Eine Kohortenstudie über umweltschädigende Chemikalien und die weibliche reproduktive Gesundheit (PKU-ERC)
12. Mai 2022 aktualisiert von: Shen Huan, Peking University People's Hospital
Schädliche Wirkungen und Mechanismus von Umwelthormonen mit endokriner Wirkung auf die weibliche reproduktive Gesundheit – die Peking University and Environment Reproductive Health Cohort
Unfruchtbarkeit ist eine Krankheit, die die körperliche und geistige Gesundheit von Frauen im gebärfähigen Alter ernsthaft beeinträchtigt.
Die Inzidenz von Unfruchtbarkeit hat in den letzten Jahren zugenommen.
Studien haben gezeigt, dass das Auftreten von Unfruchtbarkeit mit endokrin wirksamen Substanzen in der Umwelt zusammenhängen kann.
Dieses Projekt wurde entwickelt, um eine Kohortenstudie zu umweltbedingten endokrin wirksamen Substanzen und In-vitro-Fertilisationsbehandlung (IVF) zu erstellen, Blut, Urin, Sperma, Follikelflüssigkeit, Granulosazellen und biologische Proben der Choriondezidua zu sammeln und dann die Schwangerschaftsergebnisse zu verfolgen.
Die Konzentration von Störstoffen wurde ermittelt und dann die Assoziationen zwischen umweltbedingten endokrinen Störstoffen und der weiblichen Fortpflanzungsgesundheit festgestellt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Huan Shen, doctor
- Telefonnummer: 86010-88324436
- E-Mail: rmivf@sina.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Rekrutierung
- Peking University People's Hospital
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Kontakt:
- Huan Shen, doctor
- Telefonnummer: 86010-88324436
- E-Mail: rmivf@sina.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Paare, die für eine IVF-Behandlung vorgesehen sind, können in die Studie aufgenommen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose von unfruchtbaren Patienten, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen
Ausschlusskriterien:
Spendereizelltransplantation ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der entnommenen Eier
Zeitfenster: unmittelbar nach der Entnahme der Eier
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die Anzahl der entnommenen Eizellen bei der In-vitro-Fertilisation (IVF)
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unmittelbar nach der Entnahme der Eier
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die Anzahl der verfügbaren Embryonen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Eizellenentnahme
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die Anzahl der verfügbaren Embryonen im IVF-Prozess
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1 Woche nach der Eizellenentnahme
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die klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Embryotransfer
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die klinische Schwangerschaftsrate im IVF-Prozess
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4 Wochen nach dem Embryotransfer
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die Fehlgeburtsrate
Zeitfenster: 7 Monate nach Embryotransfer
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die Fehlgeburtsrate im Prozess der IVF
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7 Monate nach Embryotransfer
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die Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 40 Wochen nach Embryotransfer
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die Lebendgeburtenrate im Prozess der IVF
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40 Wochen nach Embryotransfer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PKUPHIVF001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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