- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05387746
Approcci integrativi di auto-cura per il benessere degli operatori sanitari
Caring Science, Mindful Practice™ e Reiki: Approcci Integrativi di Self-care per Promuovere il Benessere degli Operatori Sanitari Interprofessionali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le principali procedure di ricerca sono:
- I partecipanti completeranno un sondaggio pre-formazione online tramite REDCap, incluso un questionario demografico e domande relative a funzione fisica, depressione, ansia, affaticamento, disturbi del sonno, ruoli/attività sociali, resilienza, burnout, esperienza COVID-19, scienza della cura, e Conoscenza e applicazione del Reiki.
- I partecipanti parteciperanno al CSMP (virtuale) di 4 settimane e al corso di formazione Reiki (di persona).
- I partecipanti completeranno il sondaggio post-formazione online con le stesse domande incluse nel sondaggio pre-formazione.
- L'analisi dei dati sarà condotta dal gruppo di ricerca utilizzando statistiche descrittive, analisi bivariata e analisi di regressione lineare/logistica multivariata per valutare le relazioni tra la formazione Reiki e CSMP e il benessere degli operatori sanitari.
Il gruppo di ricerca arruolerà fino a 20 partecipanti comprendenti personale interprofessionale tra cui infermieri, medici e/o residenti medici, fisioterapisti e altri operatori sanitari.
Tutte le parti del protocollo saranno condotte presso il CSMC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
L'operatore sanitario deve:
- Avere almeno 18 anni
- Essere un dipendente a tempo pieno di un ospedale/clinica
- Gli MD/DO devono avere i privilegi di ammissione in un ospedale e/o avere uno studio privato/o essere un residente medico attualmente iscritto a un programma di residenza medica Cedars Sinai
- Fornire assistenza diretta al paziente in ospedale e/o clinica
- Consenso alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
Operatore sanitario che non soddisfa tutti i criteri di inclusione e/o segnala:
- Non forniscono assistenza diretta al paziente
- Non acconsentire alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Scienza della cura, pratica consapevole e formazione Reiki
|
I partecipanti completeranno a) un corso online di 4 settimane su Caring Science Mindful Practice eb) un corso di Reiki di 12 ore.
I partecipanti completeranno anche il sondaggio post-formazione online con le stesse domande incluse nel sondaggio pre-formazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella percezione del benessere
Lasso di tempo: basale, 30 giorni dopo e 60 giorni dopo l'allenamento
|
PROMIS® è una misura pubblicamente disponibile, altamente affidabile e precisa dello stato di salute riferito dal paziente per il benessere fisico, mentale e sociale.
Il Maslach Burnout Inventory copre 3 aree: esaurimento emotivo, depersonalizzazione e scarso senso di realizzazione personale.
L'investigatore ha scelto due item dall'MBI poiché uno studio precedente ha dimostrato che rispetto all'MBI completo, le misure di esaurimento emotivo e depersonalizzazione a singolo item mostrano associazioni forti e coerenti con esiti chiave in vari operatori sanitari.
La Connor-Davidson Resilience Scale è una breve misura di resilienza autovalutata a due elementi, che ha dimostrato di avere coerenza interna, affidabilità test-retest, validità convergente e validità divergente, nonché una correlazione significativa con la scala completa.
L'investigatore raccoglierà anche informazioni tra cui dati demografici, esperienze COVID-19 e conoscenza/applicazione di CSMP e Reiki utilizzando questionari generici che non sono stati convalidati.
|
basale, 30 giorni dopo e 60 giorni dopo l'allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Linda Kim, Cedars-Sinai Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002087
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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