- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05387746
Integrativní přístupy sebeobsluhy pro HCP Wellbeing
19. srpna 2024 aktualizováno: Linda Kim, Cedars-Sinai Medical Center
Pečující věda, Mindful Practice™ a Reiki: Integrační přístupy sebepéče na podporu meziprofesionální pohody poskytovatelů zdravotní péče
Účelem této pilotní studie je zhodnotit dopad nemocničního integračního programu sebepéče (např. a. Reiki a b.
Kurz Caring Science and Mindful Practice [CSMP] pro meziprofesní personál včetně sester, lékařů a/nebo lékařů, fyzioterapeutů a dalších poskytovatelů zdravotní péče o jejich zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární výzkumné postupy jsou:
- Účastníci vyplní online předtréninkový průzkum prostřednictvím REDCap, včetně demografického dotazníku a otázek týkajících se fyzických funkcí, deprese, úzkosti, únavy, poruch spánku, sociálních rolí/aktivit, odolnosti, vyhoření, zkušeností s COVID-19, vědy o péči, a znalosti a aplikace Reiki.
- Účastníci se zúčastní 4týdenního (virtuálního) CSMP a (osobního) kurzu Reiki Training.
- Účastníci vyplní online dotazník po školení se stejnými otázkami jako v průzkumu před školením.
- Analýzu dat provede výzkumný tým pomocí deskriptivní statistiky, dvourozměrné analýzy a vícerozměrné lineární/logistické regresní analýzy k posouzení vztahů mezi školením Reiki a CSMP a zdravím HCP.
Výzkumný tým zaregistruje až 20 účastníků složených z meziprofesního personálu včetně sester, lékařů a/nebo lékařů, fyzioterapeutů a dalších poskytovatelů zdravotní péče.
Všechny části protokolu budou provedeny v CSMC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poskytovatel zdravotní péče musí:
- Být starší 18 let
- Být zaměstnancem nemocnice/kliniky na plný úvazek
- MD/DO musí mít oprávnění k přijímání do nemocnice a/nebo mít soukromou praxi/nebo být současným lékařským rezidentem zapsaným v programu Cedars Sinai Medical Residency Program
- Poskytujte přímou péči pacientům v nemocnici a/nebo na klinice
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
Poskytovatel zdravotní péče, který nesplňuje všechna kritéria pro zařazení a/nebo hlásí:
- Neposkytují přímou péči o pacienty
- Nesouhlaste s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pečující věda, všímavá praxe a výcvik Reiki
|
Účastníci absolvují a) 4týdenní internetový kurz Caring Science Mindful Practice ab) 12hodinový výcvik Reiki.
Účastníci také vyplní online post-tréninkový průzkum se stejnými otázkami jako předtréninkový průzkum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve vnímání blahobytu
Časové okno: základní, 30 dní po a 60 dní po tréninku
|
PROMIS® je veřejně dostupné, vysoce spolehlivé a přesné měřítko pacientovy hlášeného zdravotního stavu pro fyzickou, duševní a sociální pohodu.
Maslach Burnout Inventory pokrývá 3 oblasti: Emoční vyčerpání, Depersonalizace a nízký pocit osobního úspěchu.
Vyšetřovatel si vybral dvě položky z MBI, protože předchozí studie ukázala, že ve srovnání s úplným MBI vykazují jednotlivá měření emočního vyčerpání a depersonalizace silné a konzistentní souvislosti s klíčovými výsledky u různých HCW.
Connor-Davidsonova škála odolnosti je stručná, dvoupoložková sebehodnotící míra odolnosti, která prokázala vnitřní konzistenci, spolehlivost test-retest, konvergentní validitu a divergentní validitu, stejně jako významnou korelaci s plnou škálou.
Vyšetřovatel bude také shromažďovat informace včetně demografie, zkušeností s COVID-19 a znalostí/aplikace CSMP a Reiki pomocí obecných dotazníků, které nebyly ověřeny.
|
základní, 30 dní po a 60 dní po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Kim, Cedars-Sinai Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002087
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityDokončenoMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy