- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05389553
Corrélation entre le Doppler fœtal et le volume sanguin de l'artère utérine.
L'association entre le Doppler fœtal et le volume sanguin de l'artère utérine au terme de la grossesse : une étude observationnelle prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Étudier la relation entre le volume sanguin de l'artère utérine et les indices Doppler fœtaux à l'accouchement.
Matériels et méthodes : Il s'agissait d'une étude de cohorte prospective de 50 femmes nullipares réservant des soins prénatals à l'Université de Campanie "Luigi Vanvitelli" entre mai 2022 et septembre 2022. Toutes les grossesses à terme acceptées pour l'accouchement comprendront. Les femmes enceintes présentant une hémorragie antepartum, des mortinaissances, des grossesses multiples ou des anomalies congénitales ont été exclues. Les femmes ont subi une échographie transabdominale des artères utérines pour la mesure du volume sanguin de l'artère utérine. Les résultats de la grossesse ont été enregistrés et une régression linéaire a été utilisée pour étudier la relation entre le volume sanguin de l'artère utérine et les indices Doppler fœtaux. SPSS version 25 (Chicago, IL, USA) a été utilisé pour coder, tabuler et analyser les données. Les données quantitatives ont été analysées à l'aide du test t de Student. Les données qualitatives ont été analysées à l'aide du test de Mann-Whitney. Une différence statistiquement significative a été définie comme une valeur p de 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marco La Verde, researcher
- Numéro de téléphone: +39 3389412266
- E-mail: dr.marcolaverde@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italie, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- grossesses à terme (37-42 semaines)
Critère d'exclusion:
- hémorragie antepartum, retard de croissance fœtale, mortinatalité, gestations multiples ou anomalies congénitales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patientes au terme de la grossesse
Nous avons inclus toutes les grossesses à terme acceptées pour l'accouchement qui ont reçu une échographie précise avant la naissance. Les femmes enceintes présentant une hémorragie antepartum, un retard de croissance fœtale, des mortinaissances, des grossesses multiples ou des anomalies congénitales ont été exclues. |
Nous avons inclus toutes les grossesses à terme acceptées pour l'accouchement qui ont reçu une échographie précise avant la naissance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nous estimons le volume utérin et sa corrélation avec les indices doppler fœtaux
Délai: Un jour
|
Le volume des artères utérines sera mesuré à l'aide d'une échographie Doppler. Nous estimerons également les indices doppler fœtaux. La régression linéaire sera utilisée pour tester une éventuelle relation entre le volume sanguin de l'utérus et les paramètres doppler fœtaux. Avant l'accouchement, toutes ces variables seront estimées à l'aide d'un examen échographique. |
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0010010/i
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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