- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05389553
Korelace objemu krve plodu a děložní tepny.
Asociace mezi fetálním dopplerem a objemem krve v děložní tepně v období těhotenství: prospektivní observační studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Zkoumat vztah mezi objemem krve v děložní tepně a fetálními dopplerovskými indexy při porodu.
Materiály a metody: Jednalo se o prospektivní kohortovou studii 50 nullipar rezervujících předporodní péči na univerzitě v Kampánii „Luigi Vanvitelli“ mezi květnem 2022 a zářím 2022. Všechna donošená těhotenství přijatá k porodu budou zahrnovat. Vyloučeny byly těhotné ženy s předporodním krvácením, mrtvě narozenými, vícečetnými těhotenstvími nebo vrozenými abnormalitami. Ženy podstoupily transabdominální ultrazvukové vyšetření děložních tepen pro měření objemu krve v děložní tepně. Výsledky těhotenství byly zaznamenány a lineární regrese byla použita ke studiu vztahu mezi objemem krve v děložní tepně a fetálními dopplerovskými indexy. SPSS verze 25 (Chicago, IL, USA) byla použita ke kódování, tabelování a analýze dat. Kvantitativní data byla analyzována pomocí Studentova t-testu. Kvalitativní data byla analyzována pomocí Mann-Whitneyho testu. Statisticky významný rozdíl byl definován jako p-hodnota 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Itálie, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- donošená těhotenství (37-42 týdnů)
Kritéria vyloučení:
- předporodní krvácení, omezení růstu plodu, mrtvě narozené děti, vícečetná těhotenství nebo vrozené abnormality
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientky v termínu těhotenství
Zahrnuli jsme všechna donošená těhotenství přijatá k porodu, která před porodem obdržela přesné ultrazvukové vyšetření. Vyloučeny byly těhotné ženy s předporodním krvácením, omezením růstu plodu, mrtvě narozenými, vícečetnými těhotenstvími nebo vrozenými abnormalitami. |
Zahrnuli jsme všechna donošená těhotenství přijatá k porodu, která před porodem obdržela přesné ultrazvukové vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadujeme objem dělohy a jeho korelaci s fetálními dopplerovskými indexy
Časové okno: 1 den
|
Objem děložních tepen bude měřen pomocí dopplerovského ultrazvuku. Odhadneme také fetální dopplerovské indexy. Lineární regrese bude použita k testování možného vztahu mezi objemovým průtokem krve dělohou a dopplerovskými parametry plodu. Před porodem budou všechny tyto proměnné odhadnuty pomocí ultrazvukového vyšetření. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0010010/i
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .