- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05371119
BFR túlsúlyos ülő egyéneknél
A részleges érelzáródást tartalmazó fizikai aktivitási program hatása a testösszetételre, a biomechanikára és a járási energiára túlsúlyos, ülő alanyoknál
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a fő célja az alacsony terhelésű, érelzáródás (BFR) alatti edzés hatásainak megfigyelése a túlsúlyos, ülő helyzetben lévő emberek érelzáródás nélküli, alacsony terhelésű edzésével összehasonlítva olyan paraméterek alapján, mint: zsírtömeg csökkenése; csökkenti a vércukorszintet, valamint csökkenti a vér triglicerid- és koleszterinszintjét; megnövekedett izomtömeg; izomerő; a gyaloglás energiaköltségének csökkentése; az előnyben részesített járási sebesség növelése; a járásmintázat javítása túlsúlyos betegeknél.
3.2 Elsődleges és másodlagos végpontok
Az első hipotézis az, hogy a BFR-hajtás hatékonyan javítja a gyaloglás gazdaságosságát (így csökkenti a séta energiaköltségét) és növeli az előnyben részesített járási sebességet a járásminták javításával.
A második hipotézis az, hogy a BFR edzés lehetővé teszi a testösszetétel enyhe módosítását és az izomerő gyarapodását olyan túlsúlyos egyéneknél, akik korábban nem gyakorolnak fizikai aktivitást. Ezenkívül a vérvizsgálatok a vércukorszint, a vér trigliceridszintje és a koleszterinszint csökkenését mutatják.
3.3 Tanulmánytervezés
Ennek az egyközpontú projektnek az a célja, hogy tesztelje az alacsony terhelésű edzés hatását részleges érelzáródás (BFR) alatt, összehasonlítva az alacsony terhelésű, érelzáródás nélküli edzéssel a túlsúlyos, ülő helyzetben lévő embereknél. A fő várható hatások a zsírtömeg csökkenése, az izomtömeg és -erő növekedése, a séta energiaköltségének csökkenése, valamint a preferált gyaloglási sebesség növekedése. Ez a projekt egy olyan közegészségügyi kutatás folytonosságának része, amelynek célja, hogy adaptált és hatékony fizikai aktivitási programokat javasoljon a túlsúlyos populáció számára, aki nem képes nagy terhelés mellett edzeni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Svájc, 1015
- ISSUL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IMC 25 és 35 között
- Covid-19 elleni vakcina
Kizárási kritériumok:
magas vérnyomás cukorbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Véráramlás korlátozása
A BFR mandzsetta használata edzés közben
|
Edzés kis terhelés mellett véráramlás-korlátozással (BFR)
|
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
Nem használható felfújt mandzsetta
|
Edzés kis terhelés mellett véráramlás-korlátozással (BFR)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
DEXA technológia
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás előtt
|
Testösszetétel felmérés: relatív sovány és zsírtömeg minden testszegmensben
|
Egy héttel a beavatkozás előtt
|
DEXA technológia
Időkeret: Egy héttel a képzési beavatkozás után
|
Testösszetétel felmérés: relatív sovány és zsírtömeg minden testszegmensben
|
Egy héttel a képzési beavatkozás után
|
Az izomerő értékelése izokinetikus eszközzel
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás előtt
|
a térdfeszítő izmok excentrikus és koncentrikus csúcsnyomatéka
|
Egy héttel a beavatkozás előtt
|
Az izomerő értékelése izokinetikus eszközzel
Időkeret: Egy héttel a képzési beavatkozás után
|
a térdfeszítő izmok excentrikus és koncentrikus csúcsnyomatéka
|
Egy héttel a képzési beavatkozás után
|
A járás kedvezményes sebességének értékelése ökológiai helyzetben
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás előtt
|
futópad használata a talajreakcióerők mérésével
|
Egy héttel a beavatkozás előtt
|
A járás kedvezményes sebességének értékelése ökológiai helyzetben
Időkeret: Egy héttel a képzési beavatkozás után
|
futópad használata a talajreakcióerők mérésével
|
Egy héttel a képzési beavatkozás után
|
Az erőplatformokkal felszerelt futópadon való járás biomechanikájának elemzése.
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás előtt
|
a mechanikai munka kiszámítása
|
Egy héttel a beavatkozás előtt
|
Az erőplatformokkal felszerelt futópadon való járás biomechanikájának elemzése.
Időkeret: Egy héttel a képzési beavatkozás után
|
a mechanikai munka kiszámítása
|
Egy héttel a képzési beavatkozás után
|
A gyaloglás energiaköltségének értékelése
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás előtt
|
futópadon, indirekt kalorimetriával gázcserékkel
|
Egy héttel a beavatkozás előtt
|
A gyaloglás energiaköltségének értékelése
Időkeret: Egy héttel a képzési beavatkozás után
|
futópadon, indirekt kalorimetriával gázcserékkel
|
Egy héttel a képzési beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-02081
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat Intervenció
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok