- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05371119
BFR u osób prowadzących siedzący tryb życia z nadwagą
Wpływ programu aktywności fizycznej z częściowym zamknięciem naczyń na skład ciała, biomechanikę i energię chodu u osób z nadwagą prowadzących siedzący tryb życia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest obserwacja wpływu treningu z niskim obciążeniem w warunkach okluzji naczyń (BFR) w porównaniu z treningiem oporowym z niskim obciążeniem bez okluzji naczyń u osób z nadwagą prowadzących siedzący tryb życia na parametry takie jak: zmniejszenie masy tkanki tłuszczowej; niższy poziom cukru we krwi oraz niższy poziom trójglicerydów i cholesterolu we krwi; zwiększona masa mięśniowa; siła mięśni; obniżenie kosztów energii chodzenia; zwiększenie preferowanej prędkości chodu; poprawa wzorca chodu u pacjentów z nadwagą.
3.2 Pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe
Pierwsza hipoteza głosi, że napęd BFR będzie skuteczny w poprawie ekonomii chodu (a tym samym obniżeniu kosztów energii chodzenia) i zwiększeniu preferowanej prędkości chodu poprzez poprawę wzorców chodu.
Druga hipoteza głosi, że trening BFR umożliwia nieznaczną modyfikację składu ciała i sprzyja przyrostowi siły mięśniowej u osób z nadwagą, które wcześniej nie uprawiały aktywności fizycznej. Ponadto badania krwi wykażą spadek poziomu cukru we krwi, poziomu trójglicerydów i cholesterolu we krwi.
3.3 Projekt badania
Ten jednoośrodkowy projekt ma na celu przetestowanie efektów treningu z niskim obciążeniem przy częściowej okluzji naczyń (BFR) w porównaniu z treningiem oporowym z niskim obciążeniem bez okluzji naczyń u osób z nadwagą prowadzących siedzący tryb życia. Główne spodziewane efekty to zmniejszenie masy tłuszczowej, wzrost masy i siły mięśniowej, zmniejszenie kosztu energetycznego marszu oraz zwiększenie preferencyjnej prędkości chodu. Ten projekt jest częścią kontynuacji badań w kontekście zdrowia publicznego w celu zaproponowania dostosowanych i skutecznych programów aktywności fizycznej dla populacji z nadwagą, która nie może trenować z dużymi obciążeniami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Szwajcaria, 1015
- ISSUL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- IMC między 25 a 35
- szczepionka przeciwko Covid-19
Kryteria wyłączenia:
nadciśnienie cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ograniczenie przepływu krwi
Użycie mankietu BFR podczas interwencji treningowej
|
Trening z lekkim obciążeniem z ograniczeniem przepływu krwi (BFR)
|
Aktywny komparator: kontrola
Nie używaj napompowanego mankietu
|
Trening z lekkim obciążeniem z ograniczeniem przepływu krwi (BFR)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Technologia DEXA
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją
|
Ocena składu ciała: względna masa beztłuszczowa i tłuszczowa we wszystkich segmentach ciała
|
Tydzień przed interwencją
|
Technologia DEXA
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji szkoleniowej
|
Ocena składu ciała: względna masa beztłuszczowa i tłuszczowa we wszystkich segmentach ciała
|
Tydzień po interwencji szkoleniowej
|
Ocena siły mięśni z urządzenia izokinetycznego
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją
|
Ekscentryczny i koncentryczny maksymalny moment obrotowy mięśni prostowników kolana
|
Tydzień przed interwencją
|
Ocena siły mięśni z urządzenia izokinetycznego
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji szkoleniowej
|
Ekscentryczny i koncentryczny maksymalny moment obrotowy mięśni prostowników kolana
|
Tydzień po interwencji szkoleniowej
|
Ocena preferencyjnej prędkości marszu w sytuacji ekologicznej
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją
|
wykorzystanie bieżni z pomiarem sił reakcji podłoża
|
Tydzień przed interwencją
|
Ocena preferencyjnej prędkości marszu w sytuacji ekologicznej
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji szkoleniowej
|
wykorzystanie bieżni z pomiarem sił reakcji podłoża
|
Tydzień po interwencji szkoleniowej
|
Analiza biomechaniki marszu na bieżni wyposażonej w platformy siłowe.
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją
|
obliczenie pracy mechanicznej
|
Tydzień przed interwencją
|
Analiza biomechaniki marszu na bieżni wyposażonej w platformy siłowe.
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji szkoleniowej
|
obliczenie pracy mechanicznej
|
Tydzień po interwencji szkoleniowej
|
Ocena kosztu energetycznego marszu
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją
|
na bieżni, metodą kalorymetrii pośredniej z wymianą gazową
|
Tydzień przed interwencją
|
Ocena kosztu energetycznego marszu
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji szkoleniowej
|
na bieżni, metodą kalorymetrii pośredniej z wymianą gazową
|
Tydzień po interwencji szkoleniowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-02081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący