- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05391711
Studie kulturně inteligentních vztahů (CSR)
Vyhodnocení vzdělávacího programu Kulturní pokora a sociální spravedlnost pro dobrovolné mentory barevné mládeže
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat, zda a jak může poskytování kulturní pokory a sociální spravedlnosti školícího a podpůrného programu dobrovolným mentorům změnit jejich interakce s mládeží, zlepšit efektivitu programů a podpořit pozitivní výsledky u nízkopříjmové mládeže barevného původu. . Konkrétní cíle studie jsou prozkoumat:
Vliv kulturního výcviku pokory a sociální spravedlnosti a podpory pro mentory BBBS barevných mladých lidí na:
- kulturní pokoru a sociální spravedlnost mentora, znalosti, postoje a přístup k jejich mentorským vztahům,
- kvalita vztahů mezi mentorem a mládeží a
- vývojové výsledky mládeže
- Procesy, kterými intervence dosahuje výše uvedených efektů.
Studie se provádí ve spolupráci s Big Brothers Big Sisters of America (BBBSA) a účastníci se budou rekrutovat ze 6 přidružených společností BBBSA v různých regionech USA. Mezi účastníky bude 500 dyad mentor-mládež a jejich případoví manažeři a rodiče mládeže. Mládež bude nízkopříjmová, barevná mládež ve věku 10 až 16 let. Mentorsko-mládežnické dyády budou náhodně přiděleny buď do intervence, která zahrnuje školení v oblasti kulturní pokory a sociální spravedlnosti a zvýšenou podporu, nebo do kontrolní skupiny (jako obvykle). Mentoři dokončí měření průzkumu na začátku, 4 měsíce a 12 měsíců. Mládežníci a manažeři případů dokončí měření na začátku a po 12 měsících, zatímco rodiče dokončí základní průzkum. Prozkoumány budou také záznamy případu programu. Kvalitativní longitudinální studie se zúčastní podskupina dyád mentor-mládež (n=24) a jejich případoví manažeři a rodiče. Kvalitativní metody budou zahrnovat dva individuální rozhovory mládeže a mentorů, virtuální dyadický rozhovor mentorské dyády, rozhovory s rodiči a case managery a také zaznamenané supervizní kontakty s mentory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mládež je ve věku 10 až 16 let
- mládež má nárok na program komunitního mentoringu Big Brothers Big Sisters (CBM), jak bylo stanoveno na základě počátečního posouzení zaměstnanců programu
- mládež je členem rasové/etnické menšinové skupiny, jako je Afroameričan/Černoši, Hispánci/Latinci, Indiáni/Původní Aljašci/Původní Havajci, Asijští Američané/Tichomoří ostrované, Středovýchodní/Severoafrický nebo Arabští Američané
- Rodiče výše uvedené mládeže, kteří jsou schopni absolvovat studijní opatření v angličtině nebo španělštině
- Mentoři jsou způsobilí ke studiu, pokud se hlásí a jsou přijati do programu CBM a nakonec jsou spojeni s mladými lidmi, kteří splňují výše uvedená studijní kritéria.
Kritéria vyloučení:
- kdokoli, kdo nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kulturně chytré vztahy
Mentoři přidělení do této skupiny získají další školení a podporu týkající se spravedlnosti, rovnosti, diverzity a začleňování (JEDI).
|
Mentoři přidělení k intervenci obdrží následující školení a podporu:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Mentoři přiřazení do této skupiny NEBUDOU přijímáni intervence.
Dostane se jim pravidelných školících aktivit, které agentura zajišťuje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kulturní pokora
Časové okno: 4 měsíce
|
Zpráva mentora - Subškála empatického cítění a vyjádření ze škály Etnokulturní empatie (Wang et al., 2003) - 15 položek - průměrné skóre se pohybuje od 1 do 6; 2 obrácené položky skóre; vyšší skóre odráží vyšší empatické cítění a výraz
|
4 měsíce
|
|
Přesvědčení o vlastní účinnosti pro poskytování etnické/rasové podpory
Časové okno: 12 měsíců
|
Zpráva mentora – 6-položková škála (Anderson et al., 2018) – průměrné skóre se pohybuje od 1 do 4; vyšší skóre odráží vyšší sebeúčinnost
|
12 měsíců
|
|
Vnímané poznání
Časové okno: 4 měsíce
|
Zpráva mentora – Upravené měřítko multikulturní škály povědomí, znalostí a dovedností (D'Andrea et al., 2003) – 13 položek.
Položky byly přidány a upraveny tak, aby odrážely aktuální zásah.
Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 4. Vyšší skóre odráží vyšší vnímané znalosti.
|
4 měsíce
|
|
Barvoslepé rasové postoje
Časové okno: 4 měsíce
|
Zpráva mentora - Subškála Nevědomost o rasových privilegiích škály Color-Blind Racial Attitudes Scale (CoBRAS; Neville et al., 2000) - 7 položek - Průměrná skóre se pohybují od 1 do 6; 6 položek je hodnoceno obráceně; vyšší skóre odráží větší neznalost rasových privilegií
|
4 měsíce
|
|
Mentorská podpora etnické/rasové identity
Časové okno: 12 měsíců
|
Škála hlášená mládeží (Sanchez et al., 2018) – upravena pro aktuální studii a přidáno 5 položek pro celkem 11 položek – 1 obrácená bodovaná položka; Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 4; vyšší skóre naznačuje větší podporu ze strany mentorů etnické/rasové identitě mládeže.
|
12 měsíců
|
|
Mentorská podpora pro zvládání diskriminace
Časové okno: 12 měsíců
|
8-položková škála hlášená mládeží vytvořená pro tuto studii (Sanchez, Herrera, DuBois, & Anderson, 2021); 3 obrácené bodované položky; průměrná skóre se pohybují od 1 do 4; vyšší skóre naznačuje větší podporu ze strany mentorů, pokud jde o vyrovnávání se s diskriminací mládeže.
|
12 měsíců
|
|
Vztahy zaměřené na mládí
Časové okno: 12 měsíců
|
Hlášená mládež - Subškála vztahů zaměřených na mládež průzkumu mládeže - 5 položek.
Škála uváděná mládeží; průměrná skóre se pohybují od 1 do 4; vyšší skóre ukazuje na mentorský vztah zaměřený více na mládež.
|
12 měsíců
|
|
Aktivity a diskuse o otázkách rasy a sociální spravedlnosti - Mentor
Časové okno: 12 měsíců
|
Mentor oznámil – 11položková škála vytvořená pro tuto studii (Sanchez, Herrera, DuBois, & Anderson, 2021).
Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 3; Vyšší skóre naznačuje častější zapojení do aktivit a diskusí o rase a sociální spravedlnosti.
|
12 měsíců
|
|
Aktivity a diskuse o otázkách rasy a sociální spravedlnosti - Mládež
Časové okno: 12 měsíců
|
Hlášení mládeže – 11položková škála vytvořená pro tuto studii (Sanchez, Herrera, DuBois, & Anderson, 2021).
Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 3; vyšší skóre ukazuje na častější zapojení do aktivit a diskusí o rase a sociální spravedlnosti.
|
12 měsíců
|
|
Aktivity/diskuze o rasové/etnické socializaci
Časové okno: 12 měsíců
|
mentor reportoval - 6-položková škála vytvořená pro tuto studii (Sanchez, Herrera, DuBois, & Anderson, 2021).
Průměrné skóre se pohybuje mezi 0 a 3. Vyšší skóre odráží častější rasové/etnické socializační aktivity a diskuse.
|
12 měsíců
|
|
Stupnice naladění mentora
Časové okno: 12 měsíců
|
Mentorem hlášená stupnice – 7 položková stupnice (Pryce & Deane, 2019).
Průměrné skóre se pohybuje mezi 1 a 6.
Vyšší skóre odráží vyšší naladění mentora.
|
12 měsíců
|
|
Mentor Attunement Scale – Youth Version
Časové okno: 12 měsíců
|
Stupnice hlášená mládeží - MAS-Y; Pryce & Deane, 2019; 15 položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 6; vyšší skóre značí vyšší naladění mentora.
|
12 měsíců
|
|
Kulturní střety
Časové okno: 12 měsíců
|
Mentor Reported Challenges Scale – 3 položky (Herrera et al., 2014); průměrné skóre se pohybuje mezi 1 a 4; vyšší skóre odráží více kulturních střetů ve vztahu.
|
12 měsíců
|
|
Otevřenost podpoře dospělých
Časové okno: 12 měsíců
|
Hlášená mládež - Škála mezilidské důvěry (DuBois, 2006) - 5 položek.
upravili některé položky a škálu odpovědí pro tuto studii; 1 obrácená bodovaná položka; průměrné skóre se pohybuje mezi 1 a 4; vyšší skóre odráží větší důvěru vůči dospělým.
|
12 měsíců
|
|
Propojenost komunity
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra hlášená mládeží; Whitlock, 2007; 5 položek; upravili škálu odezvy pro tuto studii; 1 obrácená bodovaná položka; průměrná skóre se pohybují od 1 do 4; vyšší skóre odráží vyšší propojenost s komunitou.
|
12 měsíců
|
|
Záležitost
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra hlášená mládeží; Škála Sense of Mattering (Rosenberg, 1981) - 5 položek - upravené položky a škála odpovědí pro tuto studii; průměrná skóre se pohybují od 1 do 4; vyšší skóre odráží vyšší vnímání toho, že mládež je pro dospělé mimo jejich rodinu důležitá.
|
12 měsíců
|
|
Etnická/rasová identita (MIBI - T) - Private Regard
Časové okno: 12 měsíců
|
hlášená mládež - Subškála Private Regard multidimenzionálního inventáře černé identity - Teen (MIBI-T) - 3 položky (Scottham, Sellers, & Nguyen, 2008; Rivas-Drake, Hughes, & Way, 2009); průměrná skóre se pohybují od 1 do 4; vyšší skóre odráží pozitivnější vnímání vlastní etnické/rasové skupiny.
|
12 měsíců
|
|
Etnická/rasová identita (MIBI - T) - Public Regard
Časové okno: 12 měsíců
|
hlášená mládež - o Subškála Public Regard multidimenzionálního inventáře černé identity - Teen (MIBI-T) - 3 položky (Scottham, Sellers a Nguyen, 2008; Rivas-Drake, Hughes a Way, 2009); průměrná skóre se pohybují od 1 do 4; vyšší skóre odráží pozitivnější společenské vnímání vlastní etnické/rasové skupiny.
|
12 měsíců
|
|
Etnická identita (průzkum)
Časové okno: 12 měsíců
|
hlášeno mládeží - Ethnic Identity Scale - exploration subscale Brief - 2 položky (Douglass & Umaña-Taylor, 2015); průměrná skóre se pohybují od 1 do 4; vyšší skóre odráží vyšší zapojení do činností, které zkoumají něčí etnickou/rasovou skupinu
|
12 měsíců
|
|
Etnická identita (afirmace)
Časové okno: 12 měsíců
|
hlášení mládeže - stručný afirmační subškála - 3 položky (Douglass & Umaña-Taylor, 2015); všechny položky mají obrácené skóre; průměrná skóre se pohybují od 1 do 4; vyšší skóre ukazuje na vyšší afirmaci o vlastní etnické/rasové skupině
|
12 měsíců
|
|
Účinnost vyrovnávání se s diskriminací
Časové okno: 12 měsíců
|
hlášená mládež - 3 položky upravené pro tuto studii (Sandler et al., 2000; Sanchez et al., 2017); průměrná skóre se pohybují od 1 do 4; vyšší skóre ukazuje na vyšší účinnost při vyrovnávání se s rasovou diskriminací.
|
12 měsíců
|
|
Kulturní nedůvěra
Časové okno: 12 měsíců
|
Hlášení mládeže - Inventář kulturní nedůvěry pro dospívající (Terrell & Terrell, 1981) - subškála kulturní nedůvěry v mezilidské vztahy upravená Sanchezem & DuBoisem (2006) - 11 položek; 5 obráceně bodovaných položek; průměrná skóre se pohybují od 1 do 4; vyšší skóre naznačuje větší kulturní nedůvěru vůči bílým lidem
|
12 měsíců
|
|
Přesvědčení o vlastní účinnosti pro zapojení do rozhovorů o rasové nespravedlnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Zpráva mentora - 4-položková škála vytvořená pro tuto studii (Sánchez et al., 2021) - průměrné skóre se pohybuje od 1 do 4; vyšší skóre odráží vyšší sebeúčinnost
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí o zkreslení
Časové okno: 4 měsíce
|
Mentor reportoval - Bias Awareness Scale (Perry et al., 2015) - 4 položky - škála odpovědí byla upravena; jedna položka je obráceně hodnocena; průměrná skóre se pohybují od 1 do 6; vyšší skóre naznačuje vyšší povědomí o zkreslení.
|
4 měsíce
|
|
Zájem sociální spravedlnosti
Časové okno: 4 měsíce
|
Zpráva mentora - Subškála zájmu o sociální spravedlnost v dotazníku o sociálních otázkách (Miller et al., 2009) - 6 položek - přizpůsobených pro současnou studii k posouzení zájmu mentora o zapojení se do aktivit sociální spravedlnosti se svým svěřencem; průměrná skóre se pohybují od 1 do 9; vyšší skóre naznačuje vyšší zájem o zapojení se do aktivit sociální spravedlnosti se svěřenci.
|
4 měsíce
|
|
Autentické já
Časové okno: 12 měsíců
|
Škála hlášená mládeží - Úroveň hlasu dospívajících (Harter, 2000) - s 13 položkami (3 byly přidány současnými vyšetřovateli); 8 obráceně bodovaných položek; průměrná skóre se pohybují od 1 do 4; vyšší skóre naznačují, že mladí jsou schopni být svým autentickým já kolem mentorů.
|
12 měsíců
|
|
Emocionální blízkost - mentor
Časové okno: 12 měsíců
|
Mentorem hlášená škála - Dotazník shodných charakteristik - Subškála Blízkost - 5 položek (Harris & Nakkula (2004).
Průměrné skóre se pohybuje mezi 1 a 6; vyšší skóre odráží užší mentorské vztahy.
|
12 měsíců
|
|
Emocionální blízkost – mládí
Časové okno: 12 měsíců
|
škála uváděná mládeží - Subškála Relational Satisfaction (Harris & Nakkula, 2004) - 6 položek; průměrné skóre se pohybuje mezi 1 a 4; vyšší skóre odráží užší mentorské vztahy.
|
12 měsíců
|
|
Spokojenost ve vztahu – mládí
Časové okno: 12 měsíců
|
Zpráva pro mládež o míře růstu/zaměření na cíl ve vztazích s mentoringem mládeže (DuBois, 2008) – 6 položek; průměrné skóre se pohybuje mezi 1 a 4; vyšší skóre odráží větší zaměření na růst/cíl v mentorském vztahu
|
12 měsíců
|
|
Trvání zápasu
Časové okno: 12 měsíců
|
Doba trvání vztahů mezi mentorem a mládeží získaná ze záznamů případů; trvání se uvádí v počtu měsíců.
|
12 měsíců
|
|
Studijní výsledky
Časové okno: 12 měsíců
|
Mládež sama vykázala známky ze 4 předmětů: matematiky, čtení, společenských věd a přírodních věd.
Stupnice A až F
|
12 měsíců
|
|
Rizikové chování
Časové okno: 12 měsíců
|
Mládež – chování, kvůli kterému se mládež dostala do problémů v posledních 3 měsících: užívání návykových látek (4 položky – převzato podle Clasena, Browna a Eichera (1986), urážky na statusu (3 položky – vytvořeno pro tento průzkum), školní kázeň (4 položky - upraveno podle Vandell et al. (2013)); o Za poslední 3 měsíce jsem se dostal do potíží nebo jsem se mohl dostat do potíží kvůli... Odpovědi jsou na 3bodové škále: 0krát, 1krát nebo 2krát, 3 nebo vícekrát (stupnice 0 až 2). Vyšší průměrné skóre odráží rizikovější chování. o V posledních 3 měsících jsem se dostal do potíží nebo jsem se mohl dostat do potíží kvůli...Odpovědi jsou na 3bodové škále: 0krát, 1krát nebo 2krát, 3krát nebo vícekrát. |
12 měsíců
|
|
Šikanování
Časové okno: 12 měsíců
|
Mládež hlásila - V minulém měsíci jsem se dostal do problémů nebo jsem se mohl dostat do problémů kvůli...převzato z Bosworth, Espelage, & Simon (1999) a Dahlberg, Toal, & Behrens (1998). 5 položek - Odpovědi jsou na 3 bodové škále (0krát, 1krát nebo 2krát, 3krát nebo vícekrát; škála 0 až 2); vyšší průměrné skóre odráží rizikovější chování Odpovědi jsou na 3 bodové škále (0krát, 1krát nebo 2krát, 3krát nebo vícekrát) |
12 měsíců
|
|
Kontakt na policii a soudnictví ve věcech mládeže
Časové okno: 12 měsíců
|
Mladí uvedli – „Za poslední 3 měsíce jsem:“ Odpovědi jsou na 2-bodové škále (Ano = 1, Ne = 0); Vyšší součet skóre odráží větší kontakt policie a justice pro mladistvé. 3 položky |
12 měsíců
|
|
Emocionální regulace
Časové okno: 12 měsíců
|
Mládež hlášena - Převzato z průzkumu mládeže na střední škole, původně z Prior et al. (2000); Odpovědi jsou na 4bodové škále (vůbec ne pravdivé, Trochu pravdivé, Většinou pravdivé, Naprosto pravdivé); Průměrné odpovědi se pohybují od 1 do 4, přičemž vyšší skóre odráží vyšší emoční regulaci. 4 položky |
12 měsíců
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 12 měsíců
|
Mládež hlášena – Převzato z nástroje PROMIS pro pediatrické depresivní symptomy společnosti Health Measures (2013).
Odpovědi jsou na 5bodové škále (nikdy, téměř nikdy, někdy, často, téměř vždy); 2 obrácené bodované položky; Průměrné odpovědi se pohybují od 1 do 5 s vyšším skóre odrážejícím depresivnější symptomy 10 položek
|
12 měsíců
|
|
Osamělost
Časové okno: 12 měsíců
|
hlášená mládež - Dotazník osamělosti-krátká verze (Ebesutani et al., 2012) - 9 položek; upravena stupnice odezvy; průměrná skóre se pohybují od 1 do 4; vyšší skóre znamená vyšší osamělost.
|
12 měsíců
|
|
Nadějná budoucí očekávání
Časové okno: 12 měsíců
|
Hlášení mládeže – zkrácená verze škály Hopeful Future Expectations (HFE) (Callina et al., 2016) – upraveno – 8 položek; 1 obrácená bodovaná položka; průměrné skóre se pohybuje mezi 1 a 5; vyšší skóre znamená nadějnější budoucnost.
|
12 měsíců
|
|
Kritická reflexe
Časové okno: 12 měsíců
|
Mládež hlášena - Subškála kritické reflexe; Diemer et al., 2020) - 3 položky; upravili škálu odpovědí a vyloučili z této studie položku průzkumu; střední skóre se pohybuje mezi 1 až 4; vyšší skóre znamená vyšší úroveň kritické analýzy socioekonomických a rasových/etnických nerovností.
|
12 měsíců
|
|
Stupnice zdůvodnění systému
Časové okno: 12 měsíců
|
Hlášená mládež - (Kay & Jost, 2003) - 10 položek - upravila škálu odpovědí pro tuto studii; střední skóre se pohybuje mezi 1 až 4; vyšší skóre znamená silnější přesvědčení, že svět je spravedlivé a spravedlivé místo.
|
12 měsíců
|
|
Kritické vědomí dospívajících
Časové okno: 12 měsíců
|
Mládež hlášena - podškála kritické agentury; Subškála kritického chování; McWhirter & McWhirter, 2016) - 10 položek; upravená stupnice odezvy pro tuto studii; průměrné skóre se pohybuje mezi 1 až 4; vyšší skóre znamená vyšší kritické jednání a chování.
|
12 měsíců
|
|
Růstové myšlení
Časové okno: 12 měsíců
|
Hlášení mládeže - Revidované implicitní teorie inteligence (Self-Theory; DaCastella & Byrne, 2015) Stupnice - 8 položek; přizpůsobili škálu odpovědí pro tuto studii; střední skóre se pohybuje mezi 1 až 4; vyšší skóre znamená vyšší myšlení v oblasti akademického růstu
|
12 měsíců
|
|
Akademická sebeúčinnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Hlášená mládež - Akademická škála sebeúčinnosti - Vzorce adaptivního učení (Midgley et al., 2000) - 5 položek; průměrné skóre se pohybuje mezi 1 a 4; vyšší skóre znamená vyšší akademickou sebeúčinnost.
|
12 měsíců
|
|
Spokojenost ve vztahu - mentor
Časové okno: 12 měsíců
|
Subškála spokojenosti škály investičního modelu - 5 položek (Rusbult et al., 1997; viz Drew et al., 2020); průměrná skóre se pohybují od 1 do 4; vyšší skóre značí větší vnímané chování svěřenců při hledání podpory.
|
12 měsíců
|
|
Advokace mentorů
Časové okno: 12 měsíců
|
hlášeno mentorem - Mentoring Processes Scale (MPS) - 6 položek (Tolan et al., 2020); 1 obrácená bodovaná položka; průměrná skóre se pohybují od 1 do 4; vyšší skóre značí vyšší zastupování mentorů pro mentorované osoby.
|
12 měsíců
|
|
Hledání podpory
Časové okno: 12 měsíců
|
hlášený mentorem - Mentee Support Seeking Scale - 4 položky (Karcher et al., 2005); průměrná skóre se pohybují od 1 do 4; vyšší skóre naznačuje, že mentoré vnímají více chování žáka hledajícího podporu.
|
12 měsíců
|
|
Mentorské aktivity
Časové okno: 12 měsíců
|
Mentor uvedl – Adapted Activity Log – 4 položky (Karcher et al., 2010); průměrná skóre se pohybují od 1 do 5; vyšší skóre odráží častější mentorské aktivity.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernadette Sanchez, PhD, University of Illinois at Chicago
- Vrchní vyšetřovatel: David L DuBois, PhD, University of Illinois at Chicago
- Vrchní vyšetřovatel: Carla Herrera, PhD, Herrera Consulting Group, LLC
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0495
- 190902 (Jiné číslo grantu/financování: William T. Grant Foundation)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .