- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05392972
Lo stress dei professionisti dell'anestesia in sala operatoria (StressBloc)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto presso l'ospedale universitario di Grenoble Alpes (CHUGA). Anestesisti volontari, stagisti in anestesia, infermieri anestesisti e studenti infermieri anestesisti risponderanno a questionari valutando la resilienza, lo stress percepito nell'ultimo mese, la qualità del sonno, il numero di ore lavorate nel mese, il numero di ore notturne e valuteranno ogni giorno lavorativo lo stress percepito con la scala analogica visiva dello stress su 3 periodi della giornata lavorativa
L'obiettivo principale è determinare se esiste un'associazione tra la resilienza (questionario: Connord davidson resilience scale: CDRISC10) degli anestesisti nel blocco del CHUGA e lo stress percepito sul lavoro (Perceived stress sacle 10: PSS10).
Gli obiettivi secondari sono studiare l'associazione tra:
- La media dei due stress VAS (all'inizio e alla fine del turno) raccolti e il PSS10 nello stesso periodo.
- La mediana dei picchi di stress raccolti da VAS e PSS10 nello stesso periodo.
- Il PSS10 e il PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
- Il PSS10 e il numero di ore lavorate nel mese.
- Il PSS10 e il numero di ore notturne lavorate nel mese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia
- University Hospital Grenoble
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- specializzanda in anestesiologia, anestesista, studentessa di infermieristica anestesiologica, laureata in infermiera anestesiologica
Criteri di non inclusione:
- Professionisti che si oppongono all'uso dei loro dati nella ricerca
- Professionisti che lavorano part-time
- Professionisti che hanno avuto un numero di CA > 3 durante il mese dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resilienza
Lasso di tempo: al giorno 0
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Misurazione della resilienza mediante Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 da 0 a 40) nei partecipanti.
Un punteggio elevato indica una migliore resilienza.
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al giorno 0
|
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: al giorno 30
|
La scala dello stress percepito (PSS10 da 10 a 50) misura il grado in cui gli intervistati sentono che le loro vite sono imprevedibili, incontrollabili e sovraccariche.
Un punteggio alto indica più stress.
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al giorno 30
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress autodichiarato all'inizio della giornata lavorativa.
Lasso di tempo: Ogni giorno lavorativo all'inizio del turno. Dal giorno 0 al giorno 30.
|
Livello di stress auto riferito dai partecipanti su scala analogica visiva (VAS da 0 a 100); Un'estremità della scala rappresenta la forza massima concepibile del sintomo (es.
e., 100%), l'altra estremità nessun sintomo (i.
e., 0%).
|
Ogni giorno lavorativo all'inizio del turno. Dal giorno 0 al giorno 30.
|
|
Stress autodichiarato alla fine della giornata lavorativa.
Lasso di tempo: Tutti i giorni lavorativi a fine turno. Dal giorno 0 al giorno 30.
|
Livello di stress auto riferito dai partecipanti su scala analogica visiva (VAS da 0 a 100); Un'estremità della scala rappresenta la forza massima concepibile del sintomo (es.
e., 100%), l'altra estremità nessun sintomo (i.
e., 0%).
|
Tutti i giorni lavorativi a fine turno. Dal giorno 0 al giorno 30.
|
|
Massimo stress autodichiarato della giornata lavorativa.
Lasso di tempo: Tutti i giorni lavorativi a fine turno. Dal giorno 0 al giorno 30.
|
Livello di stress auto riferito dai partecipanti su scala analogica visiva (VAS da 0 a 100); Un'estremità della scala rappresenta la forza massima concepibile del sintomo (es.
e., 100%), l'altra estremità nessun sintomo (i.
e., 0%).
|
Tutti i giorni lavorativi a fine turno. Dal giorno 0 al giorno 30.
|
|
Il punteggio del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: al giorno 30
|
Il PSQI contiene 19 domande di autovalutazione.
Queste 19 domande si combinano per produrre 7 componenti: (1) qualità del sonno soggettiva, (2) latenza del sonno, (3) durata del sonno, (4) efficienza del sonno abituale, (5) disturbi del sonno, (6) uso di sonniferi e (7) disfunzione diurna.
Ogni componente attribuisce un punteggio da 0 a 3 punti (0 indica nessuna difficoltà, mentre 3 indica maggiore difficoltà).
I punteggi dei sette componenti vengono quindi sommati per dare un punteggio complessivo da 0 a 21 punti (0 indica nessuna difficoltà e 21 indica difficoltà maggiore).
|
al giorno 30
|
|
numero di ore lavorate
Lasso di tempo: Ogni giorno lavorativo al termine del servizio. Dal giorno 0 al giorno 30.
|
numero di ore lavorate durante la giornata lavorativa
|
Ogni giorno lavorativo al termine del servizio. Dal giorno 0 al giorno 30.
|
|
numero di ore lavorate di notte
Lasso di tempo: Ogni notte di lavoro al termine del servizio. Dal giorno 0 al giorno 30.
|
il numero di ore lavorate durante la notte lavorativa
|
Ogni notte di lavoro al termine del servizio. Dal giorno 0 al giorno 30.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 00010254 - 2022 - 055
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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