- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05390073
Růstový hormon u EB
24. května 2022 aktualizováno: Hagar El Sayed, Cairo University
Hodnocení růstového hormonu a inzulínu podobného růstového faktoru 1 u dětí s epidermolýzou, bulózní dystrofií
Růst je extrémně ovlivněn u pacientů s epidermolysis bullosa
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Studium role růstového hormonu a ILGF-1 v EB může připravit cestu k nové terapeutické modalitě, která by mohla zlepšit růst těchto dětí a vyhnout se nevratným následkům, které postižené subjekty zažívají po dospělosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s EB dystrofií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s EB dystrofií
Kritéria vyloučení:
- Dospělí se stejnou nemocí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina růstového hormonu a inzulínu podobného růstového faktoru 1
Časové okno: 2 týdny
|
laboratorní test
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
25. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
10. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pojivové tkáně
- Kožní onemocnění, genetické
- Kožní onemocnění, vezikulobulózní
- Abnormality kůže
- Kolagenové nemoci
- Epidermolysis Bullosa
- Epidermolysis Bullosa Dystrophica
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Modulátory mitózy
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Hormony
- Mitogeny
Další identifikační čísla studie
- Growth in EB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Epidermolysis Bullosa Dystrophica
-
Xinnate ABNáborDystrofická epidermolysis Bullosa | Junkční epidermolýza Bullosa | Epidermolysis Bullosa (EB)Francie, Španělsko, Švédsko, Řecko, Itálie
-
Krystal Biotech, Inc.DokončenoDystrofická epidermolysis Bullosa | Recesivní dystrofická bulóza epidermolysis | Dominantní dystrofická bulóza epidermolysis | DEB - Dystrofická epidermolysis BullosaSpojené státy
-
Castle Creek Pharmaceuticals, LLCDokončenoDystrofická epidermolysis Bullosa | Epidermolysis Bullosa Simplex | Junkční epidermolýza Bullosa | Epidermolysis Bullosa (EB)Spojené státy
-
Universidade CeumaAktivní, ne náborEpidermolysis Bullosa Dystrophica | Epidermolysis Bullosa (EB) | Epidermolysis Bullosa AcquisitaBrazílie
-
M. Peter MarinkovichargenxZatím nenabírámeDystrofická epidermolysis Bullosa | Recesivní dystrofická bulóza epidermolysis | Epidermolysis Bullosa (EB) | Epidermolysis Bullosa AcquisitaSpojené státy
-
Krystal Biotech, Inc.DokončenoDystrofická epidermolysis Bullosa | Recesivní dystrofická bulóza epidermolysis | Dominantní dystrofická bulóza epidermolysisSpojené státy
-
Castle Creek Biosciences, LLC.UkončenoEpidermolysis Bullosa Dystrophica, recesivníSpojené státy
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Universidad Carlos III Madrid (TERMeG); St John... a další spolupracovníciNeznámýEpidermolysis Bullosa Dystrophica, recesivníŠpanělsko
-
Krystal Biotech, Inc.NáborDystrofická epidermolysis Bullosa | Recesivní dystrofická bulóza epidermolysis | Dominantní dystrofická bulóza epidermolysisSpojené státy
-
CHU de Quebec-Universite LavalNáborRecesivní dystrofická bulóza epidermolysis | Epidermolysis Bullosa Dystrophica, recesivní | RDEBKanada