- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05389553
Doppler płodu i korelacja objętości krwi w tętnicy macicznej.
Związek między badaniem dopplerowskim płodu a objętością krwi w tętnicy macicznej w czasie ciąży: prospektywne badanie obserwacyjne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Zbadanie zależności między objętością krwi w tętnicy macicznej a wartościami wskaźników dopplerowskich płodu w chwili porodu.
Materiały i metody: Było to prospektywne badanie kohortowe 50 nieródek zapisujących się na opiekę przedporodową na Uniwersytecie Kampanii „Luigi Vanvitelli” w okresie od maja 2022 r. do września 2022 r. Wszystkie ciąże w pełnym terminie przyjęte do porodu będą obejmować. Wykluczono kobiety w ciąży z krwotokiem przedporodowym, porodem martwego płodu, ciążą mnogą lub wadami wrodzonymi. U kobiet wykonano przezbrzuszne badanie ultrasonograficzne tętnic macicznych w celu pomiaru objętości krwi w tętnicy macicznej. Zapisywano przebieg ciąży i stosowano regresję liniową do badania zależności między objętością krwi w tętnicy macicznej a wskaźnikami Dopplera płodu. SPSS w wersji 25 (Chicago, IL, USA) użyto do kodowania, zestawiania w tabelach i analizowania danych. Dane ilościowe analizowano za pomocą testu t-Studenta. Dane jakościowe analizowano za pomocą testu Manna-Whitneya. Statystycznie istotną różnicę zdefiniowano jako wartość p 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Włochy, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąże donoszone (37-42 tygodnie)
Kryteria wyłączenia:
- krwotok przedporodowy, ograniczenie wzrostu płodu, porody martwe, ciąże mnogie lub wady wrodzone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentki w terminie ciąży
Uwzględniliśmy wszystkie donoszone ciąże przyjęte do porodu, które otrzymały dokładne badanie USG przed porodem. Wykluczono kobiety w ciąży z krwotokiem przedporodowym, ograniczeniem wzrostu płodu, porodem martwego płodu, ciążą mnogą lub wadami wrodzonymi. |
Uwzględniliśmy wszystkie donoszone ciąże przyjęte do porodu, które otrzymały dokładne badanie USG przed porodem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceniamy objętość macicy i jej korelację ze wskaźnikami dopplerowskimi płodu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Objętość tętnic macicznych zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej. Oszacujemy również wskaźniki dopplerowskie płodu. Regresja liniowa zostanie wykorzystana do sprawdzenia możliwego związku między objętością przepływu krwi w macicy a parametrami badania dopplerowskiego płodu. Przed porodem wszystkie te zmienne zostaną oszacowane za pomocą badania ultrasonograficznego. |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0010010/i
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .