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Auswirkungen der Trockennadelung auf das autonome Nervensystem und die nozizeptive Schmerzverarbeitung bei Nackenschmerzen

21. Juni 2022 aktualisiert von: Universidad Complutense de Madrid

Auswirkungen der Trockennadelung auf das autonome Nervensystem und die nozizeptive Schmerzverarbeitung bei Nackenschmerzen. Eine randomisierte klinische Studie.

Nackenschmerzen sind eine Erkrankung des Bewegungsapparates, von der viele Menschen betroffen sind. Dry Needling hat sich als wirksame Technik zur Behandlung von Schulter- und Nackenbeschwerden erwiesen. Die Wirkmechanismen des Dry Needlings sind nicht genau bekannt. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Dry Needling im oberen Trapezius auf das autonome Nervensystem und die nozizeptive Schmerzverarbeitung bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen zu bewerten.

Hypothese: Die Anwendung einer Trockennadelung im oberen Trapezius bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen führte zu einer stärkeren Aktivierung des autonomen Nervensystems und einer stärkeren nozizeptiven Schmerzverarbeitung als eine Schein-Trockennadelung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie mit Dry Needling (DN). DN ist eine Technik zur Behandlung von Muskel-Skelett-Schmerzen und körperlichen Beeinträchtigungen, die darin besteht, Nadelfilamente in die Muskeltriggerpunkte einzuführen.

Studienziele:

Ziel Nr. 1: Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirkung (während der Technik und fünf Minuten nach dem Eingriff) einer einzelnen DN-Sitzung auf das autonome Nervensystem, gemessen anhand der Hautleitfähigkeit, bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen mit zufälligen zu vergleichen Zuordnung zu zwei Behandlungen: DN oder Schein-DN

Ziel Nr. 2: Das sekundäre Ziel der Studie besteht darin, die unmittelbare Wirkung auf die Schmerzempfindlichkeit, gemessen anhand der Druckschmerzschwelle, der Aktivierung absteigender Hemmschmerzpfade, gemessen anhand zeitlicher Summation und konditionierter Schmerzmodulation, bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen zu vergleichen Zufällige Zuordnung zu zwei Behandlungen: DN und Schein-DN.

Ziel Nr. 3: Das sekundäre Ziel der Studie besteht darin, die unmittelbare Auswirkung auf die Schmerzintensität als numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) zu vergleichen, bezogen auf Schmerzbehinderung (Northwick Park Neck Pain Questionnaire), Angst-Vermeidung von Bewegung (Tampa-Skala für Kinesiophobie). ) und Katastrophisierend (Schmerzkatastrophisierende Skala)

Ziel Nr. 4: Das sekundäre Ziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen zwischen klinischen und anderen Variablen zu korrelieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schmerzen im Nackenbereich, einschließlich des oberen Trapezmuskels;
  2. Mindestens ein aktives TrP (d. h. TrP, das den Schmerz überträgt und in der Lage ist, die Symptome des Patienten im oberen Trapezius zu reproduzieren)
  3. Fähigkeit, Spanisch zu lesen und zu verstehen
  4. Die selbstberichtete Schmerzintensitätsbewertung auf dem 0–10 NPRS für die Nacken-Schulter-Region beträgt 3 oder mehr
  5. Fähigkeit, fließend Spanisch zu verstehen, zu schreiben und zu sprechen

Ausschlusskriterien:

  1. Neurologische Symptome oder Anzeichen, die mit einer zervikalen Radikulopathie oder Myelopathie vereinbar sind
  2. Zervikales Trauma
  3. Systemische Erkrankungen
  4. Schwangerschaft
  5. Psychiatrische Probleme
  6. Angst vor Nadeln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trockennadelung
Eine einzige DN-Sitzung
Sonstiges: Echtes Dry Needling
Die Nadel wird am Trapezmuskel platziert. Die „Fast-in, Fast-out“-Technik wird am aktiven Triggerpunkt des oberen Trapezmuskels angewendet.
Schein-Komparator: Schein-Trockennadelung
Eine einzige Sitzung von Sham DN
Sonstiges: Schein-Trockennadelung
Die Scheinnadel wird am Trapezmuskel platziert. Am aktiven Triggerpunkt des oberen Trapezmuskels wird eine simulierte „Fast-in, Fast-out“-Technik angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 20 Minuten
Gemessen in der Hand des genadelten oberen Trapezius. Gemessen in Mikrosiemens.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie; Sofort (10 Minuten nach dem Eingriff)
Messung der Druckschmerzschwelle in den Zygapophysengelenken C5-C6, auf der dorsalen Seite des Mittelpunkts zwischen der Basis des Nagels und dem Interphalangealgelenk des Zeigefingers und dem Musculus tibialis anterior.
Grundlinie; Sofort (10 Minuten nach dem Eingriff)
Druckschmerzreize zur zeitlichen Summation
Zeitfenster: Grundlinie; Sofort (10 Minuten nach dem Eingriff)
Messung von Druckschmerzreizen bis zum Erreichen von 6 Punkten auf der numerischen Schmerzbewertungsskala im Interphalangealgelenk des Zeigefingers.
Grundlinie; Sofort (10 Minuten nach dem Eingriff)
Zeitliche Summierung
Zeitfenster: Grundlinie; Sofort (10 Minuten nach dem Eingriff)
Die Schmerzreaktion anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala wird auf Druckreize bewertet. Eine Reihe kurzer Kontakte (10 Reize) der Druckschmerzschwelle werden dorsal in der Mitte zwischen der Nagelbasis und dem Interphalangealgelenk des Zeigefingers angewendet.
Grundlinie; Sofort (10 Minuten nach dem Eingriff)
Konditionierte Schmerzmodulation (CPM)
Zeitfenster: Grundlinie; Sofort (10 Minuten nach dem Eingriff)
CPM wird mit dem Tourniquet-Test mit submaximaler Anstrengung der unteren Extremitäten getestet. Die Druckschmerzschwelle (PPT) wurde mithilfe von Algometrie auf der dorsalen Seite des Mittelpunkts zwischen der Basis des Nagels und dem Interphalangealgelenk am Zeigefinger ermittelt. Nach der Bestimmung der Druckschmerzschwelle (PPT) wurde der Konditionierungsreiz mithilfe eines modifizierten Tourniquet-Verfahrens mit submaximaler Anstrengung induziert. Die Probanden bewerteten ihre Beinschmerzen verbal, bis der Wert 6 erreicht war. Obwohl das Tourniquet aufgeblasen blieb, wurde die PPT-Algometriebewertung an derselben Stelle wie zuvor beschrieben durchgeführt (kg/cm2).
Grundlinie; Sofort (10 Minuten nach dem Eingriff)
Zeitliche Summation während konditionierter Reize.
Zeitfenster: Grundlinie; Sofort (10 Minuten nach dem Eingriff)
Die Schmerzreaktion anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala mit 10 Punkten (0 – kein Schmerz – 10 der schlimmste Schmerz) wird auf Druckreize bewertet. Eine Reihe kurzer Kontakte (10 Reize) der Druckschmerzschwelle werden dorsal des Mittelpunkts zwischen der Basis des Nagels und dem Interphalangealgelenk des Zeigefingers unter Verwendung eines Tourniquet-Tests mit submaximaler Anstrengung der unteren Extremität angewendet
Grundlinie; Sofort (10 Minuten nach dem Eingriff)
Schmerzintensität (Numerische Schmerzbewertungsskala)
Zeitfenster: Grundlinie; eine Woche nach dem Eingriff
Die Schmerzintensität wird anhand einer numerischen Skala mit 10 Punkten (0 – kein Schmerz – 10 der schlimmste Schmerz) gemessen
Grundlinie; eine Woche nach dem Eingriff
Nackenschmerzbedingte Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie; eine Woche nach dem Eingriff
Das Northwick Park Neck Pain (NPQ) beurteilt schmerzbedingte Behinderungen, indem es Schmerzen und Einschränkungen bei den täglichen Aktivitäten misst
Grundlinie; eine Woche nach dem Eingriff
Global Rating of Change Scale (GROC)
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
Die Patienten antworteten auf einer Skala von -7 (sehr viel schlechter) über null (ungefähr gleich) bis 7 (sehr viel besser), wie sie eine Verbesserung während der Behandlungsdauer wahrnahmen.
Eine Woche nach dem Eingriff
Kinesiophobie
Zeitfenster: Grundlinie; eine Woche nach dem Eingriff
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11) wurde verwendet, um die Angst vor Bewegung und Vermeidung zu bewerten. Bereich von 11 bis 44 Punkten.
Grundlinie; eine Woche nach dem Eingriff
Schmerz katastrophal
Zeitfenster: Grundlinie; eine Woche nach dem Eingriff
Die Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS) ist ein 12-Punkte-Fragebogen mit drei Komponenten der Katastrophisierung: Vergrößerung, Wiederkäuen und Hilflosigkeit (im Bereich von 0 bis 52).
Grundlinie; eine Woche nach dem Eingriff
Schmerzintensität während des Eingriffs (Numerische Schmerzbewertungsskala)
Zeitfenster: Grundlinie; sofort (zehn Minuten nach dem Eingriff)
Die Schmerzintensität des Eingriffs wurde auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) mit 10 Punkten von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) gemessen.
Grundlinie; sofort (zehn Minuten nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/18

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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