vise en reduksjon i blodsukker, triglyseridnivåer i blodet og kolesterol.

3.3 Studiedesign

Dette enkeltsenterprosjektet har som mål å teste effekten av lavbelastningstrening under partiell vaskulær okklusjon (BFR) sammenlignet med motstandstrening med lav belastning uten vaskulær okklusjon hos overvektige stillesittende personer. De viktigste forventede effektene er en reduksjon i fettmasse, en økning i muskelmasse og styrke, en reduksjon i energikostnadene ved å gå, samt en økning i foretrukket ganghastighet. Dette prosjektet er en del av en kontinuitet av forskning i folkehelsesammenheng for å foreslå tilpassede og effektive fysiske aktivitetsprogrammer for en overvektig befolkning som ikke kan trene med tung belastning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • VD
      • Lausanne, VD, Sveits, 1015
        • ISSUL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IMC mellom 25 og 35
  • vaksin mot Covid-19

Ekskluderingskriterier:

hypertensjon diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodstrømningsbegrensning
Bruk av BFR-mansjetten under treningsintervensjonen
Trening med lett belastning med blodstrømsbegrensning (BFR)
Aktiv komparator: kontroll
Ingen bruk av oppblåst mansjett
Trening med lett belastning med blodstrømsbegrensning (BFR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DEXA-teknologi
Tidsramme: En uke før intervensjon
Vurdering av kroppssammensetning: relativ mager og fettmasse i alle kroppssegmenter
En uke før intervensjon
DEXA-teknologi
Tidsramme: En uke etter treningsintervensjonen
Vurdering av kroppssammensetning: relativ mager og fettmasse i alle kroppssegmenter
En uke etter treningsintervensjonen
Evaluering av muskelstyrke fra en isokinetisk enhet
Tidsramme: En uke før intervensjon
eksentrisk og konsentrisk toppmoment for kneekstensormuskulaturen
En uke før intervensjon
Evaluering av muskelstyrke fra en isokinetisk enhet
Tidsramme: En uke etter treningsintervensjonen
eksentrisk og konsentrisk toppmoment for kneekstensormuskulaturen
En uke etter treningsintervensjonen
Evaluering av den foretrukne hastigheten til å gå i en økologisk situasjon
Tidsramme: En uke før intervensjon
bruk av en tredemølle med måling av bakkens reaksjonskrefter
En uke før intervensjon
Evaluering av den foretrukne hastigheten til å gå i en økologisk situasjon
Tidsramme: En uke etter treningsintervensjonen
bruk av en tredemølle med måling av bakkens reaksjonskrefter
En uke etter treningsintervensjonen
Analyse av biomekanikken ved å gå på en tredemølle instrumentert med kraftplattformer.
Tidsramme: En uke før intervensjon
beregning av det mekaniske arbeidet
En uke før intervensjon
Analyse av biomekanikken ved å gå på en tredemølle instrumentert med kraftplattformer.
Tidsramme: En uke etter treningsintervensjonen
beregning av det mekaniske arbeidet
En uke etter treningsintervensjonen
Evaluering av energikostnaden ved å gå
Tidsramme: En uke før intervensjon
på en tredemølle, ved indirekte kalorimetri med gassutveksling
En uke før intervensjon
Evaluering av energikostnaden ved å gå
Tidsramme: En uke etter treningsintervensjonen
på en tredemølle, ved indirekte kalorimetri med gassutveksling
En uke etter treningsintervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-02081

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tren intervensjon

3
Abonnere