Virkninger af dry needling på det autonome nervesystem og nociceptiv smertebehandling ved nakkesmerter
Virkninger af Dry Needling på det autonome nervesystem og nociceptiv smertebehandling ved nakkesmerter. Et randomiseret klinisk forsøg.
Smerter i nakken er en muskel- og knoglelidelse, som rammer mange individer. Dry needling har vist en effektiv teknik til behandling af skulder- og nakkelidelser. Virkningsmekanismerne for dry needling er ikke velkendte. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af dry needling i den øvre trapezius på det autonome nervesystem og nociceptiv smertebehandling hos patienter med uspecifikke nakkesmerter.
Hypotese: Dry needling anvendt i den øvre trapezius hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter gav større aktivering af det autonome nervesystem og nociceptiv smertebehandling end sham dry needling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg, ved brug af Dry Needling (DN). DN er en teknik til behandling af muskuloskeletale smerter og fysisk svækkelse, der består i at indføre needling filamenter i muskel triggerpunkter.
Studiemål:
Mål #1: Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne effekten (under teknikken og fem minutter efter intervention) af en enkelt session med DN på det autonome nervesystem målt ved hudledningsevne hos patienter med uspecifikke nakkesmerter med tilfældig tildeling til to behandlinger: DN eller Sham DN
Mål #2: Det sekundære formål med undersøgelsen er at sammenligne den umiddelbare effekt på smertefølsomhed målt ved tryksmertetærskel, aktivering af faldende hæmningssmerteveje målt ved tidsmæssig summation og betinget smertemodulation hos patienter med uspecifik nakkesmerter med tilfældig tildeling til to behandlinger: DN og Sham DN.
Mål #3: Det sekundære formål med undersøgelsen er at sammenligne den umiddelbare effekt på smerteintensiteten som numerisk smertevurderingsskala (NPRS), relateret smertehandicap (Northwick Park Neck Pain Questionnaire), frygt-undgåelse af bevægelse (Tampa Scale for Kinesiophobia) ) og Catastrophizing (Pain Catastrophizing Scale)
Mål #4: Det sekundære formål med undersøgelsen er at korrelere effekter mellem kliniske og andre variabler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter i nakkeområdet, herunder den øvre trapezius muskel;
- Mindst én aktiv TrP (dvs. TrP, der refererede til smerte, er i stand til at reproducere patientens symptomer i den øvre trapezius)
- Evne til at læse og forstå spansk
- Selvrapporteret smerteintensitet på 0-10 NPRS for nakke-skulder-regionen er 3 eller højere
- Evne til at forstå, skrive og tale spansk flydende
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske symptomer eller tegn, der er forenelige med cervikal radikulopati eller myelopati
- Cervikal traume
- Systemiske sygdomme
- Graviditet
- Psykiatriske problemer
- Frygt for nåle.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tør nålning
En enkelt session af DN
|
Nålen vil blive placeret ved trapezius muskel.
"Fast-in, Fast-out" teknik vil blive brugt ved det aktive triggerpunkt af øvre trapezius muskel.
|
|
Sham-komparator: Sham Dry Needling
En enkelt session af Sham DN
|
Shamnål vil blive placeret ved trapezius muskel.
Simuleret "Fast-in, Fast-out"-teknik vil blive brugt ved det aktive triggerpunkt for øvre trapezius-muskel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudens ledningsevne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 minutter
|
Målt i hånden på den nålede øvre trapezius.
Målt i mikrosiemens.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertefølsomhed
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart (10 minutter efter intervention)
|
Måling af tryksmertetærskel i C5-C6 zygapophyseale led, dorsalt aspekt af midtpunktet mellem bunden af neglen og det interphalangeale led af pegefinger og og tibialis anterior muskel.
|
Baseline; Umiddelbart (10 minutter efter intervention)
|
|
Tryksmertestimuli til temporær summation
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart (10 minutter efter intervention)
|
Måling af tryksmertestimuli indtil 6 point i den numeriske smertevurderingsskala i pegefingerens interphalangeale led.
|
Baseline; Umiddelbart (10 minutter efter intervention)
|
|
Temporal Summation
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart (10 minutter efter intervention)
|
Smerterespons ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala vil blive vurderet til trykstimuli.
Serier af korte kontakter (10 stimuli) af tryk smertetærskel vil blive påført dorsal aspekt af midtpunktet mellem bunden af neglen og det interphalangeale led af pegefingeren.
|
Baseline; Umiddelbart (10 minutter efter intervention)
|
|
Betinget smertemodulering (CPM)
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart (10 minutter efter intervention)
|
CPM vil blive testet ved at bruge den underekstremitets submaksimale anstrengelse tourniquet test.
Tryksmertetærskel (PPT) blev vurderet ved hjælp af algoritme ved det dorsale aspekt af midtpunktet mellem bunden af neglen og det interfalangeale led ved pegefingeren.
Efter at have bestemt tryksmertetærsklen (PPT) baseline, blev konditioneringsstimulus induceret ved hjælp af en modificeret submaksimal anstrengelse tourniquet procedure. Forsøgspersoner vurderede verbalt deres bensmerter, indtil 6 blev nået.
Selvom tourniquet forblev oppustet, blev PPT-algoritmevurdering udført på samme sted som tidligere beskrevet (kg/cm2)
|
Baseline; Umiddelbart (10 minutter efter intervention)
|
|
Temporal Summation under betingede stimuli.
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart (10 minutter efter intervention)
|
Smerterespons ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala med 10 scores (0-Ingen smerte - 10 Den værste smerte) vil blive vurderet til trykstimuli.
Serier af korte kontakter (10 stimuli) af tryksmertetærskel vil blive påført dorsalt aspekt af midtpunktet mellem bunden af neglen og det interphalangeale led i pegefingeren ved hjælp af en underekstremitets submaksimal anstrengelse tourniquet test
|
Baseline; Umiddelbart (10 minutter efter intervention)
|
|
Smerteintensitet (numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: Baseline; en uge efter intervention
|
Smerteintensitet målt med en 10 score (0 - Ingen smerte - 10 Den værste smerte) numerisk skala
|
Baseline; en uge efter intervention
|
|
Nakkesmerter-relateret handicap
Tidsramme: Baseline; en uge efter intervention
|
Northwick Park Neck Pain (NPQ) vurderer smerterelateret handicap ved at måle smerte og begrænsninger i de daglige aktiviteter
|
Baseline; en uge efter intervention
|
|
Global Rating of Change Scale (GRoC)
Tidsramme: En uge efter intervention
|
Patienterne svarede om deres opfattelse af bedring i behandlingsperioden på en skala fra -7 (meget værre) til nul (omtrent det samme) til 7 (meget bedre).
|
En uge efter intervention
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline; en uge efter intervention
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-11) blev brugt til at evaluere frygt for bevægelse og undgåelse.
Spænd fra 11 til 44 point.
|
Baseline; en uge efter intervention
|
|
Smerte katastrofale
Tidsramme: Baseline; en uge efter intervention
|
Pain catastrophizing scale (PCS) er et spørgeskema med 12 punkter med tre komponenter af katastrofalisering: forstørrelse, drøvtygning og hjælpeløshed (spænder fra 0-52)
|
Baseline; en uge efter intervention
|
|
Smerteintensitet under intervention (numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: Baseline; øjeblikkeligt (ti minutter efter intervention)
|
Smerteintensiteten af interventionen blev målt på en 10 point numerisk smertevurderingsskala (NPRS), 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte),
|
Baseline; øjeblikkeligt (ti minutter efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .