Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сухих игл на вегетативную нервную систему и ноцицептивную обработку боли при боли в шее

21 июня 2022 г. обновлено: Universidad Complutense de Madrid

Влияние сухих игл на вегетативную нервную систему и ноцицептивную обработку боли при боли в шее. Рандомизированное клиническое исследование.

Боль в шее — это заболевание опорно-двигательного аппарата, которым страдают многие люди. Сухие иглы показали себя как эффективный метод лечения заболеваний плеч и шеи. Механизмы действия сухих игл недостаточно известны. Это исследование направлено на оценку влияния сухих игл в верхней части трапециевидной мышцы на вегетативную нервную систему и ноцицептивную обработку боли у пациентов с неспецифической болью в шее.

Гипотеза: Сухие иглы, применяемые в верхней части трапециевидной мышцы у пациентов с неспецифической болью в шее, вызывали большую активацию вегетативной нервной системы и ноцицептивной обработки боли, чем имитация сухих игл.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с применением сухих игл (DN). ДН — это метод лечения мышечно-скелетной боли и физических нарушений, который заключается во введении игольчатых нитей в триггерные точки мышц.

Цели исследования:

Цель № 1: Основная цель исследования — сравнить влияние (во время техники и через пять минут после вмешательства) одного сеанса ДН на вегетативную нервную систему, измеренное по проводимости кожи у пациентов с неспецифической болью в шее со случайным назначение на два лечения: DN или Sham DN

Цель № 2. Вторичная цель исследования — сравнить непосредственное влияние на болевую чувствительность, измеряемое порогом болевой чувствительности при надавливании, активацию нисходящих тормозных путей болевой чувствительности, определяемую временным суммированием, и условную модуляцию боли у пациентов с неспецифической болью в шее с случайное назначение двух видов лечения: DN и имитация DN.

Цель № 3: Вторичная цель исследования — сравнить непосредственное влияние на интенсивность боли по числовой шкале оценки боли (NPRS), связанной с болью нетрудоспособности (опросник боли в шее Нортвик-Парк), избегании движения из-за страха (шкала Тампа для кинезиофобии). ) и Катастрофизация (Шкала катастрофизации боли)

Цель № 4: Второстепенная цель исследования состоит в том, чтобы сопоставить эффекты между клиническими и другими переменными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Боль в области шеи, включая верхнюю часть трапециевидной мышцы;
  2. По крайней мере один активный TrP (т.е. TrP, который передает боль, способен воспроизводить симптомы пациента в верхней части трапециевидной мышцы)
  3. Умение читать и понимать по-испански
  4. Самостоятельная оценка интенсивности боли по шкале 0-10 NPRS для шейно-плечевой области составляет 3 или выше.
  5. Умение свободно понимать, писать и говорить по-испански

Критерий исключения:

  1. Неврологические симптомы или признаки, совместимые с шейной радикулопатией или миелопатией
  2. Травма шейки матки
  3. Системные заболевания
  4. Беременность
  5. Психиатрические проблемы
  6. Боязнь иголок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сухая игла
Один сеанс DN
Другой: Настоящая сухая игла
Игла будет помещена в трапециевидную мышцу. Техника «Fast-in, Fast-out» будет использоваться в активной триггерной точке верхней части трапециевидной мышцы.
Фальшивый компаратор: Шам Сухой Иглы
Один сеанс Sham DN
Другой: Шам Сухой Иглы
Имитирующая игла будет помещена в трапециевидную мышцу. В активной триггерной точке верхней части трапециевидной мышцы будет использоваться смоделированная техника «Быстрый вход, быстрый выход».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проводимость кожи
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 20 минут
Измеряется в руке по прошитой верхней части трапеции. Измеряется в микросименсах.
Через завершение исследования, в среднем 20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к давлению
Временное ограничение: Базовый уровень; Немедленно (через 10 минут после вмешательства)
Измерение порога болевой чувствительности при надавливании на дугообразные суставы С5-С6, дорсальная сторона средней точки между основанием ногтя и межфаланговым суставом указательного пальца и передней большеберцовой мышцей.
Базовый уровень; Немедленно (через 10 минут после вмешательства)
Болевые стимулы давления для временного суммирования
Временное ограничение: Базовый уровень; Немедленно (через 10 минут после вмешательства)
Измерение болевых раздражителей давлением до достижения 6 баллов по числовой шкале оценки боли в межфаланговом суставе указательного пальца.
Базовый уровень; Немедленно (через 10 минут после вмешательства)
Временное суммирование
Временное ограничение: Базовый уровень; Немедленно (через 10 минут после вмешательства)
Болевая реакция с использованием числовой шкалы оценки боли будет оцениваться на раздражители давлением. Серия кратких контактов (10 стимулов) надавливающего болевого порога будет применяться дорсальной стороной средней точки между основанием ногтя и межфаланговым суставом указательного пальца.
Базовый уровень; Немедленно (через 10 минут после вмешательства)
Условная модуляция боли (CPM)
Временное ограничение: Базовый уровень; Немедленно (через 10 минут после вмешательства)
CPM будет проверен с использованием теста со жгутом субмаксимальных усилий нижних конечностей. Болевой порог при надавливании (ППБ) оценивали с помощью альгометрии в дорсальной части средней точки между основанием ногтя и межфаланговым суставом указательного пальца. После определения базового порога боли при надавливании (PPT) кондиционирующий стимул индуцировали с использованием модифицированной процедуры наложения жгута с субмаксимальным усилием. Субъекты устно оценивали свою боль в ногах до тех пор, пока не было достигнуто 6 баллов. Хотя жгут оставался надутым, оценка алгометрии PPT проводилась в том же месте, что и ранее (кг/см2).
Базовый уровень; Немедленно (через 10 минут после вмешательства)
Временное суммирование при условных раздражителях.
Временное ограничение: Базовый уровень; Немедленно (через 10 минут после вмешательства)
Болевая реакция с использованием числовой шкалы оценки боли с 10 баллами (0-нет боли - 10 самая сильная боль) будет оцениваться на раздражители давлением. Серия коротких контактов (10 стимулов) болевого порога давления будет применена к дорсальной стороне средней точки между основанием ногтя и межфаланговым суставом указательного пальца с использованием теста жгута с субмаксимальным усилием нижней конечности.
Базовый уровень; Немедленно (через 10 минут после вмешательства)
Интенсивность боли (числовая шкала оценки боли)
Временное ограничение: Базовый уровень; через неделю после вмешательства
Интенсивность боли измеряется по 10-балльной числовой шкале (0 - нет боли - 10 - самая сильная боль).
Базовый уровень; через неделю после вмешательства
Инвалидность, связанная с болью в шее
Временное ограничение: Базовый уровень; через неделю после вмешательства
Боль в шее Northwick Park (NPQ) оценивает инвалидность, связанную с болью, путем измерения боли и ограничений в повседневной деятельности.
Базовый уровень; через неделю после вмешательства
Шкала глобального рейтинга изменений (GRoC)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Пациенты ответили о своем восприятии улучшения в период лечения по шкале от -7 (намного хуже) до нуля (примерно то же самое) и до 7 (намного лучше).
Через неделю после вмешательства
Кинезиофобия
Временное ограничение: Базовый уровень; через неделю после вмешательства
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK-11) использовалась для оценки боязни движения и избегания. Диапазон от 11 до 44 баллов.
Базовый уровень; через неделю после вмешательства
Катастрофическая боль
Временное ограничение: Базовый уровень; через неделю после вмешательства
Шкала катастрофизации боли (PCS) представляет собой опросник из 12 пунктов с тремя компонентами катастрофизации: преувеличение, размышления и беспомощность (от 0 до 52).
Базовый уровень; через неделю после вмешательства
Интенсивность боли во время вмешательства (числовая шкала оценки боли)
Временное ограничение: Базовый уровень; немедленная (через десять минут после вмешательства)
Интенсивность боли при вмешательстве измеряли по 10-балльной числовой шкале оценки боли (NPRS), от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль),
Базовый уровень; немедленная (через десять минут после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Complutense de Madrid

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015/18

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Настоящая сухая игла

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться