- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05371119
BFR hos overvægtige stillesiddende forsøgspersoner
Effekter af et fysisk aktivitetsprogram med delvis vaskulær okklusion på kropssammensætning, biomekanik og gangenergi hos overvægtige stillesiddende personer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at observere effekterne af lavbelastningstræning under vaskulær okklusion (BFR) sammenlignet med træning med lav belastningsmodstand uden vaskulær okklusion hos overvægtige stillesiddende personer på parametre som: fald i fedtmasse; lavere blodsukkerniveauer samt lavere blodtriglycerider og kolesterolniveauer; øget muskelmasse; muskelstyrke; reduktion af energiomkostningerne ved at gå; øge den foretrukne ganghastighed; forbedring af gangmønsteret hos overvægtige patienter.
3.2 Primære og sekundære endepunkter
Den første hypotese er, at BFR-drevet vil være effektivt til at forbedre gangøkonomien (og dermed reducere energiomkostningerne ved at gå) og øge den foretrukne ganghastighed ved at forbedre gangmønstre.
Den anden hypotese er, at BFR-træning gør det muligt at modificere kropssammensætningen på en mindre måde og at fremme muskelstyrken hos overvægtige personer, som ikke dyrker fysisk aktivitet på forhånd. Derudover vil blodprøver vise et fald i blodsukker, triglyceridniveauer i blodet og kolesterol.
3.3 Studiedesign
Dette enkeltcenterprojekt har til formål at teste effekterne af lavbelastningstræning under partiel vaskulær okklusion (BFR) sammenlignet med lavbelastningstræning uden vaskulær okklusion hos overvægtige stillesiddende mennesker. De vigtigste forventede effekter er et fald i fedtmasse, en stigning i muskelmasse og styrke, et fald i energiomkostningerne ved at gå samt en stigning i den foretrukne ganghastighed. Dette projekt er en del af en kontinuitet af forskning i folkesundhedssammenhæng med henblik på at foreslå tilpassede og effektive fysiske aktivitetsprogrammer til en overvægtig befolkning, der ikke kan træne med tung belastning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, 1015
- ISSUL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IMC mellem 25 og 35
- vaccine mod Covid-19
Ekskluderingskriterier:
hypertension diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Blodgennemstrømningsbegrænsning
Brug af BFR-manchetten under træningsinterventionen
|
Træning med let belastning med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR)
|
Aktiv komparator: styring
Ingen brug af oppustet manchet
|
Træning med let belastning med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DEXA teknologi
Tidsramme: En uge før intervention
|
Vurdering af kropssammensætning: relativ mager og fedtmasse i alle kropssegmenter
|
En uge før intervention
|
DEXA teknologi
Tidsramme: En uge efter træningsinterventionen
|
Vurdering af kropssammensætning: relativ mager og fedtmasse i alle kropssegmenter
|
En uge efter træningsinterventionen
|
Evaluering af muskelstyrke fra en isokinetisk enhed
Tidsramme: En uge før intervention
|
excentrisk og koncentrisk maksimalt drejningsmoment for knæets ekstensormuskler
|
En uge før intervention
|
Evaluering af muskelstyrke fra en isokinetisk enhed
Tidsramme: En uge efter træningsinterventionen
|
excentrisk og koncentrisk maksimalt drejningsmoment for knæets ekstensormuskler
|
En uge efter træningsinterventionen
|
Evaluering af den foretrukne ganghastighed i en økologisk situation
Tidsramme: En uge før intervention
|
brug af et løbebånd med måling af jordens reaktionskræfter
|
En uge før intervention
|
Evaluering af den foretrukne ganghastighed i en økologisk situation
Tidsramme: En uge efter træningsinterventionen
|
brug af et løbebånd med måling af jordens reaktionskræfter
|
En uge efter træningsinterventionen
|
Analyse af biomekanikken ved at gå på et løbebånd udstyret med kraftplatforme.
Tidsramme: En uge før intervention
|
beregning af det mekaniske arbejde
|
En uge før intervention
|
Analyse af biomekanikken ved at gå på et løbebånd udstyret med kraftplatforme.
Tidsramme: En uge efter træningsinterventionen
|
beregning af det mekaniske arbejde
|
En uge efter træningsinterventionen
|
Evaluering af energiomkostningerne ved at gå
Tidsramme: En uge før intervention
|
på et løbebånd, ved indirekte kalorimetri med gasudveksling
|
En uge før intervention
|
Evaluering af energiomkostningerne ved at gå
Tidsramme: En uge efter træningsinterventionen
|
på et løbebånd, ved indirekte kalorimetri med gasudveksling
|
En uge efter træningsinterventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-02081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øvelse Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfoid systemForenede Stater