Un estudio de cohorte de sustancias químicas disruptoras endocrinas ambientales y salud reproductiva femenina (PKU-ERC)
12 de mayo de 2022 actualizado por: Shen Huan, Peking University People's Hospital
Efectos adversos y mecanismo de los disruptores endocrinos ambientales sobre la salud reproductiva femenina: la Universidad de Pekín y la cohorte de salud reproductiva ambiental
La infertilidad es una enfermedad que afecta gravemente la salud física y mental de las mujeres en edad fértil.
La incidencia de la infertilidad ha ido en aumento en los últimos años.
Los estudios han demostrado que la aparición de infertilidad puede estar relacionada con las sustancias disruptoras endocrinas ambientales.
Este proyecto fue diseñado para establecer un estudio de cohorte sobre sustancias disruptoras endocrinas ambientales y tratamiento de fertilización in vitro (FIV), recolectar muestras biológicas de sangre, orina, semen, líquido folicular, células de la granulosa, decidua coriónica y luego hacer un seguimiento de los resultados del embarazo.
Se detectó la concentración de sustancias disruptivas y luego se encontraron asociaciones entre las sustancias disruptivas endocrinas ambientales y la salud reproductiva femenina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huan Shen, doctor
- Número de teléfono: 86010-88324436
- Correo electrónico: rmivf@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University People's Hospital
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Contacto:
- Huan Shen, doctor
- Número de teléfono: 86010-88324436
- Correo electrónico: rmivf@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todas las parejas destinadas a recibir el tratamiento de FIV pueden ser incluidas en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de pacientes infértiles sometidas a tratamiento de FIV
Criterio de exclusión:
Se excluyen los trasplantes de óvulos de donante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de huevos recuperados
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la recuperación de los óvulos
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el número de óvulos recuperados en el proceso de fertilización in vitro (FIV)
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inmediatamente después de la recuperación de los óvulos
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el número de embriones disponibles
Periodo de tiempo: 1 semana después de la recuperación de los óvulos
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el número de embriones disponibles en el proceso de FIV
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1 semana después de la recuperación de los óvulos
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la tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la transferencia de embriones
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la tasa de embarazo clínico en el proceso de FIV
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4 semanas después de la transferencia de embriones
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la tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 7 meses después de la transferencia de embriones
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la tasa de aborto espontáneo en el proceso de FIV
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7 meses después de la transferencia de embriones
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la tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 40 semanas después de la transferencia de embriones
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la tasa de nacidos vivos en el proceso de FIV
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40 semanas después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PKUPHIVF001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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