- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05373836
Vztah PNI a klinického výsledku u pacientů podstupujících operaci nádoru mozku
9. února 2026 aktualizováno: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Existuje několik prediktorů klinického výsledku u pacientů podstupujících operaci nádoru mozku.
Mezi nimi je známo, že nutriční parametry a vypočítaný nutriční index mají schopnost předpovídat mortalitu a klinické výsledky u některých pacientů s mozkovým nádorem.
Existuje však nedostatek konzistentních výsledků o předvídatelnosti nutričního indexu a klinického výsledku u pacientů podstupujících operaci nádoru mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této retrospektivní studii jsme hodnotili vztah mezi prognostickým nutričním indexem, který byl vypočten z laboratorních parametrů, a klinickým výsledkem včetně mortality u pacientů po operaci nádoru mozku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3263
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující operaci mozkového nádoru v Soulské národní univerzitní nemocnici v Jižní Koreji
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti podstupující operaci mozkového nádoru v Soulské národní univerzitní nemocnici v Jižní Koreji
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek výsledků laboratorních parametrů, jako je sérový albumin, počet lymfocytů, cholesterol
- Nedostatek údajů o klinických výsledcích, včetně úmrtnosti, akutního poškození ledvin, renální substituční terapie, délky pobytu v nemocnici a dalších závažných nepříznivých výsledků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
operace mozkového nádoru
dospělých pacientů podstupujících operaci mozkového nádoru
|
Vypočtený nutriční index pomocí laboratorních výsledků sérového albuminu, počtu lymfocytů a cholesterolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předvídatelnost prognostického nutričního indexu pro mortalitu po operaci mozkového nádoru
Časové okno: Od data operace do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 50 let
|
Odds ratio prognostického nutričního indexu pro pooperační mortalitu
|
Od data operace do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 50 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předvídatelnost prognostického nutričního indexu pro akutní poškození ledvin po operaci mozkového nádoru
Časové okno: Od data operace do data akutního poškození ledvin z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 50 let
|
Odds ratio prognostického nutričního indexu pro pooperační akutní poškození ledvin
|
Od data operace do data akutního poškození ledvin z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 50 let
|
|
předvídatelnost prognostického nutričního indexu pro renální substituční terapii po operaci mozkového nádoru
Časové okno: Od data operace do data renální substituční terapie z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno do 50 let
|
Odds ratio prognostického nutričního indexu pro pooperační renální substituční terapii
|
Od data operace do data renální substituční terapie z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno do 50 let
|
|
vztah prognostického nutričního indexu k délce hospitalizace po operaci mozkového nádoru
Časové okno: Od data operace do data propuštění z nemocnice
|
Odds ratio prognostického nutričního indexu pro délku hospitalizace
|
Od data operace do data propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PNI_Brain tumor
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .