- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05373290
Kohorsztanulmány a környezeti endokrin rendszert károsító vegyi anyagokról és a női reproduktív egészségről (PKU-ERC)
2022. május 12. frissítette: Shen Huan, Peking University People's Hospital
A környezeti endokrin rendszert károsító vegyi anyagok káros hatásai és mechanizmusa a női reproduktív egészségre – a Pekingi Egyetem és a Környezet Reproduktív Egészségügyi Kohorsz
A meddőség olyan betegség, amely súlyosan érinti a fogamzóképes korú nők testi és lelki egészségét.
A meddőség előfordulása az elmúlt években növekszik.
Tanulmányok kimutatták, hogy a meddőség előfordulása összefügghet a környezeti endokrin rendszert károsító anyagokkal.
Ennek a projektnek a célja egy kohorsz-tanulmány létrehozása a környezeti endokrin rendszert károsító anyagokról és az in vitro megtermékenyítési (IVF) kezelésről, vér, vizelet, sperma, follikuláris folyadék, granulosa sejtek, chorion decidua biológiai minták gyűjtése, majd a terhesség kimenetelének nyomon követése.
Kimutatták a károsító anyagok koncentrációját, majd összefüggéseket találtak a környezeti endokrin károsító anyagok és a női reproduktív egészség között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Huan Shen, doctor
- Telefonszám: 86010-88324436
- E-mail: rmivf@sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Toborzás
- Peking University People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Huan Shen, doctor
- Telefonszám: 86010-88324436
- E-mail: rmivf@sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az összes olyan pár bevonható a vizsgálatba, akik IVF kezelésben részesülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
IVF kezelés alatt álló meddő betegek klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
Donor pete transzplantáció kizárva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A letöltött tojások száma
Időkeret: közvetlenül a tojások visszavétele után
|
az in vitro megtermékenyítés (IVF) során kinyert peték száma
|
közvetlenül a tojások visszavétele után
|
a rendelkezésre álló embriók száma
Időkeret: 1 héttel a tojások kiszedése után
|
az IVF folyamatában elérhető embriók száma
|
1 héttel a tojások kiszedése után
|
a klinikai terhesség aránya
Időkeret: 4 héttel az embrióátültetés után
|
a klinikai terhesség aránya az IVF folyamatában
|
4 héttel az embrióátültetés után
|
a vetélési arány
Időkeret: 7 hónappal az embriók átültetése után
|
a vetélések aránya az IVF folyamatában
|
7 hónappal az embriók átültetése után
|
az élveszületési arány
Időkeret: 40 héttel az embriók átültetése után
|
az élveszületési arány az IVF folyamatában
|
40 héttel az embriók átültetése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PKUPHIVF001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a IVF
-
Assaf-Harofeh Medical CenterToborzás
-
Chinese University of Hong KongBefejezve
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; IgenomixBefejezve
-
Beni-Suef UniversityMég nincs toborzás
-
Beni-Suef UniversityToborzás
-
Wunschbaby Institut FeichtingerToborzás
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás a vizsgálatba
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ToborzásHiv | Mobiltelefon használat | Stigma, szociálisEgyesült Államok
-
University of ConnecticutNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
University of California, San FranciscoDepartment of Health and Human Services; Youth+Tech+Health; Fresno Economic Opportunities...BefejezveSzexuális úton terjedő betegségek | Fogamzásgátlás | Reproduktív egészségEgyesült Államok
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityToborzásLencsebeültetés, intraokulárisKína
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeBefejezveA koszorúér-betegség | Szívbetegség, szív
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimBefejezve
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Életminőség | Sebészet | Fizikai inaktivitás | SternotomiaHollandia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAckerman Institute for FamilyAktív, nem toborzóA család támogatása, mint gondozási rendszerEgyesült Államok