Efectos de la punción seca en el sistema nervioso autónomo y el procesamiento del dolor nociceptivo en el dolor de cuello
Efectos de la punción seca sobre el sistema nervioso autónomo y el procesamiento del dolor nociceptivo en el dolor de cuello. Un ensayo clínico aleatorizado.
El dolor en el cuello es un trastorno musculoesquelético que afecta a muchas personas. La punción seca ha demostrado ser una técnica eficaz para el tratamiento de los trastornos de hombro y cuello. Los mecanismos de acción de la punción seca no son bien conocidos. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la punción seca en el trapecio superior sobre el sistema nervioso autónomo y el procesamiento del dolor nociceptivo en pacientes con dolor de cuello inespecífico.
Hipótesis: La punción seca aplicada en el trapecio superior en pacientes con dolor de cuello inespecífico produjo una mayor activación del sistema nervioso autónomo y el procesamiento del dolor nociceptivo que la punción seca simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, utilizando Dry Needling (DN). La DN es una técnica para tratar el dolor musculoesquelético y la discapacidad física que consiste en introducir filamentos punzantes en los puntos gatillo musculares.
Objetivos del estudio:
Objetivo n.º 1: El objetivo principal del estudio es comparar el efecto (durante la técnica y cinco minutos después de la intervención) de una sola sesión de DN en el sistema nervioso autónomo medido por la conductancia de la piel en pacientes con dolor de cuello inespecífico con resultados aleatorios. asignación a dos tratamientos: DN o Sham DN
Objetivo n.º 2: El objetivo secundario del estudio es comparar el efecto inmediato sobre la sensibilidad al dolor medida por el umbral del dolor a la presión, la activación de las vías del dolor de inhibición descendente medida por la suma temporal y la modulación condicionada del dolor en pacientes con dolor de cuello no específico con asignación aleatoria a dos tratamientos: DN y Sham DN.
Objetivo n.º 3: El objetivo secundario del estudio es comparar el efecto inmediato sobre la intensidad del dolor como una escala numérica de calificación del dolor (NPRS), relacionando la discapacidad del dolor (Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park), el miedo y la evitación del movimiento (Escala de cinesiofobia de Tampa). ) y catastrofismo (escala de catastrofización del dolor)
Objetivo #4: El objetivo secundario del estudio es correlacionar los efectos entre variables clínicas y de otro tipo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en el área del cuello, incluido el músculo trapecio superior;
- Al menos un PG activo (es decir, PG cuyo dolor referido es capaz de reproducir los síntomas del paciente en el trapecio superior)
- Habilidad para leer y entender español.
- La intensidad autoinformada de la calificación del dolor en el NPRS de 0 a 10 para la región del cuello y el hombro es de 3 o más
- Habilidad para entender, escribir y hablar español con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Síntomas o signos neurológicos compatibles con radiculopatía cervical o mielopatía
- trauma cervical
- Enfermedades sistémicas
- El embarazo
- Problemas psiquiátricos
- Miedo a las agujas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Punción Seca
Una sola sesión de DN
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La aguja se colocará en el músculo trapecio.
La técnica de "entrada rápida, salida rápida" se utilizará en el punto de activación activo del músculo trapecio superior.
|
|
Comparador falso: Punción seca simulada
Una sola sesión de Sham DN
|
La aguja simulada se colocará en el músculo trapecio.
Se utilizará la técnica simulada de "entrada rápida, salida rápida" en el punto de activación activo del músculo trapecio superior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conductancia de la piel
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 20 minutos
|
Medido en la mano del trapecio superior punzonado.
Medido en microsiemens.
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad al dolor por presión
Periodo de tiempo: Base; Inmediato (10 minutos después de la intervención)
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Medición del umbral de dolor a la presión en las articulaciones cigapofisarias C5-C6, cara dorsal del punto medio entre la base de la uña y la articulación interfalángica del dedo índice y el músculo tibial anterior.
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Base; Inmediato (10 minutos después de la intervención)
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|
Estímulos de dolor por presión para la suma temporal
Periodo de tiempo: Base; Inmediato (10 minutos después de la intervención)
|
Medición de estímulos dolorosos a la presión hasta alcanzar 6 puntos en la escala numérica de calificación del dolor en la articulación interfalángica del dedo índice.
|
Base; Inmediato (10 minutos después de la intervención)
|
|
Suma temporal
Periodo de tiempo: Base; Inmediato (10 minutos después de la intervención)
|
La respuesta al dolor mediante una escala numérica de calificación del dolor se evaluará ante estímulos de presión.
Se aplicarán series de contactos breves (10 estímulos) de presión umbral del dolor en la cara dorsal del punto medio entre la base de la uña y la articulación interfalángica del dedo índice.
|
Base; Inmediato (10 minutos después de la intervención)
|
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Modulación del dolor condicionado (CPM)
Periodo de tiempo: Base; Inmediato (10 minutos después de la intervención)
|
El CPM se evaluará utilizando la prueba de torniquete de esfuerzo submáximo de las extremidades inferiores.
El umbral de dolor a la presión (PPT) se evaluó mediante algometría en la cara dorsal del punto medio entre la base de la uña y la articulación interfalángica en el dedo índice.
Después de determinar la línea de base del umbral del dolor por presión (PPT), se indujo el estímulo de acondicionamiento utilizando un procedimiento de torniquete de esfuerzo submáximo modificado. Los sujetos calificaron verbalmente su dolor en la pierna hasta alcanzar 6.
Aunque el torniquete permaneció inflado, la evaluación de algometría PPT se realizó en el mismo lugar que se describió anteriormente (kg/cm2)
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Base; Inmediato (10 minutos después de la intervención)
|
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Suma temporal durante estímulos condicionados.
Periodo de tiempo: Base; Inmediato (10 minutos después de la intervención)
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La respuesta al dolor mediante una escala numérica de calificación del dolor con 10 puntuaciones (0-Sin dolor - 10 El peor dolor) se evaluará ante estímulos de presión.
Se aplicará una serie de contactos breves (10 estímulos) del umbral del dolor a la presión en la cara dorsal del punto medio entre la base de la uña y la articulación interfalángica del dedo índice mediante una prueba de torniquete de esfuerzo submáximo de la extremidad inferior
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Base; Inmediato (10 minutos después de la intervención)
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Intensidad del dolor (escala numérica de calificación del dolor)
Periodo de tiempo: Base; una semana después de la intervención
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Intensidad del dolor medida con una escala numérica de 10 puntuaciones (0 - Sin dolor - 10 El peor dolor)
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Base; una semana después de la intervención
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Discapacidad relacionada con el dolor de cuello
Periodo de tiempo: Base; una semana después de la intervención
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El Northwick Park Neck Pain (NPQ) evalúa la discapacidad relacionada con el dolor midiendo el dolor y las limitaciones en las actividades diarias
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Base; una semana después de la intervención
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Escala de calificación global de cambio (GRoC)
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
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Los pacientes respondieron sobre su percepción de mejoría durante el período de tratamiento en una escala que va de -7 (mucho peor) a cero (casi igual) a 7 (mucho mejor).
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Una semana después de la intervención
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base; una semana después de la intervención
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Se utilizó la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-11) para evaluar el miedo al movimiento y la evitación.
Rango de 11 a 44 puntos.
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Base; una semana después de la intervención
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Catastrofismo del dolor
Periodo de tiempo: Base; una semana después de la intervención
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La escala de catastrofización del dolor (PCS) es un cuestionario de 12 ítems con tres componentes de catastrofización: magnificación, rumia e impotencia (que van de 0 a 52)
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Base; una semana después de la intervención
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Intensidad del dolor durante la intervención (escala numérica de calificación del dolor)
Periodo de tiempo: Base; inmediato (diez minutos después de la intervención)
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La intensidad del dolor de la intervención se midió en una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 10 puntos, de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor),
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Base; inmediato (diez minutos después de la intervención)
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- 2015/18
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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