- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05389553
Korrelation af føtal Doppler og livmoderarterieblodvolumen.
Sammenhængen mellem føtal doppler og livmoderarterieblodvolumen ved graviditetsperioden: en prospektiv observationsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: At undersøge sammenhængen mellem uterinarterieblodvolumen og føtalt dopplerindeks ved fødslen.
Materialer og metoder: Dette var et prospektivt kohortestudie af 50 kvinder, der ikke havde nogen form for fødsel, der reserverede svangrepleje på Campania Universitet "Luigi Vanvitelli" mellem maj 2022 og september 2022. Alle fuldtidsgraviditeter, der accepteres til levering, vil omfatte. Gravide kvinder med blødning før fødslen, dødfødsler, flere graviditeter eller medfødte abnormiteter blev udelukket. Kvinder gennemgik en transabdominal ultralydsundersøgelse af uterine arterier til måling af uterin arterie blodvolumen. Graviditetsresultater blev registreret, og lineær regression blev brugt til at studere forholdet mellem uterinarterieblodvolumen og føtale Doppler-indekser. SPSS version 25 (Chicago, IL, USA) blev brugt til at kode, tabulere og analysere dataene. Kvantitative data blev analyseret ved hjælp af elevens t-test. Kvalitative data blev analyseret ved hjælp af Mann-Whitney testen. En statistisk signifikant forskel blev defineret som en p-værdi på 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italien, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fuldtidsgraviditeter (37-42 uger)
Ekskluderingskriterier:
- antepartum blødning, fostervækstbegrænsning, dødfødsler, flere graviditeter eller medfødte abnormiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter under graviditeten
Vi inkluderede alle fuldbårne graviditeter accepteret til fødslen, som modtog en nøjagtig ultralydsscanning før fødslen. Gravide kvinder med antepartum blødning, fostervækstbegrænsning, dødfødsler, flere graviditeter eller medfødte abnormiteter blev udelukket. |
Vi inkluderede alle fuldbårne graviditeter accepteret til fødslen, som modtog en nøjagtig ultralydsscanning før fødslen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vi estimerer uterusvolumenet og dets korrelation med føtale dopplerindekser
Tidsramme: 1 dag
|
Volumenet af livmoderarterierne vil blive målt ved hjælp af en doppler-ultralyd. Vi skal også estimere føtale doppler-indekser. Lineær regression vil blive brugt til at teste for en mulig sammenhæng mellem uterus volumen blodgennemstrømning og føtale doppler parametre. Før fødslen vil alle disse variable blive estimeret ved hjælp af en ultralydsundersøgelse. |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0010010/i
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .