En kohorteundersøgelse af miljømæssige hormonforstyrrende kemikalier og kvindelig reproduktiv sundhed (PKU-ERC)
12. maj 2022 opdateret af: Shen Huan, Peking University People's Hospital
Uønskede virkninger og mekanismer af miljømæssige hormonforstyrrende kemikalier på kvindelig reproduktiv sundhed - Peking University og miljø reproduktiv sundhed kohorte
Infertilitet er en sygdom, der alvorligt påvirker den fysiske og mentale sundhed hos kvinder i den fødedygtige alder.
Forekomsten af infertilitet har været stigende i de senere år.
Undersøgelser har vist, at forekomsten af infertilitet kan være relateret til miljømæssige hormonforstyrrende stoffer.
Dette projekt var designet til at etablere en kohorteundersøgelse af miljømæssige hormonforstyrrende stoffer og in vitro fertilisering (IVF) behandling, indsamle blod, urin, sæd, follikulær væske, granulosaceller, choriondecidua biologiske prøver og derefter følge op på graviditetsresultaterne.
Koncentrationen af forstyrrende stoffer blev påvist og fandt derefter sammenhænge mellem miljømæssige hormonforstyrrende stoffer og kvindelig reproduktiv sundhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Huan Shen, doctor
- Telefonnummer: 86010-88324436
- E-mail: rmivf@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Huan Shen, doctor
- Telefonnummer: 86010-88324436
- E-mail: rmivf@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle de par, der skulle modtage IVF-behandling, kan indgå i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnosticering af infertile patienter under IVF-behandling
Ekskluderingskriterier:
Donorægtransplantationer udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hentede æg
Tidsramme: umiddelbart efter at æggene er taget ud
|
antallet af æg, der udvindes i processen med in vitro fertilisering (IVF)
|
umiddelbart efter at æggene er taget ud
|
|
antallet af tilgængelige embryoner
Tidsramme: 1 uge efter æggene er taget ud
|
antallet af tilgængelige embryoner i processen med IVF
|
1 uge efter æggene er taget ud
|
|
den kliniske graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger efter embryonoverførslen
|
den kliniske graviditetsrate i processen med IVF
|
4 uger efter embryonoverførslen
|
|
abortfrekvensen
Tidsramme: 7 måneder efter embryoneroverførsel
|
abortfrekvensen i processen med IVF
|
7 måneder efter embryoneroverførsel
|
|
den levende fødselsrate
Tidsramme: 40 uger efter embryooverførsel
|
den levende fødselsrate i processen med IVF
|
40 uger efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2022
Først opslået (FAKTISKE)
13. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PKUPHIVF001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .