Wirksamkeit von COMET bei produktiven Teilnehmern (COMET-Prol)

Teilnehmer, die dem Studienlink in Prolific folgen, werden sofort zur Einwilligungserklärung (Informed Consent Statement, ICS) weitergeleitet, die eine Beschreibung der Studie, Risiken und Vorteile, Bezahlung und Vertraulichkeit enthält. Nach dem Lesen des ICS bestätigen die Teilnehmer ihre Zustimmung, indem sie auf „Ich stimme der Teilnahme an dieser Studie zu“ klicken. Sie werden dann zur Begrüßungsseite der Studie weitergeleitet und bestätigen, dass sie ihre besten Antworten geben werden. Sobald die Teilnehmer ihr Einverständnis bestätigt haben, werden sie zum Rest der Umfrage weitergeleitet.

Alle Teilnehmer füllen eine Reihe von Fragebögen aus, darunter: Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7), Patient Health Questionnaire 8-item (PHQ-8), WHO-5 Wellbeing Index (WHO-5), 3 Fragen von Insomnia Severity Index (ISI), Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), Ten-Item Personality Inventory (TIPI), Adverse Childhood Experiences Scale (ACES), Work and Social Adjustment Scale (WSAS), 4 Fragen zu Mechanismen, 3 Items aus der Sekundarstufe Control Scale (SCS), Modulpräferenzen und die System Usability Scale (SUS). Nach dem Ausfüllen dieser Fragebögen werden die Teilnehmer randomisiert entweder der COMET-Interventionsbedingung (die die Intervention sofort erhält) oder der Kontrollbedingung (die die Intervention nach 8 Wochen erhält) zugeteilt. Sie werden randomisiert einer von zwei Bedingungen zugeteilt: COMET (erhält sofort die COMET-Intervention) oder eine Wartelistenkontrolle (erhält die COMET-Intervention in 8 Wochen). Diese Randomisierung wird über die Randomizer-Funktion von Qualtrics durchgeführt, die die Teilnehmer zufällig und gleichmäßig den beiden Bedingungen zuweist.

Teilnehmer, die der COMET-Bedingung zugeordnet sind, werden dann zur Interventionseinführung geführt. Sie erhalten dann die folgenden Module: Kognitive Umstrukturierung (bezeichnet als „flexibles Denken“), Verhaltensaktivierung (bezeichnet als „positive Aktivitäten“), Dankbarkeit und Selbstmitgefühl. Im flexiblen Denkmodul lernen die Teilnehmer, negative Überzeugungen zu erkennen und neu zu formulieren. Sie werden zuerst von einer hypothetischen Figur lesen, die sich an Änderungen in ihrer Routine anpasst. Dann werden sie anhand der Geschichte der Figur als Beispiel versuchen, negative Überzeugungen zu identifizieren, die die Figur möglicherweise erlebt, und Möglichkeiten, wie die Figur die Überzeugung umgestalten könnte. Dann werden sie diese Technik auf eine Situation in ihrem eigenen Leben anwenden. Im Modul „Positive Aktivitäten“ identifizieren und reflektieren die Teilnehmer Aktivitäten, die ihnen wichtig sind. Sie werden Aktivitäten auflisten, die sie angenehm und sinnvoll finden. Dann werden sie darüber nachdenken, warum diese Aktivitäten für sie wichtig sind, und Zeit einplanen, um diese Aktivitäten in den kommenden Wochen durchzuführen. Im Dankbarkeitsmodul werden die Teilnehmer gebeten, über 3 Dinge nachzudenken und aufzuschreiben, für die sie dankbar sind. Sie werden dann gebeten, über Dinge nachzudenken und zu schreiben, die ihnen um sich herum auffallen, die ihnen Spaß machen und für die sie dankbar sind. Im Selbstmitgefühlsmodul werden die Teilnehmer gebeten, einen Selbstmitgefühlsbrief an sich selbst zu schreiben, in dem sie Mitgefühl mit sich selbst ausdrücken, so wie sie es mit einem Freund oder Familienmitglied tun würden. Sie werden auch gebeten, ein paar Sätze zu bilden, die sie gerne hören würden, wenn sie sich selbstkritisch fühlen.

Nach Abschluss der COMET-Intervention beantworten die Teilnehmer die Post-Interventionsfragen. Am Ende der Sitzung erhalten Sie eine Ressourcenliste für psychisches Wohlbefinden.

Teilnehmer, die der Kontrollbedingung zugeordnet sind, füllen eine separate Reihe von Fragebögen aus: hypothetische Fragen zu emotionalen Erfahrungen mit Fragen aus dem GAD-7 (Hypothetical Questions - GAD-7) und hypothetische Fragen zu emotionalen Erfahrungen mit Fragen aus dem PHQ-9 ( Hypothetische Fragen - PHQ-9).

Nach Abschluss der COMET-Intervention oder Beantwortung der Kontrollfragen füllen alle Teilnehmer demografische Informationen aus, darunter Alter, bei der Geburt zugewiesenes Geschlecht, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, sexuelle Orientierung, Beziehungsstatus, wie oft sie Gottesdienste besuchen, Bildungsniveau, Jahreseinkommen , Beschäftigungsstatus, ob sie jemals Antidepressiva oder andere psychiatrische Medikamente eingenommen haben, auf wie viele Menschen sie sich für soziale Unterstützung verlassen können, körperliche Gesundheit, wie oft sie Alkohol trinken und wie alt sie waren, als sie zum ersten Mal mit Depressionen oder Angstzuständen zu kämpfen hatten , oder Stress.

Alle Teilnehmer in beiden Zuständen werden über Prolific eingeladen, die Maßnahmen zu Follow-up-Zeitpunkten von 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Baseline (ca. jeweils 10-15 Minuten). In der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer darüber informiert, dass es Nachuntersuchungen gibt, für die sie eine zusätzliche Vergütung erhalten können. Es wird auch Erinnerungen am Ende der Basisbewertung geben, die sie daran erinnern, auf die Folgemaßnahmen zu achten. Sie werden nicht über diese Folgebewertungen benachrichtigt, können aber die auf Prolific veröffentlichten Folgebewertungen einsehen. Während dieser Nachuntersuchungen füllen alle Teilnehmer (z. B. sowohl unter Interventions- als auch unter Kontrollbedingungen) die folgenden Fragebögen aus: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS und SCS.

Nach Abschluss der Nachsorgemaßnahme nach 8 Wochen endet die Studienteilnahme. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Teilnehmer der Kontrollbedingung die Interventionsmodule. Ihre Nutzung der COMET-Intervention ist völlig optional und wird vom Forschungsteam nicht erfasst. Nach Abschluss oder Nicht-Abschluss der COMET-Intervention werden sie keine Folgemaßnahmen ausfüllen.

Nachfolgend finden Sie einen vollständigen Zeitplan für die Teilnehmer der Studie, getrennt nach Zustand (z. B. COMET vs. Kontrolle).

KOMET-INTERVENTION

Grundlinie:

Maßnahmen/Fragebögen (Präintervention): Einwilligungserklärung --> Einleitungstext --> Generalisierte Angststörung 7-Punkte (GAD-7), Patient Health Questionnaire 8-Punkte (PHQ-8), WHO-5 Wellbeing Index ( WHO-5), 3 Fragen aus dem Insomnia Severity Index (ISI), Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), Ten-Item Personality Inventory (TIPI), Adverse Childhood Experiences Scale (ACES), Work and Social Adjustment Scale (WSAS), 4 Fragen zu Mechanismen, 3 Items aus der Secondary Control Scale (SCS), Modulpräferenzen und der System Usability Scale (SUS).

Intervention: Nach dem Ausfüllen dieser Fragebögen werden sie mit dem Inhalt der COMET-Intervention fortfahren, der aus der Interventionseinführung und 4 Modulen besteht – kognitive Umstrukturierung (mit der Bezeichnung „flexibles Denken“), Verhaltensaktivierung (mit der Bezeichnung „positive Aktivitäten“), Dankbarkeit und Selbstmitgefühl.

Maßnahmen/Fragebögen (postinterventionell): Postinterventionelle Fragen, demografische Informationen.

Dauer: ca. 60-80 Minuten.

2-Wochen-Follow-up: Maßnahmen/Fragebögen: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS und SCS. Dauer: ca. 10-15 Minuten.

4-Wochen-Follow-up: Maßnahmen/Fragebögen: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS und SCS. Dauer: ca. 10-15 Minuten.

8-Wochen-Follow-up: Maßnahmen/Fragebögen: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS und SCS. Dauer: ca. 10-15 Minuten.

KONTROLLZUSTAND

Grundlinie:

Maßnahmen/Fragebögen: Einwilligungserklärung --> Einleitungstext --> Generalisierte Angststörung 7-Punkte (GAD-7), Patient Health Questionnaire 8-Punkte (PHQ-8), WHO-5 Wellbeing Index (WHO-5), 3 Fragen aus dem Insomnia Severity Index (ISI), Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), Ten-Item Personality Inventory (TIPI), Adverse Childhood Experiences Scale (ACES), Work and Social Adjustment Scale (WSAS), 4 Fragen zu Mechanismen, 3 Items aus der Secondary Control Scale (SCS), Modulpräferenzen und der System Usability Scale (SUS); hypothetische Fragen zu emotionalen Erfahrungen unter Verwendung von Fragen aus dem GAD-7 (Hypothetische Fragen - GAD-7); hypothetische Fragen zu emotionalen Erfahrungen mit Fragen aus dem PHQ-9 (Hypothetical Questions - PHQ-9); demographische Information.

Dauer: ca. 15-20 Minuten.

2-Wochen-Follow-up: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS und SCS. Dauer: ca. 10-15 Minuten.

4-Wochen-Follow-up: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS und SCS. Dauer: ca. 10-15 Minuten.

8-Wochen-Follow-up: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS und SCS. Dauer: ca. 10-15 Minuten.

Nach Abschluss des 8-wöchigen Follow-up erhalten die Teilnehmer in der Kontrollbedingung die COMET-Interventionsmodule. Ob sie die Intervention abschließen oder nicht, liegt ganz bei ihnen und wird vom Forschungsteam nicht nachverfolgt.