- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05371119
BFR chez les sujets sédentaires en surpoids
Effets d'un programme d'activité physique avec occlusion vasculaire partielle sur la composition corporelle, la biomécanique et l'énergie de la marche chez des sujets sédentaires en surpoids
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'observer les effets d'un entraînement à faible charge sous occlusion vasculaire (BFR) par rapport à un entraînement en résistance à faible charge sans occlusion vasculaire chez des personnes sédentaires en surpoids sur des paramètres tels que : la diminution de la masse grasse ; abaisser le taux de sucre dans le sang ainsi que réduire les taux de triglycérides et de cholestérol dans le sang ; augmentation de la masse musculaire; force musculaire; la réduction du coût énergétique de la marche ; augmenter la vitesse de marche préférée; améliorer le rythme de la marche chez les patients en surpoids.
3.2 Critères primaires et secondaires
La première hypothèse est que le lecteur BFR sera efficace pour améliorer l'économie de la marche (réduisant ainsi le coût énergétique de la marche) et augmenter la vitesse de marche préférée, en améliorant les habitudes de marche.
La deuxième hypothèse est que l'entraînement BFR permet de modifier légèrement la composition corporelle et de favoriser le gain de force musculaire chez les personnes en surpoids qui ne pratiquent pas d'activité physique au préalable. De plus, les tests sanguins montreront une diminution de la glycémie, des taux de triglycérides sanguins et du cholestérol.
3.3 Conception de l'étude
Ce projet monocentrique vise à tester les effets d'un entraînement à faible charge sous occlusion vasculaire partielle (BFR) par rapport à un entraînement en résistance à faible charge sans occlusion vasculaire chez des personnes sédentaires en surpoids. Les principaux effets attendus sont une diminution de la masse grasse, une augmentation de la masse musculaire et de la force, une diminution du coût énergétique de la marche ainsi qu'une augmentation de la vitesse de marche préférentielle. Ce projet s'inscrit dans une continuité de recherche dans un contexte de santé publique afin de proposer des programmes d'activité physique adaptés et efficaces pour une population en surpoids incapable de s'entraîner avec des charges lourdes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suisse, 1015
- ISSUL
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 25 et 35
- vaccin contre le Covid-19
Critère d'exclusion:
diabète hypertendu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Restriction du flux sanguin
Utilisation du brassard BFR lors de l'intervention d'entraînement
|
Entraînement avec charge légère avec restriction du débit sanguin (BFR)
|
Comparateur actif: contrôle
Pas d'utilisation de brassard gonflé
|
Entraînement avec charge légère avec restriction du débit sanguin (BFR)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Technologie DEXA
Délai: Une semaine avant l'intervention
|
Évaluation de la composition corporelle : masse maigre et grasse relative dans tous les segments du corps
|
Une semaine avant l'intervention
|
Technologie DEXA
Délai: Une semaine après l'intervention de formation
|
Évaluation de la composition corporelle : masse maigre et grasse relative dans tous les segments du corps
|
Une semaine après l'intervention de formation
|
Évaluation de la force musculaire à partir d'un appareil isocinétique
Délai: Une semaine avant l'intervention
|
couple maximal excentrique et concentrique des muscles extenseurs du genou
|
Une semaine avant l'intervention
|
Évaluation de la force musculaire à partir d'un appareil isocinétique
Délai: Une semaine après l'intervention de formation
|
couple maximal excentrique et concentrique des muscles extenseurs du genou
|
Une semaine après l'intervention de formation
|
Evaluation de la vitesse préférentielle de marche en situation écologique
Délai: Une semaine avant l'intervention
|
utilisation d'un tapis roulant avec mesure des forces de réaction au sol
|
Une semaine avant l'intervention
|
Evaluation de la vitesse préférentielle de marche en situation écologique
Délai: Une semaine après l'intervention de formation
|
utilisation d'un tapis roulant avec mesure des forces de réaction au sol
|
Une semaine après l'intervention de formation
|
Analyse de la biomécanique de la marche sur un tapis roulant instrumenté de plateformes électriques.
Délai: Une semaine avant l'intervention
|
calcul du travail mécanique
|
Une semaine avant l'intervention
|
Analyse de la biomécanique de la marche sur un tapis roulant instrumenté de plateformes électriques.
Délai: Une semaine après l'intervention de formation
|
calcul du travail mécanique
|
Une semaine après l'intervention de formation
|
Évaluation du coût énergétique de la marche
Délai: Une semaine avant l'intervention
|
sur tapis roulant, par calorimétrie indirecte avec échanges gazeux
|
Une semaine avant l'intervention
|
Évaluation du coût énergétique de la marche
Délai: Une semaine après l'intervention de formation
|
sur tapis roulant, par calorimétrie indirecte avec échanges gazeux
|
Une semaine après l'intervention de formation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-02081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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