Kohortová studie chemických látek narušujících endokrinní systém a ženského reprodukčního zdraví (PKU-ERC)
12. května 2022 aktualizováno: Shen Huan, Peking University People's Hospital
Nežádoucí účinky a mechanismus environmentálních chemikálií narušujících endokrinní systém na ženské reprodukční zdraví - Pekingská univerzita a kohorta environmentálního reprodukčního zdraví
Neplodnost je onemocnění, které vážně ovlivňuje fyzické i duševní zdraví žen v plodném věku.
Výskyt neplodnosti v posledních letech stoupá.
Studie ukázaly, že výskyt neplodnosti může souviset s látkami narušujícími endokrinní systém v životním prostředí.
Tento projekt byl navržen za účelem vytvoření kohortové studie o látkách narušujících endokrinní systém prostředí a léčbě oplodněním in vitro (IVF), odběr krve, moči, spermatu, folikulární tekutiny, granulózních buněk, biologických vzorků choriových decidua a následné sledování výsledků těhotenství.
Byla detekována koncentrace narušujících látek a následně zjištěna souvislost mezi látkami narušujícími endokrinní systém v životním prostředí a ženským reprodukčním zdravím.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Huan Shen, doctor
- Telefonní číslo: 86010-88324436
- E-mail: rmivf@sina.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Huan Shen, doctor
- Telefonní číslo: 86010-88324436
- E-mail: rmivf@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie mohou být zahrnuty všechny páry, které mají podstoupit léčbu IVF.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnostika neplodných pacientek podstupujících léčbu IVF
Kritéria vyloučení:
Transplantace dárcovského vajíčka jsou vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet získaných vajec
Časové okno: ihned po odebrání vajíček
|
počet vajíček získaných v procesu in vitro fertilizace (IVF)
|
ihned po odebrání vajíček
|
|
počet dostupných embryí
Časové okno: 1 týden po odebrání vajíček
|
počet dostupných embryí v procesu IVF
|
1 týden po odebrání vajíček
|
|
klinickou míru těhotenství
Časové okno: 4 týdny po přenosu embryí
|
míra klinického těhotenství v procesu IVF
|
4 týdny po přenosu embryí
|
|
míra potratů
Časové okno: 7 měsíců po přenosu embryí
|
míra potratů v procesu IVF
|
7 měsíců po přenosu embryí
|
|
živou porodnost
Časové okno: 40 týdnů po přenosu embryí
|
živou porodnost v procesu IVF
|
40 týdnů po přenosu embryí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PKUPHIVF001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .