- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05373836
Relazione tra PNI e risultati clinici nei pazienti sottoposti a chirurgia del tumore al cervello
17 aprile 2024 aggiornato da: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Ci sono diversi predittori di esito clinico nei pazienti sottoposti a chirurgia del tumore al cervello.
Tra questi, è noto che i parametri nutrizionali e l'indice nutrizionale calcolato hanno la capacità di prevedere la mortalità e gli esiti clinici in alcuni pazienti con tumore al cervello.
Tuttavia, mancano risultati coerenti sulla prevedibilità dell'indice nutrizionale e sull'esito clinico nei pazienti sottoposti a chirurgia del tumore al cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio retrospettivo, abbiamo valutato la relazione tra l'indice nutrizionale prognostico, che è stato calcolato dai parametri di laboratorio, e l'esito clinico inclusa la mortalità nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumore al cervello.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Youn Joung Cho, MD, PhD
- Numero di telefono: +82220722467
- Email: mingming7@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico per tumore al cervello presso l'ospedale universitario nazionale di Seoul, Corea del Sud
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico per tumore al cervello presso l'ospedale universitario nazionale di Seoul, Corea del Sud
Criteri di esclusione:
- Mancanza di risultati di parametri di laboratorio, come albumina sierica, conta dei linfociti, colesterolo
- Mancanza di dati sugli esiti clinici, tra cui mortalità, danno renale acuto, terapia sostitutiva renale, durata della degenza ospedaliera e altri esiti avversi importanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
chirurgia del tumore al cervello
pazienti adulti sottoposti a chirurgia del tumore al cervello
|
Indice nutrizionale calcolato utilizzando i risultati di laboratorio di albumina sierica, conta dei linfociti e colesterolo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
prevedibilità dell'indice nutrizionale prognostico per la mortalità dopo la chirurgia del tumore al cervello
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento chirurgico fino alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 50 anni
|
Odds ratio dell'indice nutrizionale prognostico per la mortalità postoperatoria
|
Dalla data dell'intervento chirurgico fino alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 50 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
prevedibilità dell'indice nutrizionale prognostico per danno renale acuto dopo chirurgia del tumore cerebrale
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento chirurgico fino alla data dell'insufficienza renale acuta per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 50 anni
|
Odds ratio dell'indice nutrizionale prognostico per danno renale acuto postoperatorio
|
Dalla data dell'intervento chirurgico fino alla data dell'insufficienza renale acuta per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 50 anni
|
prevedibilità dell'indice nutrizionale prognostico per la terapia renale sostitutiva dopo chirurgia del tumore al cervello
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento chirurgico fino alla data della terapia renale sostitutiva per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 50 anni
|
Odds ratio dell'indice nutrizionale prognostico per la terapia sostitutiva renale postoperatoria
|
Dalla data dell'intervento chirurgico fino alla data della terapia renale sostitutiva per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 50 anni
|
relazione dell'indice nutrizionale prognostico per la durata della degenza ospedaliera dopo intervento chirurgico per tumore al cervello
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla data della dimissione dall'ospedale
|
Odds ratio dell'indice nutrizionale prognostico per la durata della degenza ospedaliera
|
Dalla data dell'intervento fino alla data della dimissione dall'ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
12 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PNI_Brain tumor
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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