- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05392972
Stres anestezjologów na sali operacyjnej (StressBloc)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta próba zostanie przeprowadzona w Szpitalu Uniwersyteckim Grenoble Alpes (CHUGA). Anestezjolodzy-wolontariusze, stażyści anestezjolodzy, pielęgniarki anestezjologiczne i studenci pielęgniarstwa anestezjologicznego odpowiedzą na kwestionariusze oceniające odporność, odczuwany stres w ciągu ostatniego miesiąca, jakość snu, liczbę przepracowanych godzin w miesiącu, liczbę godzin nocnych oraz ocenią każdy dzień pracy odczuwany stres za pomocą wizualna analogiczna skala stresu w 3 okresach dnia roboczego
Głównym celem jest ustalenie, czy istnieje związek między odpornością (kwestionariusz: skala odporności Connorda Davidsona: CDRISC10) anestezjologów w bloku CHUGA a odczuwanym stresem w pracy (sekcja odczuwanego stresu 10: PSS10).
Celem drugorzędnym jest zbadanie związku między:
- Średnia dwóch zebranych VAS stresu (na początku i na końcu zmiany) oraz PSS10 w tym samym okresie.
- Mediana szczytów stresu VAS zebranych i PSS10 w tym samym okresie.
- PSS10 i PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
- PSS10 i liczba godzin przepracowanych w miesiącu.
- PSS10 a liczba godzin nocnych przepracowanych w miesiącu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja
- University Hospital Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rezydent anestezjologii, anestezjolog, studentka pielęgniarstwa anestezjologicznego, absolwentka pielęgniarstwa anestezjologicznego
Kryteria niewłączenia:
- Profesjonaliści sprzeciwiający się wykorzystaniu ich danych w badaniach
- Specjaliści pracujący w niepełnym wymiarze godzin
- Specjaliści, którzy mieli liczbę CA > 3 w miesiącu badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odporność
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Pomiar odporności metodą Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 od 0 do 40) u uczestników.
Wysoki wynik wskazuje na lepszą odporność.
|
w dniu 0
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: w dniu 30
|
Skala odczuwanego stresu (PSS10 od 10 do 50) mierzy stopień, w jakim respondenci czują, że ich życie jest nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone.
Wysoki wynik wskazuje na większy stres.
|
w dniu 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Samodzielnie zgłaszany stres na początku dnia pracy.
Ramy czasowe: Każdego dnia roboczego na początku zmiany. Od dnia 0 do dnia 30.
|
Poziom stresu zgłaszany przez uczestników na wizualnej skali analogowej (VAS od 0 do 100); Jeden koniec skali reprezentuje maksymalną możliwą do wyobrażenia siłę objawów (tj.
e., 100%), drugi koniec żadnych objawów (tj.
np. 0%).
|
Każdego dnia roboczego na początku zmiany. Od dnia 0 do dnia 30.
|
Samodzielnie zgłaszany stres na koniec dnia pracy.
Ramy czasowe: Każdego dnia roboczego na koniec zmiany. Od dnia 0 do dnia 30.
|
Poziom stresu zgłaszany przez uczestników na wizualnej skali analogowej (VAS od 0 do 100); Jeden koniec skali reprezentuje maksymalną możliwą do wyobrażenia siłę objawów (tj.
e., 100%), drugi koniec żadnych objawów (tj.
np. 0%).
|
Każdego dnia roboczego na koniec zmiany. Od dnia 0 do dnia 30.
|
Maksymalny zgłaszany przez samych siebie stres w ciągu dnia pracy.
Ramy czasowe: Każdego dnia roboczego na koniec zmiany. Od dnia 0 do dnia 30.
|
Poziom stresu zgłaszany przez uczestników na wizualnej skali analogowej (VAS od 0 do 100); Jeden koniec skali reprezentuje maksymalną możliwą do wyobrażenia siłę objawów (tj.
e., 100%), drugi koniec żadnych objawów (tj.
np. 0%).
|
Każdego dnia roboczego na koniec zmiany. Od dnia 0 do dnia 30.
|
Wynik Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: w dniu 30
|
PSQI zawiera 19 pytań do samooceny.
Te 19 pytań składa się na 7 elementów: (1) subiektywna jakość snu, (2) latencja snu, (3) długość snu, (4) nawykowa efektywność snu, (5) zaburzenia snu, (6) stosowanie leków nasennych oraz (7) dysfunkcja w ciągu dnia.
Każdy komponent daje wynik od 0 do 3 punktów (0 oznacza brak trudności, a 3 oznacza dużą trudność).
Wyniki z siedmiu elementów są następnie sumowane, aby uzyskać ogólny wynik od 0 do 21 punktów (0 oznacza brak trudności, a 21 oznacza dużą trudność).
|
w dniu 30
|
liczba przepracowanych godzin
Ramy czasowe: Każdy dzień roboczy po zakończeniu usługi. Od dnia 0 do dnia 30.
|
liczbę godzin przepracowanych w ciągu dnia roboczego
|
Każdy dzień roboczy po zakończeniu usługi. Od dnia 0 do dnia 30.
|
ilość godzin przepracowanych w nocy
Ramy czasowe: Każda noc pracy na zakończenie usługi. Od dnia 0 do dnia 30.
|
liczba godzin przepracowanych w porze nocnej
|
Każda noc pracy na zakończenie usługi. Od dnia 0 do dnia 30.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 00010254 - 2022 - 055
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .