- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05373511
Hodnocení držení těla a posturální rovnováhy u mladých dospělých s bronchiálním astmatem
Hodnocení držení těla a posturální rovnováhy u mladých dospělých s bronchiálním astmatem ve Spojených arabských emirátech – korelační průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
UAE
-
Sharjah, UAE, Spojené arabské emiráty, 27272
- Gopala Krishna Alaparthi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro zdravé subjekty doporučené konzultantem pneumologa/lékaře
- Z komunity byli rekrutováni dobrovolníci odpovídající věku a pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Jiné zdravotní problémy, jako jsou kardiorespirační problémy, neurologické deficity
- muskuloskeletální problémy a onemocnění periferních cév a těhotenství mohou ovlivnit výkon testu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
bronchiální astma
Kritéria pro zařazení: Účastníci starší 18 let, kteří mají od dětství mírné až středně těžké bronchiální astma a byli doporučeni pneumologem nebo lékařem Kritéria vyloučení: Účastníci s jinými zdravotními problémy, jako jsou kardiorespirační problémy, neurologické deficity nebo nemoci, jako jsou komprese nervů, jakákoli chronická onemocnění nebo infekce dýchacích cest, účastníci s předchozími vážnými zraněními pohybového aparátu, která mohou mít za následek poruchy držení těla nemoc, která narušuje pocit rovnováhy |
3D/4D analýza páteře a držení těla "DIERS FORMETRIC 4D" pro posouzení posturální analýzy ,Biodex Balance System SD- pro hodnocení rovnováhy |
|
neastmatická kontrolní skupina:
Kritéria pro zařazení a vyloučení pro neastmatickou kontrolní skupinu: Kritéria pro zařazení: Pro zdravé subjekty doporučené konzultantem pulmonologem/lékařem byli z komunity rekrutováni dobrovolníci odpovídající věku a pohlaví. Kritéria vyloučení: Další zdravotní problémy, jako jsou kardiorespirační problémy, neurologické deficity, muskuloskeletální problémy a onemocnění periferních cév a těhotenství, mohou ovlivnit výkon testu. |
3D/4D analýza páteře a držení těla "DIERS FORMETRIC 4D" pro posouzení posturální analýzy ,Biodex Balance System SD- pro hodnocení rovnováhy |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení držení těla pomocí DIERS FORMETRIC 4D,
Časové okno: základní linie
|
Z jednoho snímku přístroj vygeneruje 40 pojmenovaných parametrů tvaru páteře, jako (boční odchylka (mm), nerovnováha trupu (mm), sklon ramene (mm) ) )
|
základní linie
|
|
hodnocení posturální rovnováhy přístrojem biodex balance system
Časové okno: základní linie
|
Double Leg Eyes Open (DLEO) Stupeň (úhel), Double Leg Eyes Closed (DLEC) Stupeň (úhel), Single Leg Eyes Open (SLEO) Stupeň (úhel), Single Leg Eyes zavřený (SLEC) Stupeň (úhel), Celková rovnováha /Index stability (OBI/OSI )Stupeň (úhel), Index rovnováhy ANT/POST (APBI )Stupeň (úhel), Index vyvážení MED/LAT (MLBI)Stupeň (úhel),
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Arthur De Sa Ferreira, phd, Augusto Motta University Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-22-01-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .