Effetti del Dry Needling sul sistema nervoso autonomo e sull'elaborazione del dolore nocicettivo nel dolore al collo
Effetti del Dry Needling sul sistema nervoso autonomo e sull'elaborazione del dolore nocicettivo nel dolore al collo. Uno studio clinico randomizzato.
Il dolore al collo è un disturbo muscoloscheletrico che colpisce molte persone. Il dry needling si è dimostrato una tecnica efficace per il trattamento dei disturbi della spalla e del collo. I meccanismi di azione del dry needling non sono ben noti. Questo studio mira a valutare gli effetti del dry needling nel trapezio superiore sul sistema nervoso autonomo e sull'elaborazione del dolore nocicettivo in pazienti con dolore al collo non specifico.
Ipotesi: il dry needling applicato nel trapezio superiore in pazienti con dolore al collo aspecifico ha prodotto una maggiore attivazione del sistema nervoso autonomo e l'elaborazione del dolore nocicettivo rispetto al dry needling fittizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, utilizzando Dry Needling (DN). DN è una tecnica per trattare il dolore muscoloscheletrico e la menomazione fisica che consiste nell'introdurre filamenti di puntura nei punti trigger muscolari.
Obiettivi dello studio:
Obiettivo n. 1: Lo scopo principale dello studio è confrontare l'effetto (durante la tecnica e cinque minuti dopo l'intervento) di una singola sessione di DN sul sistema nervoso autonomo misurato dalla conduttanza cutanea in pazienti con dolore al collo aspecifico con random assegnazione a due trattamenti: DN o Sham DN
Obiettivo #2: L'obiettivo secondario dello studio è confrontare l'effetto immediato sulla sensibilità al dolore misurata dalla soglia del dolore alla pressione, l'attivazione delle vie del dolore di inibizione discendente misurata dalla sommatoria temporale e la modulazione del dolore condizionata in pazienti con dolore al collo non specifico con assegnazione casuale a due trattamenti: DN e Sham DN.
Obiettivo #3: L'obiettivo secondario dello studio è confrontare l'effetto immediato sull'intensità del dolore come scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), relativa disabilità del dolore (Northwick Park Neck Pain Questionnaire), paura-evitamento del movimento (Tampa Scale for Kinesiophobia ) e catastrofizzante (scala catastrofica del dolore)
Obiettivo #4: L'obiettivo secondario dello studio è quello di correlare gli effetti tra le variabili cliniche e di altro tipo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore nella zona del collo, compreso il muscolo trapezio superiore;
- Almeno un TrP attivo (cioè, TrP che ha riferito dolore è in grado di riprodurre i sintomi del paziente nel trapezio superiore)
- Capacità di leggere e comprendere lo spagnolo
- La valutazione dell'intensità del dolore auto-riferita su NPRS 0-10 per la regione collo-spalla è 3 o superiore
- Capacità di comprendere, scrivere e parlare fluentemente lo spagnolo
Criteri di esclusione:
- Sintomi o segni neurologici compatibili con radicolopatia cervicale o mielopatia
- Trauma cervicale
- Malattie sistemiche
- Gravidanza
- Problemi psichiatrici
- Paura degli aghi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aghi a secco
Una singola sessione di DN
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L'ago verrà posizionato sul muscolo trapezio.
La tecnica "Fast-in, Fast-out" verrà utilizzata nel punto di innesco attivo del muscolo trapezio superiore.
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Comparatore fittizio: Sham Dry Needling
Una singola sessione di Sham DN
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L'ago fittizio verrà posizionato sul muscolo trapezio.
La tecnica simulata "Fast-in, Fast-out" verrà utilizzata nel punto di innesco attivo del muscolo trapezio superiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conduttanza cutanea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 minuti
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Misurato nella mano del trapezio superiore agugliato.
Misurato in microsiemens.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità al dolore da pressione
Lasso di tempo: Linea di base; Immediato (10 minuti dopo l'intervento)
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Misurazione della soglia del dolore da pressione nelle articolazioni zigapofisarie C5-C6, aspetto dorsale del punto medio tra la base dell'unghia e l'articolazione interfalangea dell'indice e il muscolo tibiale anteriore.
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Linea di base; Immediato (10 minuti dopo l'intervento)
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Stimoli del dolore alla pressione per la sommatoria temporale
Lasso di tempo: Linea di base; Immediato (10 minuti dopo l'intervento)
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Misurazione degli stimoli del dolore pressorio fino al raggiungimento di 6 punti nella scala numerica di valutazione del dolore nell'articolazione interfalangea del dito indice.
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Linea di base; Immediato (10 minuti dopo l'intervento)
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Somma temporale
Lasso di tempo: Linea di base; Immediato (10 minuti dopo l'intervento)
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La risposta al dolore utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore sarà valutata agli stimoli di pressione.
Verrà applicata una serie di brevi contatti (10 stimoli) della soglia del dolore da pressione sull'aspetto dorsale del punto medio tra la base dell'unghia e l'articolazione interfalangea dell'indice.
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Linea di base; Immediato (10 minuti dopo l'intervento)
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Modulazione Condizionata del Dolore (CPM)
Lasso di tempo: Linea di base; Immediato (10 minuti dopo l'intervento)
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Il CPM sarà testato utilizzando il test del laccio emostatico per lo sforzo submassimale degli arti inferiori.
La soglia del dolore da pressione (PPT) è stata valutata utilizzando l'algometria all'aspetto dorsale del punto medio tra la base dell'unghia e l'articolazione interfalangea al dito indice.
Dopo aver determinato la soglia del dolore da pressione (PPT) basale, lo stimolo condizionante è stato indotto utilizzando una procedura di laccio emostatico da sforzo submassimale modificato. I soggetti hanno valutato verbalmente il loro dolore alla gamba fino al raggiungimento di 6.
Sebbene il laccio emostatico sia rimasto gonfio, la valutazione dell'algometria PPT è stata eseguita nella stessa posizione precedentemente descritta (kg/cm2)
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Linea di base; Immediato (10 minuti dopo l'intervento)
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Somma temporale durante stimoli condizionati.
Lasso di tempo: Linea di base; Immediato (10 minuti dopo l'intervento)
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La risposta al dolore utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore con un punteggio di 10 (0-Nessun dolore - 10 Il dolore peggiore) sarà valutata agli stimoli di pressione.
Una serie di brevi contatti (10 stimoli) della soglia del dolore da pressione verrà applicata all'aspetto dorsale del punto medio tra la base dell'unghia e l'articolazione interfalangea dell'indice utilizzando un test del laccio emostatico da sforzo submassimale dell'estremità inferiore
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Linea di base; Immediato (10 minuti dopo l'intervento)
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Intensità del dolore (scala numerica di valutazione del dolore)
Lasso di tempo: Linea di base; una settimana dopo l'intervento
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Intensità del dolore misurata con una scala numerica a 10 punteggi (0 - Nessun dolore - 10 Il dolore peggiore).
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Linea di base; una settimana dopo l'intervento
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Disabilità correlata al dolore al collo
Lasso di tempo: Linea di base; una settimana dopo l'intervento
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Il Northwick Park Neck Pain (NPQ) valuta la disabilità correlata al dolore misurando il dolore e le limitazioni nelle attività quotidiane
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Linea di base; una settimana dopo l'intervento
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Scala di valutazione globale del cambiamento (GRoC)
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
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I pazienti hanno risposto sulla loro percezione di miglioramento durante il periodo di trattamento su una scala che va da -7 (molto peggio) a zero (più o meno lo stesso) a 7 (molto meglio).
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Una settimana dopo l'intervento
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: Linea di base; una settimana dopo l'intervento
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La Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) è stata utilizzata per valutare la paura del movimento e l'evitamento.
Da 11 a 44 punti.
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Linea di base; una settimana dopo l'intervento
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Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Linea di base; una settimana dopo l'intervento
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La scala del catastrofismo del dolore (PCS) è un questionario di 12 voci con tre componenti del catastrofismo: ingrandimento, ruminazione e impotenza (che vanno da 0 a 52)
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Linea di base; una settimana dopo l'intervento
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Intensità del dolore durante l'intervento (scala numerica di valutazione del dolore)
Lasso di tempo: Linea di base; immediato (dieci minuti dopo l'intervento)
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L'intensità del dolore dell'intervento è stata misurata su una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS), da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore),
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Linea di base; immediato (dieci minuti dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/18
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