- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05392972
Stres anesteziologů na operačním sále (StressBloc)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude provedena ve Fakultní nemocnici Grenoble Alpes (CHUGA). Dobrovolní anesteziologové, anesteziologové, anesteziologové a studenti sester anesteziologů budou odpovídat na dotazníky hodnotící odolnost, vnímaný stres v posledním měsíci, kvalitu spánku, počet odpracovaných hodin v měsíci, počet nočních hodin a každý pracovní den budou hodnotit vnímaný stres s vizuální analogická stupnice stresu během 3 období pracovního dne
Hlavním cílem je určit, zda existuje souvislost mezi odolností (dotazník: škála odolnosti Connorda Davidsona: CDRISC10) odborníků na anestezii v bloku CHUGA a vnímaným stresem při práci (vnímaný stresový sacle 10: PSS10).
Sekundárními cíli je studovat souvislost mezi:
- Průměr dvou shromážděných stresových VAS (na začátku a na konci směny) a PSS10 za stejnou dobu.
- Medián shromážděných vrcholů stresu VAS a PSS10 za stejné období.
- PSS10 a PSQI (Pittsburghský index kvality spánku)
- PSS10 a počet odpracovaných hodin v měsíci.
- PSS10 a počet odpracovaných nočních hodin v měsíci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie
- University Hospital Grenoble
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rezident v oboru anesteziologie, anesteziolog, student anesteziologické sestry, diplomovaná anesteziologická sestra
Kritéria pro nezařazení:
- Odborníci namítající použití jejich dat ve výzkumu
- Profesionálové pracující na částečný úvazek
- Profesionálové, kteří měli během měsíce studie počet CA > 3.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Odolnost
Časové okno: v den 0
|
Měření odolnosti pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti 10 (CD RISC 10 od 0 do 40) u účastníků.
Vysoké skóre ukazuje na lepší odolnost.
|
v den 0
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: v den 30
|
Škála vnímaného stresu (PSS10 od 10 do 50) měří míru, do jaké mají respondenti pocit, že jejich životy jsou nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené.
Vysoké skóre znamená větší stres.
|
v den 30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vlastní stres na začátku pracovního dne.
Časové okno: Každý pracovní den na začátku směny. Ode dne 0 do dne 30.
|
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj.
100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj.
e., 0 %).
|
Každý pracovní den na začátku směny. Ode dne 0 do dne 30.
|
Samostatný stres na konci pracovního dne.
Časové okno: Každý pracovní den na konci směny. Ode dne 0 do dne 30.
|
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj.
100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj.
e., 0 %).
|
Každý pracovní den na konci směny. Ode dne 0 do dne 30.
|
Maximální stres pracovního dne.
Časové okno: Každý pracovní den na konci směny. Ode dne 0 do dne 30.
|
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj.
100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj.
e., 0 %).
|
Každý pracovní den na konci směny. Ode dne 0 do dne 30.
|
Skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: v den 30
|
PSQI obsahuje 19 sebehodnotitelných otázek.
Těchto 19 otázek dohromady dává 7 složek: (1) subjektivní kvalita spánku, (2) latence spánku, (3) délka spánku, (4) obvyklá účinnost spánku, (5) poruchy spánku, (6) užívání léků na spaní a (7) denní dysfunkce.
Každá složka dává skóre od 0 do 3 bodů (0 znamená žádnou obtížnost, zatímco 3 znamená velkou obtížnost).
Skóre sedmi komponent se pak sečtou a získá celkové skóre 0 až 21 bodů (0 znamená žádnou obtížnost a 21 znamená velkou obtížnost).
|
v den 30
|
počet odpracovaných hodin
Časové okno: Každý pracovní den na konci služby. Ode dne 0 do dne 30.
|
počet odpracovaných hodin během pracovního dne
|
Každý pracovní den na konci služby. Ode dne 0 do dne 30.
|
počet hodin odpracovaných v noci
Časové okno: Každou noc práce na konci služby. Ode dne 0 do dne 30.
|
počet hodin odpracovaných během pracovní noci
|
Každou noc práce na konci služby. Ode dne 0 do dne 30.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 00010254 - 2022 - 055
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy