COMET 对多产参与者的功效 (COMET-Prol)
在线健康干预:调查常用元素工具箱的功效
研究概览
详细说明
在 Prolific 中点击研究链接的参与者将立即被带到知情同意书 (ICS),其中将包括对研究、风险和收益、付款和保密性的描述。 阅读 ICS 后,参与者将通过单击“我同意参与这项研究”来确认他们的同意。 然后,他们将被带到研究的欢迎页面,并确认他们将提供最佳答案。 一旦参与者确认同意,他们将被带到调查的其余部分。
所有参与者都将填写一系列问卷,包括:广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7)、患者健康问卷 8 项 (PHQ-8)、WHO-5 健康指数 (WHO-5)、3 个来自失眠严重程度指数 (ISI)、情绪调节问卷 (ERQ)、十项人格量表 (TIPI)、童年不良经历量表 (ACES)、工作和社会适应量表 (WSAS)、4 个机制问题、3 个来自中学的项目控制量表 (SCS)、模块偏好和系统可用性量表 (SUS)。 完成这些问卷后,参与者将被随机分配到 COMET 干预条件(立即接受干预)或控制条件(8 周后接受干预)。 他们将被随机分配到以下两种情况之一:COMET(将立即接受 COMET 干预)或等候名单对照(将在 8 周内接受 COMET 干预)。 这种随机化将通过 Qualtrics 随机化器功能完成——该功能随机且均匀地将参与者分配到两种情况。
然后,分配给 COMET 条件的参与者将被带到干预介绍中。 然后他们将获得以下模块:认知重构(标记为“灵活思维”)、行为激活(标记为“积极活动”)、感恩和自我同情。 在灵活思维模块中,参与者将学习识别和重构消极信念。 他们将首先阅读有关正在适应日常生活变化的假想人物的信息。 然后,以角色的故事为例,他们将尝试识别角色可能正在经历的消极信念以及角色可以重新构建信念的方式。 然后,他们会将这种技巧应用到自己生活中的某个情境中。 在积极活动模块中,参与者将确定并反思对他们来说很重要的活动。 他们会列出他们觉得有趣和有意义的活动。 然后,他们会反思为什么这些活动对他们很重要,并及时安排在未来几周内进行这些活动。 在感恩模块中,参与者将被要求反思并写下他们感激的三件事。 然后,他们将被要求思考并写下他们注意到的他们喜欢和感激的周围事物。 在自我同情模块中,参与者将被要求给自己写一封自我同情信,表达对自己的同情,就像对朋友或家人一样。 他们还将被要求创造一些他们在自我批评时想听到的句子。
完成 COMET 干预后,参与者将完成干预后问题。 会议结束时将提供心理健康资源列表。
被分配到控制条件的参与者将完成一系列单独的问卷调查:使用 GAD-7 中的问题(假设性问题 - GAD-7)中关于情感体验的假设问题和使用 PHQ-9 中的问题(假设性问题 - PHQ-9)。
在完成 COMET 干预或完成控制问题后,所有参与者将填写人口统计信息,包括年龄、出生时指定的性别、性别、种族/民族、性取向、关系状况、他们参加宗教服务的频率、教育水平、年收入, 就业状况, 如果他们曾经服用过抗抑郁药或其他精神药物, 他们可以依靠多少人来获得社会支持, 身体健康, 他们饮酒的频率以及他们第一次与抑郁症、焦虑症作斗争时的年龄, 或压力。
将通过 Prolific 邀请所有处于这两种情况下的参与者在基线后 2 周、4 周和 8 周(约 每个 10-15 分钟)。 在知情同意声明中,参与者将被告知有后续评估,他们可以获得额外补偿。 基线评估结束时还会有提醒,提醒他们注意后续行动。 他们不会收到这些后续评估的通知,但可以看到发布在 Prolific 上的后续评估。 在这些后续行动中,所有参与者(例如,处于干预和控制条件下的参与者)将完成以下问卷:GAD-7、PHQ-8、WHO-5、ISI、ERQ、WSAS 和 SCS。
在完成第 8 周的随访测量后,研究的招募将结束。 此时,控制条件下的参与者将接收到干预模块。 他们对 COMET 干预的使用完全是可选的,研究团队不会记录下来。 在完成或未完成 COMET 干预后,他们不会填写任何后续措施。
以下是研究参与者的完整时间表,按条件分开(例如,COMET 与对照)。
彗星干预
基线:
措施/问卷(干预前):知情同意书 --> 介绍文本 --> 广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7)、患者健康问卷 8 项 (PHQ-8)、WHO-5 幸福指数 ( WHO-5),来自失眠严重程度指数 (ISI)、情绪调节问卷 (ERQ)、十项人格量表 (TIPI)、童年不良经历量表 (ACES)、工作和社会适应量表 (WSAS) 的 3 个问题,4机制问题,来自二级控制量表 (SCS)、模块偏好和系统可用性量表 (SUS) 的 3 个项目。
干预:完成这些问卷后,进入COMET干预内容,包括干预介绍和4个模块——认知重构(标示为“灵活思维”)、行为激活(标示为“积极活动”)、感恩、和自我同情。
措施/问卷(干预后):干预后问题,人口统计信息。
完成时间:大约 60-80 分钟。
2 周跟进:措施/问卷:GAD-7、PHQ-8、WHO-5、ISI、ERQ、WSAS 和 SCS。 完成时间:大约 10-15 分钟。
4 周跟进:措施/问卷:GAD-7、PHQ-8、WHO-5、ISI、ERQ、WSAS 和 SCS。 完成时间:大约 10-15 分钟。
8 周跟进:措施/问卷:GAD-7、PHQ-8、WHO-5、ISI、ERQ、WSAS 和 SCS。 完成时间:大约 10-15 分钟。
控制条件
基线:
措施/问卷:知情同意书 --> 介绍文本 --> 广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7),患者健康问卷 8 项 (PHQ-8),WHO-5 幸福指数 (WHO-5),失眠严重程度指数(ISI)3题,情绪调节问卷(ERQ),十项人格量表(TIPI),童年不良经历量表(ACES),工作与社会适应量表(WSAS),4道机制题,3题来自二级控制量表 (SCS)、模块偏好和系统可用性量表 (SUS);使用 GAD-7 中的问题(假设性问题 - GAD-7)提出关于情感体验的假设性问题;使用 PHQ-9 中的问题(Hypothetical Questions - PHQ-9)提出关于情感体验的假设性问题;人口统计信息。
完成时间:大约 15-20 分钟。
2 周随访:GAD-7、PHQ-8、WHO-5、ISI、ERQ、WSAS 和 SCS。 完成时间:大约 10-15 分钟。
4 周随访:GAD-7、PHQ-8、WHO-5、ISI、ERQ、WSAS 和 SCS。 完成时间:大约 10-15 分钟。
8 周随访:GAD-7、PHQ-8、WHO-5、ISI、ERQ、WSAS 和 SCS。 完成时间:大约 10-15 分钟。
完成 8 周的跟进后,将向处于控制状态的参与者发送 COMET 干预模块。 他们是否完成干预完全取决于他们,研究团队不会跟踪。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Indiana
-
Bloomington、Indiana、美国、47408
- Indiana University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 对以下问题的肯定回答(即“是”):“您是否患有或曾经患有持续的心理健康/疾病/病症?”
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:等待列表控制 (WLC)
分配到控制条件的参与者将在第 2、4 和 8 周完成基线问卷和评估。
在最后一次评估之后,他们将获得访问 COMET 的权限。
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实验性的:通用元素工具箱 (COMET)
COMET由以下模块组成:认知重构(标记为“灵活思维”)、行为激活(标记为“积极活动”)、感恩和自我同情。
参与者自己完成这些 COMET 模块。
格式是阅读心理教育以及完成特定活动。
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COMET 是一种无指导的单次干预 (SSI),结合了认知行为疗法 (CBT) 和积极心理学的要素。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷的 2 周变化
大体时间:2周
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PHQ8 从基线到第 2 周的变化。PHQ8 是抑郁症的衡量指标,该指标的评分范围为 0-24,其中较高的分数表示较高的抑郁症(即阴性)。
因此,相对于基线的较低分数表示更积极的结果。
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2周
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广泛性焦虑症 7 量表 (GAD7) 的 2 周变化
大体时间:2周
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GAD7 从基线到第 2 周的变化。GAD7 是衡量焦虑的指标,该指标的评分范围为 0-21,其中较高的分数表示较高的焦虑(即负面)。
因此,相对于基线的较低分数表示更积极的结果。
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2周
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患者健康问卷的 8 周变化
大体时间:8周
|
PHQ8 从基线到第 8 周的变化。
PHQ8 是衡量抑郁症的指标,该指标的评分范围为 0 - 24,其中较高的分数表示较高的抑郁症(即阴性)。
因此,相对于基线的较低分数表示更积极的结果。
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8周
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广泛性焦虑症 7 量表 (GAD7) 的 8 周变化 广泛性焦虑症 7 量表 (GAD7) 的 8 周变化
大体时间:8周
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GAD7 从基线到第 2 周的变化。GAD7 是衡量焦虑的指标,该指标的评分范围为 0-21,其中较高的分数表示较高的焦虑(即负面)。
因此,相对于基线的较低分数表示更积极的结果。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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世界卫生组织幸福指数 5 (WHO5) 的 8 周变化
大体时间:8周
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WHO-5 从基线到研究结束后 8 周的变化。
WHO-5 是衡量幸福感的指标,该指标的评分范围为 0 - 100,其中分数越高表示对生活的满意度越高(即积极)。
因此,相对于基线的更高分数表示更积极的结果。
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8周
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工作和社会适应量表 (WSAS) 的 8 周变化
大体时间:8周
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WSAS 从基线到第 8 周的变化。
WSAS 是衡量功能障碍的指标,该指标的评分范围为 0-40,其中较高的分数表示严重的功能障碍(即阴性)。
因此,相对于基线的较低分数表示更积极的结果。
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8周
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情绪调节量表 (ERQ) 的 8 周变化 - 重新评估子量表
大体时间:8周
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ERQ 重新评估子量表从基线到第 8 周的变化。
重新评估量表是一种通过重新评估来调节情绪的方法(即改变人们对情绪唤起刺激的看法),被广泛认为是一种适应性策略。
测量的分数为 1-7 分,分数越高表示适应性情绪调节策略的使用越多(即积极)。
因此,相对于基线的更高分数表示更积极的结果。
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8周
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情绪调节量表 (ERQ) - 抑制量表的 8 周变化
大体时间:8周
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ERQ 抑制量表从基线到第 8 周的变化。
ERQ 抑制量表是一种通过抑制(即尽量不去思考或感受)来调节情绪的量度,这被认为是一种适应不良的情绪调节策略。
该措施的评分为 1-7,其中分数越高表示抑制的使用率越高(即负面)。
因此,相对于基线的较低分数表示更积极的结果。
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8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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