- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05373290
Uno studio di coorte sulle sostanze chimiche che alterano il sistema endocrino ambientale e sulla salute riproduttiva femminile (PKU-ERC)
12 maggio 2022 aggiornato da: Shen Huan, Peking University People's Hospital
Effetti avversi e meccanismo delle sostanze chimiche che alterano il sistema endocrino ambientale sulla salute riproduttiva femminile - Coorte sulla salute riproduttiva dell'Università di Pechino e dell'ambiente
L'infertilità è una malattia che colpisce gravemente la salute fisica e mentale delle donne in età fertile.
L'incidenza dell'infertilità è aumentata negli ultimi anni.
Gli studi hanno dimostrato che il verificarsi di infertilità può essere correlato a sostanze che alterano il sistema endocrino ambientale.
Questo progetto è stato progettato per stabilire uno studio di coorte sulle sostanze che alterano il sistema endocrino ambientale e sul trattamento della fecondazione in vitro (IVF), raccogliere sangue, urina, sperma, fluido follicolare, cellule della granulosa, campioni biologici di decidua corionica e quindi seguire gli esiti della gravidanza.
È stata rilevata la concentrazione di sostanze interferenti e poi sono state trovate le associazioni tra le sostanze ambientali che alterano il sistema endocrino e la salute riproduttiva femminile.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Huan Shen, doctor
- Numero di telefono: 86010-88324436
- Email: rmivf@sina.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University People's Hospital
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Contatto:
- Huan Shen, doctor
- Numero di telefono: 86010-88324436
- Email: rmivf@sina.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Possono essere incluse nello studio tutte le coppie destinate a ricevere il trattamento di fecondazione in vitro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica di pazienti infertili sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro
Criteri di esclusione:
Esclusi i trapianti di ovuli da donatrice
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di uova recuperate
Lasso di tempo: subito dopo il recupero delle uova
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il numero di ovuli recuperati nel processo di fecondazione in vitro (FIV)
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subito dopo il recupero delle uova
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il numero di embrioni disponibili
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il recupero delle uova
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il numero di embrioni disponibili nel processo di fecondazione in vitro
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1 settimana dopo il recupero delle uova
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il tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trasferimento degli embrioni
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il tasso di gravidanza clinica nel processo di fecondazione in vitro
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4 settimane dopo il trasferimento degli embrioni
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il tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: 7 mesi dopo il trasferimento degli embrioni
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il tasso di aborto spontaneo nel processo di fecondazione in vitro
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7 mesi dopo il trasferimento degli embrioni
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il tasso di nati vivi
Lasso di tempo: 40 settimane dopo il trasferimento degli embrioni
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il tasso di nati vivi nel processo di fecondazione in vitro
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40 settimane dopo il trasferimento degli embrioni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKUPHIVF001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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