- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05392972
Anestesian ammattilaisten stressi leikkaussalissa (StressBloc)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan Grenoble Alpes University Hospitalissa (CHUGA). Vapaaehtoiset anestesiologit, anestesiaharjoittelijat, sairaanhoitaja-anestesiologit ja sairaanhoitaja-anestesiologin opiskelijat vastaavat kyselyihin, joissa arvioidaan joustavuutta, koettua stressiä viimeisen kuukauden aikana, unen laatua, kuukaudessa tehtyjen työtuntien määrää, yötuntien lukumäärää ja arvioivat jokaisena työpäivänä koettua stressiä. visuaalinen analoginen stressin asteikko työpäivän 3 jakson aikana
Päätavoitteena on selvittää, onko CHUGA-lohkon anestesiaammattilaisten resilienssin (kyselylomake: Connord davidsonin resielienssiasteikko: CDRISC10) ja koetun työstressin välillä yhteyttä (Perceived stress sacle 10: PSS10).
Toissijaisina tavoitteina on tutkia yhteyttä seuraavien välillä:
- Kahden jännitys-VAS:n (vuoron alussa ja lopussa) keskiarvo kerättiin ja PSS10 samalla ajanjaksolla.
- Kerättyjen jännityshuippujen VAS ja PSS10 mediaani saman ajanjakson aikana.
- PSS10 ja PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
- PSS10 ja työtuntien määrä kuukaudessa.
- PSS10 ja yötyötuntien määrä kuukaudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- University Hospital Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- anestesialääkäri, anestesiologi, anestesiahoitajan opiskelija, anestesiahoitajaksi valmistunut
Kriteerit sisällyttämättä jättämiselle:
- Ammattilaiset vastustavat tietojensa käyttöä tutkimuksessa
- Ammattilaiset osa-aikatyössä
- Ammattilaiset, joiden CA-luku oli > 3 tutkimuskuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Joustavuus
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Resilienssin mittaus Connor-Davidson Resilience Scale 10:llä (CD RISC 10 0–40) osallistujilla.
Korkea pistemäärä osoittaa parempaa joustavuutta.
|
päivänä 0
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: päivänä 30
|
Koetun stressin asteikko (PSS10 10 - 50) mittaa sitä, missä määrin vastaajat kokevat elämänsä arvaamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormitetuksi.
Korkea pistemäärä tarkoittaa enemmän stressiä.
|
päivänä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itse ilmoittama stressi työpäivän alussa.
Aikaikkuna: Joka työpäivä työvuoron alussa. Päivästä 0 päivään 30.
|
Osallistujien ilmoittama stressitason itsensä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-100); Asteikon toinen pää edustaa suurinta mahdollista oireiden voimakkuutta (ts.
esim. 100 %), toisessa päässä ei mitään oireita (ts.
esim. 0 %).
|
Joka työpäivä työvuoron alussa. Päivästä 0 päivään 30.
|
Itseraportoitu stressi työpäivän päätteeksi.
Aikaikkuna: Joka työpäivä työvuoron lopussa. Päivästä 0 päivään 30.
|
Osallistujien ilmoittama stressitason itsensä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-100); Asteikon toinen pää edustaa suurinta mahdollista oireiden voimakkuutta (ts.
esim. 100 %), toisessa päässä ei mitään oireita (ts.
esim. 0 %).
|
Joka työpäivä työvuoron lopussa. Päivästä 0 päivään 30.
|
Suurin itseraportoitu työpäivän stressi.
Aikaikkuna: Joka työpäivä työvuoron lopussa. Päivästä 0 päivään 30.
|
Osallistujien ilmoittama stressitason itsensä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-100); Asteikon toinen pää edustaa suurinta mahdollista oireiden voimakkuutta (ts.
esim. 100 %), toisessa päässä ei mitään oireita (ts.
esim. 0 %).
|
Joka työpäivä työvuoron lopussa. Päivästä 0 päivään 30.
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pistemäärä
Aikaikkuna: päivänä 30
|
PSQI sisältää 19 itsearviointia.
Nämä 19 kysymystä yhdessä muodostavat 7 komponenttia: (1) subjektiivinen unen laatu, (2) unilatenssi, (3) unen kesto, (4) tavallinen unen tehokkuus, (5) unihäiriöt, (6) unilääkkeiden käyttö ja (7) päiväsaikaan toimintahäiriö.
Jokainen komponentti antaa arvosanan 0–3 pistettä (0 tarkoittaa, ettei vaikeutta ole, kun taas 3 tarkoittaa suurta vaikeutta).
Seitsemän komponentin pisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 0–21 pistettä (0 tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia, ja 21 tarkoittaa suurta vaikeutta).
|
päivänä 30
|
työtuntien määrä
Aikaikkuna: Jokainen työpäivä palvelun lopussa. Päivästä 0 päivään 30.
|
työtuntien määrä työpäivän aikana
|
Jokainen työpäivä palvelun lopussa. Päivästä 0 päivään 30.
|
yötyötuntien määrä
Aikaikkuna: Jokainen työyö jumalanpalveluksen lopussa. Päivästä 0 päivään 30.
|
työyön aikana tehtyjen tuntien määrä
|
Jokainen työyö jumalanpalveluksen lopussa. Päivästä 0 päivään 30.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 00010254 - 2022 - 055
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .