Účinnost COMET na plodné účastníky (COMET-Prol)

Účastníci, kteří sledují odkaz na studii v Prolific, budou okamžitě přesměrováni na prohlášení o informovaném souhlasu (ICS), které bude obsahovat popis studie, rizika a přínosy, platby a důvěrnost. Po přečtení ICS účastníci potvrdí svůj souhlas kliknutím na „Souhlasím s účastí v této studii“. Poté budou přesměrováni na uvítací stránku studie a potvrdí, že poskytnou své nejlepší odpovědi. Jakmile účastníci potvrdí svůj souhlas, budou přesměrováni na zbytek průzkumu.

Všichni účastníci vyplní řadu dotazníků, včetně: Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7), Dotazník zdraví pacienta 8 položek (PHQ-8), Index pohody WHO-5 (WHO-5), 3 otázky od index závažnosti insomnie (ISI), dotazník regulace emocí (ERQ), desetipoložkový osobnostní inventář (TIPI), škála nežádoucích zážitků z dětství (ACES), škála pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS), 4 otázky týkající se mechanismů, 3 položky ze sekundárního Řídicí škála (SCS), předvolby modulu a škála použitelnosti systému (SUS). Po vyplnění těchto dotazníků budou účastníci randomizováni do podmínek intervence COMET (kteří dostanou intervenci okamžitě) nebo do kontrolního stavu (kteří obdrží intervenci po 8 týdnech). budou randomizováni do jedné ze dvou podmínek: COMET (dostane zásah COMET okamžitě) nebo kontrola na čekací listině (dostane zásah COMET za 8 týdnů). Tato randomizace bude dokončena pomocí funkce randomizéru Qualtrics – která náhodně a rovnoměrně přiřadí účastníky ke dvěma podmínkám.

Účastníci, kteří jsou přiřazeni k podmínce COMET, budou poté převedeni na úvod do intervence. Poté obdrží následující moduly: kognitivní restrukturalizace (označené jako „flexibilní myšlení“), behaviorální aktivace (označené jako „pozitivní činnosti“), vděčnost a soucit se sebou samým. V modulu flexibilního myšlení se účastníci naučí identifikovat a přeformulovat negativní přesvědčení. Nejprve si přečtou o hypotetické postavě, která se přizpůsobuje změnám ve své rutině. Poté se pomocí příběhu postavy jako příkladu pokusí identifikovat negativní přesvědčení, která postava může prožívat, a způsoby, jak by mohla toto přesvědčení přeformulovat. Poté použijí tuto techniku ​​na situaci ve svém vlastním životě. V modulu pozitivních aktivit účastníci identifikují a zamyslí se nad aktivitami, které jsou pro ně důležité. Uvedou činnosti, které považují za zábavné a smysluplné. Poté se zamyslí nad tím, proč jsou pro ně tyto aktivity důležité, a naplánují si jejich provedení v následujících týdnech. V modulu vděčnosti budou účastníci požádáni, aby se zamysleli a napsali o 3 věcech, za které jsou vděční. Poté budou požádáni, aby přemýšleli a psali o věcech, kterých si kolem sebe všimnou, které je baví a jsou za ně vděčné. V modulu sebe-soucitu budou účastníci požádáni, aby sami sobě napsali soucitný dopis, ve kterém vyjádří soucit sami se sebou stejně, jako by to udělali s přítelem nebo členem rodiny. Budou také požádáni, aby vytvořili několik vět, které by rádi slyšeli, když se cítí sebekriticky.

Po dokončení intervence COMET účastníci vyplní pointervenční otázky. Na konci sezení bude poskytnut seznam zdrojů duševní pohody.

Účastníci, kteří jsou přiřazeni ke kontrolní podmínce, vyplní samostatnou sérii dotazníků: hypotetické otázky o emočních zážitcích pomocí otázek z GAD-7 (Hypothetical Questions - GAD-7) a hypotetické otázky o emočních zážitcích pomocí otázek z PHQ-9 ( Hypotetické otázky - PHQ-9).

Po dokončení intervence COMET nebo vyplnění kontrolních otázek všichni účastníci vyplní demografické informace včetně věku, pohlaví přiděleného při narození, pohlaví, rasy/etnické příslušnosti, sexuální orientace, stavu vztahu, jak často navštěvují bohoslužby, úrovně vzdělání, ročního příjmu. , zaměstnanecký status, jestli někdy užívali antidepresiva nebo jiné psychiatrické léky, na kolik lidí se mohou spolehnout při sociální podpoře, fyzické zdraví, jak často pijí alkohol a kolik jim bylo let, když poprvé bojovali s depresí, úzkostí , nebo stres.

Všichni účastníci obou podmínek budou prostřednictvím Prolific vyzváni, aby pokračovali v dokončení měření v časových bodech sledování 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po výchozím stavu (cca. 10-15 minut každý). V prohlášení o informovaném souhlasu budou účastníci informováni, že existují následná hodnocení, za která mohou získat další kompenzaci. Na konci základního hodnocení budou také připomenutí, která jim připomenou, aby sledovali následná opatření. Nebudou informováni o těchto následných hodnoceních, ale budou moci vidět následná hodnocení zveřejněná na Prolific. Během těchto sledování všichni účastníci (např. ti v podmínkách intervence i kontroly) vyplní následující dotazníky: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS a SCS.

Po dokončení následného opatření v 8 týdnech bude ukončen zápis do studie. V tomto okamžiku účastníci kontrolního stavu obdrží zásahové moduly. Jejich použití intervence COMET je zcela volitelné a výzkumný tým je nezaznamená. Po dokončení nebo nedokončení intervence COMET nebudou vyplňovat žádná následná opatření.

Níže je uveden úplný rozvrh pro účastníky studie, oddělený podle podmínek (např. COMET vs. kontrola).

ZÁSAH KOMET

Základní linie:

Opatření/dotazníky (před intervencí): Prohlášení o informovaném souhlasu --> Úvodní text --> Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7), Dotazník zdraví pacienta 8 položek (PHQ-8), Index pohody WHO-5 ( WHO-5), 3 otázky z Indexu závažnosti insomnie (ISI), Dotazník regulace emocí (ERQ), Desetpoložkový osobnostní inventář (TIPI), Škála nežádoucích zážitků z dětství (ACES), Škála přizpůsobení se práci a sociálnímu prostředí (WSAS), 4 otázky mechanismů, 3 položky ze škály sekundárního řízení (SCS), předvoleb modulu a škály použitelnosti systému (SUS).

Intervence: Po vyplnění těchto dotazníků přejdou k obsahu intervence COMET, který se skládá z úvodu intervence a 4 modulů - kognitivní restrukturalizace (označené jako „flexibilní myšlení“), behaviorální aktivace (označená jako „pozitivní aktivity“), vděčnost, popř. soucit se sebou samým.

Opatření/dotazníky (po intervenci): Otázky po intervenci, demografické informace.

Čas na dokončení: přibližně 60-80 minut.

2týdenní sledování: Opatření/dotazníky: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS a SCS. Čas na dokončení: přibližně 10-15 minut.

4týdenní sledování: Opatření/dotazníky: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS a SCS. Čas na dokončení: přibližně 10-15 minut.

8týdenní sledování: Opatření/dotazníky: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS a SCS. Čas na dokončení: přibližně 10-15 minut.

KONTROLNÍ STAV

Základní linie:

Opatření/dotazníky: Prohlášení o informovaném souhlasu --> Úvodní text --> Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7), Dotazník zdraví pacienta 8 položek (PHQ-8), Index pohody WHO-5 (WHO-5), 3 otázky z Indexu závažnosti insomnie (ISI), Dotazník regulace emocí (ERQ), Desetpoložkový osobnostní inventář (TIPI), Škála nežádoucích zážitků z dětství (ACES), Škála pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS), 4 otázky týkající se mechanismů, 3 položky ze stupnice sekundárního řízení (SCS), předvoleb modulu a stupnice použitelnosti systému (SUS); hypotetické otázky o emocionálních zážitcích pomocí otázek z GAD-7 (Hypothetical Questions - GAD-7); hypotetické otázky o emočních zážitcích pomocí otázek z PHQ-9 (Hypothetical Questions - PHQ-9); demografická informace.

Čas na dokončení: přibližně 15-20 minut.

Dvoutýdenní sledování: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS a SCS. Čas na dokončení: přibližně 10-15 minut.

4týdenní sledování: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS a SCS. Čas na dokončení: přibližně 10-15 minut.

8týdenní sledování: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS a SCS. Čas na dokončení: přibližně 10-15 minut.

Po dokončení 8týdenního sledování budou účastníkům kontrolního stavu zaslány zásahové moduly COMET. Zda zásah dokončí nebo ne, je čistě na nich a výzkumný tým to nebude sledovat.