Efficacia di COMET sui partecipanti prolifici (COMET-Prol)

I partecipanti che seguono il collegamento allo studio in Prolific verranno immediatamente indirizzati alla Dichiarazione di consenso informato (ICS), che includerà una descrizione dello studio, rischi e benefici, pagamento e riservatezza. Dopo aver letto l'ICS, i partecipanti confermeranno il loro consenso facendo clic su "Acconsento a partecipare a questo studio". Verranno quindi indirizzati alla pagina di benvenuto per lo studio e confermeranno che forniranno le loro migliori risposte. Una volta che i partecipanti avranno confermato il loro consenso, verranno indirizzati al resto del sondaggio.

Tutti i partecipanti compileranno una serie di questionari tra cui: Disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7), Questionario sulla salute del paziente 8-item (PHQ-8), Indice di benessere WHO-5 (WHO-5), 3 domande da Insomnia Severity Index (ISI), Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), Ten-Item Personality Inventory (TIPI), Adverse Childhood Experiences Scale (ACES), Work and Social Adjustment Scale (WSAS), 4 domande sui meccanismi, 3 item del Secondario Scala di controllo (SCS), Preferenze del modulo e Scala di usabilità del sistema (SUS). Dopo aver completato questi questionari, i partecipanti saranno randomizzati alla condizione di intervento COMET (che riceveranno l'intervento immediatamente) o alla condizione di controllo (che riceveranno l'intervento dopo 8 settimane). saranno randomizzati a una delle due condizioni: COMET (riceveranno l'intervento COMET immediatamente) o un controllo in lista d'attesa (riceveranno l'intervento COMET in 8 settimane). Questa randomizzazione sarà completata tramite la funzione randomizer di Qualtrics, che assegna in modo casuale e uniforme i partecipanti alle due condizioni.

I partecipanti assegnati alla condizione COMET saranno quindi portati all'introduzione dell'intervento. Riceveranno quindi i seguenti moduli: ristrutturazione cognitiva (denominata "pensiero flessibile"), attivazione comportamentale (denominata "attività positive"), gratitudine e auto-compassione. Nel modulo di pensiero flessibile, i partecipanti impareranno a identificare e riformulare le convinzioni negative. Prima leggeranno di un ipotetico personaggio che si sta adattando ai cambiamenti nella loro routine. Quindi, usando la storia del personaggio come esempio, cercheranno di identificare le convinzioni negative che il personaggio potrebbe sperimentare e i modi in cui il personaggio potrebbe riformulare la convinzione. Quindi, applicheranno questa tecnica a una situazione della loro vita. Nel modulo delle attività positive, i partecipanti identificheranno e rifletteranno sulle attività che sono importanti per loro. Elencheranno le attività che trovano divertenti e significative. Quindi, rifletteranno sul motivo per cui queste attività sono importanti per loro e pianificheranno in tempo per svolgere queste attività nelle settimane a venire. Nel modulo della gratitudine, ai partecipanti verrà chiesto di riflettere e scrivere su 3 cose per cui sono grati. Verrà quindi chiesto loro di pensare e scrivere su cose che notano intorno a loro di cui si divertono e di cui sono grati. Nel modulo di auto-compassione, ai partecipanti verrà chiesto di scrivere una lettera di auto-compassione a se stessi, esprimendo compassione verso se stessi proprio come farebbero con un amico o un familiare. Verrà inoltre richiesto loro di creare alcune frasi che vorrebbero sentire quando si sentono autocritici.

Dopo aver completato l'intervento COMET, i partecipanti completeranno le domande post-intervento. Alla fine della sessione verrà fornito un elenco di risorse per il benessere mentale.

I partecipanti assegnati alla condizione di controllo completeranno una serie separata di questionari: domande ipotetiche sulle esperienze emotive utilizzando le domande del GAD-7 (Domande ipotetiche - GAD-7) e domande ipotetiche sulle esperienze emotive utilizzando le domande del PHQ-9 ( Domande ipotetiche - PHQ-9).

Dopo aver completato l'intervento COMET o aver completato le domande di controllo, tutti i partecipanti compileranno informazioni demografiche tra cui età, sesso assegnato alla nascita, genere, razza/etnia, orientamento sessuale, stato sentimentale, frequenza con cui partecipano alle funzioni religiose, livello di istruzione, reddito annuo , stato lavorativo, se hanno mai assunto antidepressivi o altri farmaci psichiatrici, su quante persone possono fare affidamento per il supporto sociale, la salute fisica, la frequenza con cui bevono alcolici e quanti anni avevano quando hanno lottato per la prima volta con depressione, ansia , o stress.

Tutti i partecipanti in entrambe le condizioni saranno invitati tramite Prolific a continuare a completare le misure nei periodi di follow-up di 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo il basale (circa 10-15 minuti ciascuno). Nella dichiarazione di consenso informato, i partecipanti saranno informati che ci sono valutazioni di follow-up per le quali possono ricevere un compenso aggiuntivo. Ci saranno anche promemoria alla fine della valutazione di base per ricordare loro di prestare attenzione ai follow-up. Non verranno informati di queste valutazioni di follow-up, ma potranno vedere le valutazioni di follow-up pubblicate su Prolific. Durante questi follow-up tutti i partecipanti (ad esempio, quelli in entrambe le condizioni di intervento e controllo) completeranno i seguenti questionari: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS e SCS.

Dopo aver completato la misura di follow-up a 8 settimane, terminerà l'arruolamento nello studio. A questo punto, i partecipanti alla condizione di controllo riceveranno i moduli di intervento. Il loro utilizzo dell'intervento COMET è del tutto facoltativo e non sarà registrato dal gruppo di ricerca. Non compileranno alcuna misura di follow-up dopo aver completato o meno l'intervento COMET.

Di seguito è riportato un programma completo per i partecipanti allo studio, separati per condizione (ad esempio, COMET vs controllo).

INTERVENTO DELLA COMETA

Linea di base:

Misure/questionari (pre-intervento): Dichiarazione di consenso informato --> Testo introduttivo --> Disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7), Questionario sulla salute del paziente 8-item (PHQ-8), Indice di benessere WHO-5 ( OMS-5), 3 domande dell'Insomnia Severity Index (ISI), Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), Ten-Item Personality Inventory (TIPI), Adverse Childhood Experiences Scale (ACES), Work and Social Adjustment Scale (WSAS), 4 domande sui meccanismi, 3 elementi della scala di controllo secondario (SCS), preferenze del modulo e scala di usabilità del sistema (SUS).

Intervento: dopo aver compilato questi questionari, procederanno al contenuto dell'intervento COMET, che consiste nell'introduzione dell'intervento e in 4 moduli: ristrutturazione cognitiva (denominata "pensiero flessibile"), attivazione comportamentale (denominata "attività positive"), gratitudine e auto compassione.

Misure/questionari (post intervento): domande post intervento, informazioni demografiche.

Tempo di completamento: circa 60-80 minuti.

Follow-up a 2 settimane: Misure/questionari: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS e SCS. Tempo di completamento: circa 10-15 minuti.

Follow-up a 4 settimane: Misure/questionari: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS e SCS. Tempo di completamento: circa 10-15 minuti.

Follow-up a 8 settimane: Misure/questionari: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS e SCS. Tempo di completamento: circa 10-15 minuti.

CONDIZIONE DI CONTROLLO

Linea di base:

Misure/questionari: Dichiarazione di consenso informato --> Testo introduttivo --> Disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7), Questionario sulla salute del paziente 8-item (PHQ-8), Indice di benessere WHO-5 (WHO-5), 3 domande dall'Insomnia Severity Index (ISI), Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), Ten-Item Personality Inventory (TIPI), Adverse Childhood Experiences Scale (ACES), Work and Social Adjustment Scale (WSAS), 4 domande sui meccanismi, 3 item dalla Scala di Controllo Secondaria (SCS), dalle preferenze del Modulo e dalla Scala di Usabilità del Sistema (SUS); domande ipotetiche su esperienze emotive utilizzando domande del GAD-7 (Domande ipotetiche - GAD-7); domande ipotetiche su esperienze emotive utilizzando domande del PHQ-9 (Domande ipotetiche - PHQ-9); informazione demografica.

Tempo di completamento: circa 15-20 minuti.

Follow-up a 2 settimane: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS e SCS. Tempo di completamento: circa 10-15 minuti.

Follow-up a 4 settimane: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS e SCS. Tempo di completamento: circa 10-15 minuti.

Follow-up a 8 settimane: GAD-7, PHQ-8, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS e SCS. Tempo di completamento: circa 10-15 minuti.

Dopo aver completato il follow-up di 8 settimane, ai partecipanti alla condizione di controllo verranno inviati i moduli di intervento COMET. Il fatto che completino o meno l'intervento dipende interamente da loro e non sarà monitorato dal team di ricerca.