Účinky suchého jehlování na autonomní nervový systém a nociceptivní zpracování bolesti u bolesti krku
Účinky suchého jehlování na autonomní nervový systém a nociceptivní zpracování bolesti u bolesti krku. Randomizovaná klinická studie.
Bolest v krku je muskuloskeletální onemocnění, které postihuje mnoho jedinců. Suché jehlování prokázalo účinnou techniku pro léčbu onemocnění ramen a krku. Mechanismy účinku suchého jehlování nejsou dobře známé. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky suchého jehlování v horním trapézu na autonomní nervový systém a zpracování nociceptivní bolesti u pacientů s nespecifickou bolestí krku.
Hypotéza: Suché jehlování aplikované do horního trapézu u pacientů s nespecifickou bolestí krku vyvolalo větší aktivaci autonomního nervového systému a zpracování nociceptivní bolesti než simulované suché jehlování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie s použitím Dry Needling (DN). DN je technika k léčbě muskuloskeletální bolesti a fyzického postižení, která spočívá v zavádění jehlových vláken do svalových spouštěcích bodů.
Studijní cíle:
Cíl č. 1: Primárním cílem studie je porovnat účinek (během techniky a pět minut po intervenci) jediného sezení DN na autonomní nervový systém měřený kožní vodivostí u pacientů s nespecifickou bolestí krku s náhodnými přiřazení ke dvěma ošetřením: DN nebo Sham DN
Cíl #2: Sekundárním cílem studie je porovnat okamžitý účinek na citlivost na bolest měřenou prahem bolesti při tlaku, aktivací sestupných inhibičních drah bolesti měřenou časovou sumací a podmíněnou modulací bolesti u pacientů s nespecifickou bolestí krku s náhodné přiřazení ke dvěma léčbám: DN a Sham DN.
Cíl č. 3: Sekundárním cílem studie je porovnat okamžitý účinek na intenzitu bolesti jako numerická stupnice pro hodnocení bolesti (NPRS), související postižení bolesti (Northwick Park Neck Pain Questionnaire), vyhýbání se strachu z pohybu (Tampa Scale for Kinesiophobia ) a Catastrophizing (Pain Catastrophizing Scale)
Cíl č. 4: Sekundárním cílem studie je korelovat účinky mezi klinickými a jinými proměnnými.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest v oblasti krku, včetně horního trapézového svalu;
- Alespoň jeden aktivní TrP (tj. TrP, který referoval o bolesti, je schopen reprodukovat symptomy pacienta v horním trapézu)
- Schopnost číst a rozumět španělštině
- Vlastní hodnocení intenzity bolesti na 0-10 NPRS pro oblast krku a ramen je 3 nebo vyšší
- Schopnost plynule rozumět, psát a mluvit španělsky
Kritéria vyloučení:
- Neurologické příznaky nebo příznaky kompatibilní s cervikální radikulopatií nebo myelopatií
- Cervikální trauma
- Systémová onemocnění
- Těhotenství
- Psychiatrické problémy
- Strach z jehel.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché vpichování
Jedno jediné sezení DN
|
Jehla bude umístěna na trapézový sval.
Technika „Fast-in, Fast-out“ bude použita v aktivním spouštěcím bodě horního trapézového svalu.
|
|
Falešný srovnávač: Sham Dry Needling
Jedno jediné sezení Sham DN
|
Falešná jehla bude umístěna na trapézový sval.
Simulovaná technika "Fast-in, Fast-out" bude použita v aktivním spouštěcím bodě horního trapézového svalu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vodivost pokožky
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 20 minut
|
Měřeno v ruce vpichovaného horního trapézu.
Měřeno v mikrosiemens.
|
Po dokončení studia v průměru 20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na tlakovou bolest
Časové okno: Základní linie; Okamžitě (10 minut po zásahu)
|
Měření prahu tlakové bolesti v C5-C6 zygapofyzárních kloubech, dorzální aspekt středu mezi bází nehtu a interfalangeálním kloubem ukazováčku a m. tibialis anterior.
|
Základní linie; Okamžitě (10 minut po zásahu)
|
|
Stimuly tlakové bolesti pro temporální shrnutí
Časové okno: Základní linie; Okamžitě (10 minut po zásahu)
|
Měření tlakových podnětů bolesti až do dosažení 6 bodů na numerické škále hodnocení bolesti v interfalangeálním kloubu ukazováčku.
|
Základní linie; Okamžitě (10 minut po zásahu)
|
|
Časová sumarizace
Časové okno: Základní linie; Okamžitě (10 minut po zásahu)
|
Reakce na bolest pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti bude hodnocena na tlakové podněty.
Série krátkých kontaktů (10 podnětů) prahu tlakové bolesti bude aplikována dorzálně na střed mezi bází nehtu a interfalangeálním kloubem ukazováčku.
|
Základní linie; Okamžitě (10 minut po zásahu)
|
|
Kondicionovaná modulace bolesti (CPM)
Časové okno: Základní linie; Okamžitě (10 minut po zásahu)
|
CPM se bude testovat pomocí turniketového testu na dolní končetinu při submaximálním úsilí.
Práh tlakové bolesti (PPT) byl hodnocen pomocí algometrie na dorzálním aspektu středu mezi bází nehtu a interfalangeálním kloubem u ukazováčku.
Po stanovení základního prahu tlakové bolesti (PPT) byl stimulační stimul vyvolán pomocí modifikovaného postupu turniketu při submaximálním úsilí. Subjekty slovně hodnotily svou bolest nohou, dokud nebylo dosaženo 6.
Přestože turniket zůstal nafouknutý, bylo provedeno PPT algometrie na stejném místě, jak bylo popsáno dříve (kg/cm2)
|
Základní linie; Okamžitě (10 minut po zásahu)
|
|
Časová sumace při podmíněných podnětech.
Časové okno: Základní linie; Okamžitě (10 minut po zásahu)
|
Reakce na bolest pomocí numerické hodnotící stupnice bolesti s 10 skóre (0-Žádná bolest - 10 Nejhorší bolest) bude hodnocena na tlakové podněty.
Série krátkých kontaktů (10 podnětů) prahu tlakové bolesti bude aplikována dorzálně na střed mezi bází nehtu a interfalangeálním kloubem ukazováčku pomocí turniketového testu na dolní končetině submaximální námahy
|
Základní linie; Okamžitě (10 minut po zásahu)
|
|
Intenzita bolesti (numerická stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: Základní linie; týden po zásahu
|
Intenzita bolesti měřená pomocí numerické stupnice s 10 skóre (0 – žádná bolest – 10 nejhorší bolest).
|
Základní linie; týden po zásahu
|
|
Postižení související s bolestí krku
Časové okno: Základní linie; týden po zásahu
|
The Northwick Park Neck Pain (NPQ) hodnotí postižení související s bolestí měřením bolesti a omezení v každodenních činnostech
|
Základní linie; týden po zásahu
|
|
Global Rating of Change Scale (GRoC)
Časové okno: Týden po zásahu
|
Pacienti odpovídali na své vnímání zlepšení během léčebného období na škále od -7 (velmi mnohem horší) do nuly (přibližně stejně) do 7 (velmi mnohem lepší).
|
Týden po zásahu
|
|
Kineziofobie
Časové okno: Základní linie; týden po zásahu
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) byla použita k hodnocení strachu z pohybu a vyhýbání se.
Rozsah od 11 do 44 bodů.
|
Základní linie; týden po zásahu
|
|
Katastrofizující bolest
Časové okno: Základní linie; týden po zásahu
|
Pain catastrophizing scale (PCS) je 12-položkový dotazník se třemi složkami katastrofizace: zvětšení, ruminace a bezmoc (v rozsahu 0-52).
|
Základní linie; týden po zásahu
|
|
Intenzita bolesti během intervence (numerická stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: Základní linie; okamžitě (deset minut po zásahu)
|
Intenzita bolesti při intervenci byla měřena na 10bodové numerické škále hodnocení bolesti (NPRS), 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší bolest),
|
Základní linie; okamžitě (deset minut po zásahu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .