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Uno studio di coorte sulle sostanze chimiche che alterano il sistema endocrino ambientale e sulla salute riproduttiva femminile (PKU-ERC)

12 maggio 2022 aggiornato da: Shen Huan, Peking University People's Hospital

Effetti avversi e meccanismo delle sostanze chimiche che alterano il sistema endocrino ambientale sulla salute riproduttiva femminile - Coorte sulla salute riproduttiva dell'Università di Pechino e dell'ambiente

L'infertilità è una malattia che colpisce gravemente la salute fisica e mentale delle donne in età fertile. L'incidenza dell'infertilità è aumentata negli ultimi anni. Gli studi hanno dimostrato che il verificarsi di infertilità può essere correlato a sostanze che alterano il sistema endocrino ambientale. Questo progetto è stato progettato per stabilire uno studio di coorte sulle sostanze che alterano il sistema endocrino ambientale e sul trattamento della fecondazione in vitro (IVF), raccogliere sangue, urina, sperma, fluido follicolare, cellule della granulosa, campioni biologici di decidua corionica e quindi seguire gli esiti della gravidanza. È stata rilevata la concentrazione di sostanze interferenti e poi sono state trovate le associazioni tra le sostanze ambientali che alterano il sistema endocrino e la salute riproduttiva femminile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Huan Shen, doctor
  • Numero di telefono: 86010-88324436
  • Email: rmivf@sina.com

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contatto:
          • Huan Shen, doctor
          • Numero di telefono: 86010-88324436
          • Email: rmivf@sina.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Possono essere incluse nello studio tutte le coppie destinate a ricevere il trattamento di fecondazione in vitro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica di pazienti infertili sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro

Criteri di esclusione:

Esclusi i trapianti di ovuli da donatrice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di uova recuperate
Lasso di tempo: subito dopo il recupero delle uova
il numero di ovuli recuperati nel processo di fecondazione in vitro (FIV)
subito dopo il recupero delle uova
il numero di embrioni disponibili
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il recupero delle uova
il numero di embrioni disponibili nel processo di fecondazione in vitro
1 settimana dopo il recupero delle uova
il tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trasferimento degli embrioni
il tasso di gravidanza clinica nel processo di fecondazione in vitro
4 settimane dopo il trasferimento degli embrioni
il tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: 7 mesi dopo il trasferimento degli embrioni
il tasso di aborto spontaneo nel processo di fecondazione in vitro
7 mesi dopo il trasferimento degli embrioni
il tasso di nati vivi
Lasso di tempo: 40 settimane dopo il trasferimento degli embrioni
il tasso di nati vivi nel processo di fecondazione in vitro
40 settimane dopo il trasferimento degli embrioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PKUPHIVF001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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