- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05390073
Ormone della crescita nell'EB
24 maggio 2022 aggiornato da: Hagar El Sayed, Cairo University
Valutazione dell'ormone della crescita e del fattore di crescita insulino-simile 1 nei bambini con distrofia dell'epidermolisi bollosa
La crescita è estremamente compromessa nei pazienti con epidermolisi bollosa
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio del ruolo dell'ormone della crescita e dell'ILGF-1 nell'EB può aprire la strada a una nuova modalità terapeutica che potrebbe migliorare la crescita in quei bambini ed evitare le sequele irreversibili che i soggetti affetti sperimentano dopo l'età adulta
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini con EB distrofica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con EB distrofica
Criteri di esclusione:
- Adulti con la stessa malattia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
livello di ormone della crescita e fattore di crescita simile all'insulina 1
Lasso di tempo: 2 settimane
|
test di laboratorio
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
25 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
10 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
15 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, vescicolobollose
- Anomalie della pelle
- Malattie del collagene
- Epidermolisi Bollosa
- Epidermolisi bollosa distrofica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Modulatori della mitosi
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Ormoni
- Mitogeni
Altri numeri di identificazione dello studio
- Growth in EB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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