- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05392972
Stress af anæstesiprofessionelle på operationsstuen (StressBloc)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg vil blive udført på Grenoble Alpes Universitetshospital (CHUGA). Frivillige anæstesilæger, anæstesipraktikanter, sygeplejerske anæstesilæger og sygeplejerskestuderende vil besvare spørgeskemaer, der vurderer modstandskraft, oplevet stress i den seneste måned, søvnkvalitet, antal arbejdstimer i måneden, antal nattetimer og vil hver arbejdsdag evaluere den oplevede stress med den visuelle analogiske skala af stress over 3 perioder af arbejdsdagen
Hovedformålet er at afgøre, om der er en sammenhæng mellem resiliensen (spørgeskema: Connord davidson resielience scale: CDRISC10) hos anæstesiprofessionelle i blokken af CHUGA og den oplevede stress på arbejdet (Perceived stress sacle 10: PSS10).
De sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem:
- Middelværdien af de to stress VAS (ved begyndelsen og slutningen af skiftet) indsamlet og PSS10 i samme periode.
- Medianen af toppene af stress VAS indsamlet og PSS10 i samme periode.
- PSS10 og PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
- PSS10 og antallet af arbejdstimer i måneden.
- PSS10 og antallet af nattetimer i måneden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig
- University Hospital Grenoble
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bosiddende i anæstesiologi, anæstesilæge, anæstesisygeplejestuderende, anæstesisygeplejerske uddannet
Kriterier for ikke-inkludering:
- Professionelle, der gør indsigelse mod brugen af deres data i forskningen
- Professionelle arbejder på deltid
- Professionelle, der havde et antal CA > 3 i løbet af undersøgelsesmåneden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: på dag 0
|
Måling af resiliens ved Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 fra 0 til 40) hos deltagere.
En høj score indikerer bedre modstandsdygtighed.
|
på dag 0
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: på dag 30
|
Perceived Stress Scale (PSS10 fra 10 til 50) måler i hvilken grad respondenterne føler, at deres liv er uforudsigeligt, ukontrollerbart og overbelastet.
En høj score indikerer mere stress.
|
på dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret stress i begyndelsen af arbejdsdagen.
Tidsramme: Hver arbejdsdag ved vagtstart. Fra dag 0 til dag 30.
|
Stressniveau selv rapporteret af deltagere på visuel analog skala (VAS fra 0 til 100); Den ene ende af skalaen repræsenterer den maksimalt tænkelige symptomstyrke (dvs.
100 %), den anden ende ingen symptomer overhovedet (dvs.
e. 0%).
|
Hver arbejdsdag ved vagtstart. Fra dag 0 til dag 30.
|
|
Selvrapporteret stress i slutningen af arbejdsdagen.
Tidsramme: Hver arbejdsdag ved skiftets afslutning. Fra dag 0 til dag 30.
|
Stressniveau selv rapporteret af deltagere på visuel analog skala (VAS fra 0 til 100); Den ene ende af skalaen repræsenterer den maksimalt tænkelige symptomstyrke (dvs.
100 %), den anden ende ingen symptomer overhovedet (dvs.
e. 0%).
|
Hver arbejdsdag ved skiftets afslutning. Fra dag 0 til dag 30.
|
|
Maksimal selvrapporteret stress på arbejdsdagen.
Tidsramme: Hver arbejdsdag ved skiftets afslutning. Fra dag 0 til dag 30.
|
Stressniveau selv rapporteret af deltagere på visuel analog skala (VAS fra 0 til 100); Den ene ende af skalaen repræsenterer den maksimalt tænkelige symptomstyrke (dvs.
100 %), den anden ende ingen symptomer overhovedet (dvs.
e. 0%).
|
Hver arbejdsdag ved skiftets afslutning. Fra dag 0 til dag 30.
|
|
Resultatet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: på dag 30
|
PSQI indeholder 19 selvvurderede spørgsmål.
Disse 19 spørgsmål giver tilsammen 7 komponenter: (1) subjektiv søvnkvalitet, (2) søvnforsinkelse, (3) søvnvarighed, (4) sædvanlig søvneffektivitet, (5) søvnforstyrrelser, (6) brug af sovemedicin og (7) dysfunktion i dagtimerne.
Hver komponent giver en score fra 0 til 3 point (0 angiver ingen sværhedsgrad, mens 3 indikerer større sværhedsgrad).
Resultaterne af de syv komponenter lægges derefter sammen for at give en samlet score på 0 til 21 point (0 angiver ingen vanskeligheder, og 21 angiver større vanskeligheder).
|
på dag 30
|
|
antal arbejdstimer
Tidsramme: Hver arbejdsdag ved afslutningen af tjenesten. Fra dag 0 til dag 30.
|
antal arbejdstimer i løbet af arbejdsdagen
|
Hver arbejdsdag ved afslutningen af tjenesten. Fra dag 0 til dag 30.
|
|
antal timer arbejdet om natten
Tidsramme: Hver nat på arbejde ved afslutningen af gudstjenesten. Fra dag 0 til dag 30.
|
antallet af arbejdstimer i løbet af arbejdsnatten
|
Hver nat på arbejde ved afslutningen af gudstjenesten. Fra dag 0 til dag 30.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 00010254 - 2022 - 055
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .